Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidsbegrænsede forsøg for at reducere ikke-gavnlige behandlinger på intensivafdelinger

Tidsbegrænsede forsøg for at reducere ikke-gavnlige behandlinger på intensivafdelinger blandt kritisk syge patienter med avancerede medicinske sygdomme

Overudnyttelse af intensivafdelinger (ICU) behandlinger blandt patienter med avancerede medicinske sygdomme og dårlig prognose giver dem risiko for langvarig lidelse med minimal forventet fordel. Forbedring af kommunikation og fælles beslutningstagning mellem udbydere og patienter/familiemedlemmer repræsenterer en mulighed for at reducere potentielt ikke-gavnlige behandlinger. Tidsbegrænsede forsøg (TLT'er) er aftaler mellem klinikere og patienter/surrogatbeslutningstagere om at bruge medicinske terapier over en defineret tidsperiode for at observere, om patienterne forbedres eller forværres i henhold til aftalte kliniske resultater. Formålet med dette projekt er at undersøge, om en kvalitetsforbedrende intervention, der bruger protokollerede tidsbegrænsede forsøg som standard ICU kommunikation/plejeplanlægningsstrategi for patienter med fremskredne medicinske sygdomme, vil reducere varigheden og intensiteten af ​​ikke-gavnlige ICU-behandlinger uden at ændre hospitalsdødeligheden .

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Invasive intensivafdelinger (ICU) behandlinger til patienter med avancerede medicinske sygdomme og dårlige prognoser kan forlænge lidelsen med minimal fordel. Desværre er kvaliteten af ​​plejeplanlægning og kommunikation mellem klinikere og kritisk syge patienter/familier i disse situationer meget varierende, hvilket ofte fører til overudnyttelse af invasive ICU-behandlinger. Tidsbegrænsede forsøg (TLT'er) er aftaler mellem klinikere og patienter/beslutningstagere om at bruge visse medicinske terapier over definerede tidsperioder og evaluere, om patienterne forbedres eller forværres i henhold til forudbestemte kliniske parametre. For patienter med avancerede medicinske sygdomme, der modtager aggressive intensivbehandlinger, kan TLT'er fremme effektiv dialog, udvikle konsensus i beslutningstagning og sætte rationelle grænser for behandlinger baseret på patienternes mål for pleje. Formålet med vores undersøgelse er at undersøge, om en multikomponent kvalitetsforbedringsstrategi, der bruger protokollerede tidsbegrænsede forsøg som standard ICU-plejeplanlægningstilgang for kritisk syge patienter med avancerede medicinske sygdomme, vil reducere varigheden og intensiteten af ​​ikke-gavnlig ICU-pleje uden ændrer sygehusdødeligheden.

Denne undersøgelse vil blive udført på medicinske intensivafdelinger på 3 offentlige undervisningshospitaler i Los Angeles County. Vi vil uddanne klinikere til at bruge protokolforstærkede TLT'er som standardtilgang til kommunikation og plejeplanlægning hos patienter med avancerede medicinske sygdomme, som modtager invasive intensivbehandlinger. Berettigede patienter vil være dem, der af behandlende ICU-læger anses for at have høj risiko for ikke-gavnlige behandlinger i henhold til retningslinjer fra Society of Critical Care Medicine. ICU-læger vil blive uddannet til at bruge TLT-protokollen gennem et pensum med didaktiske forelæsninger, casediskussioner og simuleringer, der bruger aktører som familiemedlemmer i rollespilsscenarier. Familiemøder planlægges af uddannede plejeledere. Forbedringsstrategien vil blive implementeret sekventielt på de 3 deltagende hospitaler, og resultaterne vil blive evalueret ved hjælp af et før-efter undersøgelsesdesign.

Nøgleprocesresultater vil omfatte hyppighed, timing og indhold af familiemøder. Det primære kliniske resultat vil være ICU-opholdets længde. Sekundære resultater vil omfatte hospitalsopholdslængde, dage, der modtager livsopretholdende behandlinger (mekanisk ventilation, vasopressorer og nyreudskiftningsterapi), antal forsøg på hjerte-lunge-redning, hyppighed af invasive ICU-procedurer og disposition fra hospitalsindlæggelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

209

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90033
        • Los Angeles County-University of Southern California Medical Center
      • Sylmar, California, Forenede Stater, 91342
        • Olive View Medical Center
      • Torrance, California, Forenede Stater, 90509
        • Harbor UCLA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på den medicinske ICU, som ved indlæggelse af de behandlende ICU-læger vurderes at have høj risiko for potentielt ikke-gavnlige behandlinger baseret på ICU Admission and Triage Guidelines fra Society of Critical Care Medicine

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke kan kommunikere for sig selv og ikke har stedfortrædende beslutningstagere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forindgreb
Baselinedata om patientkarakteristika og -resultater vil blive indsamlet i 4 måneder før intervention.
Grundlæggende praksis for ICU-kommunikation og plejeplanlægning
Eksperimentel: Post-intervention
Kvalitetsforbedringsinterventionen vil blive udført sekventielt på alle 3 medicinske centre (LAC-USC, Olive View og Harbor-UCLA Medical Centers). Data om patientkarakteristika og -resultater vil blive indsamlet i 4 måneder efter interventionen
Udbydere vil blive trænet ved hjælp af didaktik, fokusgrupper og simuleringer med aktører som familiemedlemmer. En TLT-protokol og tjekliste vil blive brugt til at lette familiemøder. En koordinator planlægger familiemøder. Der vil blive afholdt rutinemæssige feedbacksessioner med de lokale mestre.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU Opholdslængde
Tidsramme: 4 måneder
ICU LOS vil blive indsamlet ved hjælp af den elektroniske journal
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalets varighed
Tidsramme: 4 måneder
Sygehus LOS vil blive indsamlet ved hjælp af den elektroniske journal
4 måneder
Dage med livsopretholdende intensivbehandling
Tidsramme: 4 måneder
Det samlede antal dage, der modtager mekanisk ventilation, vasopressormedicin og nyreudskiftningsterapi, vil blive indsamlet fra den elektroniske patientjournal
4 måneder
Brug af invasive ICU-procedurer
Tidsramme: 4 måneder
Det samlede antal centrale venøse eller arterielle kateteriseringer, thoracenteser, paracenteser, lumbale punkturer, endoskopier og forsøg på hjerte-lunge-redning vil blive indsamlet ved hjælp af den elektroniske patientjournal.
4 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Central procesforanstaltning: Familiemøder
Tidsramme: 4 måneder
En bekvemmelighedsprøve af familiemøder vil blive undersøgt for at bestemme andelen af ​​møder, hvor vigtige beslutningstagningskomponenter (diskussion af medicinske spørgsmål, prognose, risiko/fordel ved intensivbehandlinger, patienters værdier og præferencer, kliniske markører for forbedring, anbefalinger vedr. næste trin) blev diskuteret
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2019

Først opslået (Faktiske)

29. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

21. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner