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유익하지 않은 중환자실 치료를 줄이기 위한 시간 제한 시험

진행성 의학적 질병이 있는 중환자 중 비이로운 중환자실 치료를 줄이기 위한 시간 제한 시험

중환자실(ICU) 치료를 과도하게 사용하는 진행성 의학적 질병과 예후가 좋지 않은 환자는 최소한의 예상 혜택으로 장기간 고통을 겪을 위험이 있습니다. 제공자와 환자/가족 구성원 간의 의사소통 및 공유 의사결정 개선은 잠재적으로 유익하지 않은 치료를 줄일 수 있는 기회를 나타냅니다. 시간 제한 시험(TLT)은 합의된 임상 결과에 따라 환자가 호전되는지 악화되는지 관찰하기 위해 정의된 기간 동안 의료 요법을 사용하기로 임상의와 환자/대리 의사 결정자 간의 합의입니다. 이 프로젝트의 목적은 진행성 의학적 질병이 있는 환자를 위한 기본 ICU 커뮤니케이션/케어 계획 전략으로 프로토콜화된 시간 제한 시험을 사용하는 품질 개선 중재가 병원 사망률을 변경하지 않고 유익하지 않은 ICU 치료의 기간과 강도를 줄이는지 여부를 조사하는 것입니다. .

연구 개요

상세 설명

진행된 의학적 질병과 예후가 좋지 않은 환자를 위한 침습적 집중 치료실(ICU) 치료는 최소한의 혜택으로 고통을 연장할 수 있습니다. 불행하게도, 이러한 상황에서 임상의와 중환자/가족 간의 치료 계획 및 의사소통의 질은 매우 가변적이어서 침습적 ICU 치료를 과도하게 사용하는 경우가 많습니다. 시간 제한 시험(TLT)은 정의된 기간 동안 특정 의료 요법을 사용하고 미리 결정된 임상 매개변수에 따라 환자가 호전되는지 악화되는지 평가하기 위해 임상의와 환자/의사결정자 간의 합의입니다. 공격적인 ICU 치료를 받는 진행성 의학적 질병을 가진 환자의 경우 TLT는 효과적인 대화를 촉진하고 의사 결정에서 합의를 도출하며 환자의 치료 목표에 따라 치료에 대한 합리적인 경계를 설정할 수 있습니다. 본 연구의 목적은 진행성 의학적 질병이 있는 중환자를 위한 기본 ICU 치료 계획 접근 방식으로 프로토콜화된 시간 제한 시험을 사용하는 다성분 품질 개선 전략이 비이로운 ICU 치료의 기간과 강도를 감소시키는지 여부를 조사하는 것입니다. 변화하는 병원 사망률.

이 연구는 로스앤젤레스 카운티에 있는 3개 공립 교육 병원의 의료 ICU에서 수행됩니다. 침습적 ICU 치료를 받는 진행성 의학적 질병 환자의 기본 의사소통 및 치료 계획 접근 방식으로 프로토콜 강화 TLT를 사용하도록 임상의를 교육할 것입니다. 자격이 있는 환자는 중환자의료협회(Society of Critical Care Medicine)의 지침에 따라 ICU 의사를 치료함으로써 비이로운 치료에 대해 위험이 높은 것으로 간주되는 환자입니다. ICU 의사는 교훈적인 강의 커리큘럼, 사례 토론 및 롤 플레잉 시나리오에서 배우를 가족 구성원으로 활용하는 시뮬레이션을 통해 TLT 프로토콜을 사용하도록 교육을 받습니다. 가족 회의는 훈련된 치료 관리자가 일정을 잡습니다. 개선 전략은 3개 참여 병원에서 순차적으로 시행될 예정이며, 비포 애프터 스터디 설계를 통해 결과를 평가할 예정이다.

주요 프로세스 결과에는 가족 회의의 빈도, 시기 및 내용이 포함됩니다. 주요 임상 결과는 ICU 체류 기간입니다. 2차 결과에는 입원 기간, 생명 유지 치료(기계 환기, 승압제 및 신장 대체 요법)를 받는 일수, 심폐소생술 시도 횟수, 침습적 ICU 절차의 빈도 및 입원 처분이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

209

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90033
        • Los Angeles County-University of Southern California Medical Center
      • Sylmar, California, 미국, 91342
        • Olive View Medical Center
      • Torrance, California, 미국, 90509
        • Harbor UCLA Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 중환자의료협회의 ICU 입원 및 분류 지침에 따라 치료 중인 ICU 의사가 입원 시 잠재적으로 유익하지 않은 치료를 받을 위험이 높은 것으로 판단하여 의료 ICU에 입원한 환자

제외 기준:

  • 의사소통이 불가능하고 대리 결정권자가 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사전 개입
환자 특성 및 결과에 대한 기본 데이터는 개입 전 4개월 동안 수집됩니다.
ICU 의사소통 및 치료 계획의 기본 실습
실험적: 개입 후
품질 개선 중재는 3개 의료 센터(LAC-USC, Olive View 및 Harbor-UCLA 의료 센터)에서 순차적으로 실시됩니다. 환자 특성 및 결과에 대한 데이터는 개입 후 4개월 동안 수집됩니다.
제공자는 배우를 가족 구성원으로 사용하는 교육, 포커스 그룹 및 시뮬레이션을 사용하여 교육을 받습니다. 가족 회의를 진행하기 위해 TLT 프로토콜과 체크리스트가 사용됩니다. 코디네이터가 가족 모임 일정을 잡습니다. 정기적인 피드백 세션은 지역 챔피언과 함께 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU 체류 기간
기간: 4개월
ICU LOS는 전자 의료 기록을 사용하여 수집됩니다.
4개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 체류 기간
기간: 4개월
전자의무기록을 이용하여 병원 LOS를 수집합니다.
4개월
연명 중환자실 치료를 받는 일수
기간: 4개월
기계 환기, 승압제 및 신대체 요법을 받은 총 일수는 전자 건강 기록에서 수집됩니다.
4개월
침습적 ICU 절차 사용
기간: 4개월
전자 건강 기록을 사용하여 중앙 정맥 또는 동맥 카테터 삽입, 흉강 천자, 천자, 요추 천자, 내시경 및 심폐 소생 시도의 총 횟수를 수집합니다.
4개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주요 프로세스 측정: 가족 회의
기간: 4개월
주요 의사 결정 구성 요소(의학적 문제에 대한 논의, 예후, ICU 치료의 위험/이점, 환자의 가치 및 선호도, 개선의 임상 지표, 다음 단계) 논의
4개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 23일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 26일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 18일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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