Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aikarajallisia kokeita tehottoman tehohoidon yksiköiden vähentämiseksi

tiistai 18. marraskuuta 2025 päivittänyt: Dong Chang, Lundquist Institute for Biomedical Innovation at Harbor-UCLA Medical Center

Aikarajoitetut kokeet tehottomia tehohoitohoitoja vaikeasti sairaiden potilaiden keskuudessa, joilla on pitkälle edennyt lääketiede

Tehohoidon yksiköiden (ICU) hoitojen liiallinen käyttö potilailla, joilla on pitkälle edennyt sairaus ja huono ennuste, altistaa heille pitkittyneen kärsimyksen ja minimaalisen odotetun hyödyn. Palveluntarjoajien ja potilaiden/perheenjäsenten välisen viestinnän ja yhteisen päätöksenteon parantaminen tarjoaa mahdollisuuden vähentää mahdollisesti hyödyttömiä hoitoja. Aikarajoitetut tutkimukset (TLT:t) ovat kliinikkojen ja potilaiden/korvikepäättäjien välisiä sopimuksia lääketieteellisten hoitojen käytöstä määritellyn ajanjakson aikana sen tarkkailemiseksi, paranevatko potilaat tai heikentyvätkö potilaat sovittujen kliinisten tulosten mukaisesti. Tämän projektin tavoitteena on tutkia, lyhentääkö laatua parantava toimenpide, joka käyttää protokollaa rajoitettuja kokeita teho-osaston oletusviestintä-/hoidon suunnittelustrategiana potilaille, joilla on pitkälle edennyt sairaus. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Invasiiviset tehohoitoyksiköt (ICU) hoidot potilaille, joilla on pitkälle edennyt sairaus ja huonot ennusteet, voivat pidentää kärsimystä minimaalisella hyödyllä. Valitettavasti hoidon suunnittelun ja kommunikoinnin laatu kliinikkojen ja kriittisesti sairaiden potilaiden/perheiden välillä näissä tilanteissa vaihtelee suuresti, mikä usein johtaa invasiivisten teho-osastohoitojen liikakäyttöön. Aikarajoitetut tutkimukset (TLT:t) ovat kliinikkojen ja potilaiden/päättäjien välisiä sopimuksia tiettyjen lääketieteellisten hoitojen käytöstä määrättyinä ajanjaksoina ja arvioida, paranevatko potilaat vai pahenevatko potilaat ennalta määritettyjen kliinisten parametrien mukaisesti. Pitkälle edenneistä sairauksista kärsiville potilaille, jotka saavat aggressiivista tehohoitohoitoa, TLT:t voivat edistää tehokasta vuoropuhelua, kehittää konsensusta päätöksenteossa ja asettaa rationaalisia rajoja hoidolle, joka perustuu potilaiden hoitotavoitteisiin. Tutkimuksemme tavoitteena on selvittää, lyhentääkö monikomponenttinen laadunparannusstrategia, joka käyttää protokollapohjaisia ​​aikarajoitettuja kokeita teho-osaston oletushoidon suunnittelumenetelmänä kriittisesti sairaille potilaille, joilla on pitkälle edennyt sairaus, lyhentää tehohoitohoidon kestoa ja intensiteettiä muuttaa sairaalakuolleisuutta.

Tämä tutkimus suoritetaan kolmen julkisen opetussairaalan lääketieteellisissä teho-osastoissa Los Angelesin piirikunnassa. Koulutamme kliinikoita käyttämään protokollalla tehostettuja TLT:itä oletusarvoisena viestintä- ja hoidon suunnittelutapana potilailla, joilla on pitkälle edennyt lääketieteellinen sairaus ja jotka saavat invasiivista tehohoitohoitoa. Tukikelpoisia potilaita ovat ne, jotka hoitavat teho-osaston lääkärit katsovat olevan suuri riski saada ei-edullisia hoitoja Society of Critical Care Medicine -järjestön ohjeiden mukaan. Teho-osaston lääkäreitä koulutetaan käyttämään TLT-protokollaa opetussuunnitelman avulla, joka sisältää didaktisia luentoja, tapauskeskusteluja ja simulaatioita, joissa näyttelijöitä käytetään perheenjäseninä roolipeliskenaarioissa. Koulutetut hoitopäälliköt suunnittelevat perhetapaamisia. Parannusstrategia toteutetaan peräkkäin kolmessa osallistuvassa sairaalassa, ja tuloksia arvioidaan käyttämällä ennen-jälkeen -tutkimusta.

Keskeisiä prosessin tuloksia ovat perhetapaamisten tiheys, ajoitus ja sisältö. Ensisijainen kliininen tulos on teho-osaston oleskelun kesto. Toissijaisia ​​tuloksia ovat sairaalahoidon kesto, elämää ylläpitävien hoitojen (mekaaninen ventilaatio, vasopressorit ja munuaiskorvaushoito) saamispäivät, sydän- ja keuhkoelvytysyritysten määrä, invasiivisten teho-osastotoimenpiteiden tiheys ja sairaalahoitoon siirtyminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

209

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Los Angeles County-University of Southern California Medical Center
      • Sylmar, California, Yhdysvallat, 91342
        • Olive View Medical Center
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90509
        • Harbor UCLA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lääkärin teho-osastolle otetut potilaat, jotka hoitavat teho-osaston lääkärit ovat todenneet, että niillä on suuri riski saada mahdollisesti hyödyttömiä hoitoja Society of Critical Care Medicine -yhdistyksen teho-osastolle pääsy- ja triageohjeiden perusteella

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty kommunikoimaan itsekseen ja joilla ei ole sijaispäättäjiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ennakkointerventio
Potilaan ominaisuuksista ja tuloksista kerätään perustietoja 4 kuukauden ajalta ennen toimenpidettä.
ICU-viestinnän ja hoidon suunnittelun peruskäytäntö
Kokeellinen: Jälkiinterventio
Laadunparannustoimet suoritetaan peräkkäin kaikissa kolmessa terveyskeskuksessa (LAC-USC, Olive View ja Harbor-UCLA Medical Centers). Tietoja potilaan ominaisuuksista ja tuloksista kerätään 4 kuukauden ajan toimenpiteen jälkeen
Palveluntarjoajia koulutetaan didaktiikkaa, kohderyhmiä ja simulaatioita käyttäen, joissa toimijat ovat perheenjäseniä. TLT-protokollaa ja tarkistuslistaa käytetään perhetapaamisten helpottamiseksi. Koordinaattori suunnittelee perhetapaamisia. Rutiinipalauteistunnot pidetään paikallisten mestareiden kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICU Oleskelun pituus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
ICU LOS kerätään sähköisen sairauskertomuksen avulla
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Sairaalan LOS kerätään sähköisen sairauskertomuksen avulla
4 kuukautta
Päiviä, jotka saavat elämää ylläpitävää tehohoitohoitoa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Mekaanisen ventilaation, vasopressorilääkkeiden ja munuaiskorvaushoidon päivien kokonaismäärä kerätään sähköisestä sairauskertomuksesta
4 kuukautta
Invasiivisten tehohoitotoimenpiteiden käyttö
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Keskuslaskimo- tai valtimokatetrointien, rintakehän katetrointien, parasenteesien, lannepisteiden, endoskopioiden ja sydän- ja keuhkoelvytysyritysten kokonaismäärä kerätään sähköisen sairauskertomuksen avulla.
4 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskeinen prosessin mitta: Perhekokoukset
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Mukavuusotos perhetapaamisista tutkitaan sen määrittämiseksi, kuinka suuri osuus kokouksista sisältää tärkeimmät päätöksentekokomponentit (keskustelu lääketieteellisistä asioista, ennuste, teho-osastohoitojen riski/hyöty, potilaiden arvot ja mieltymykset, kliiniset parannusmerkit, suositukset seuraavista vaiheista) keskusteltiin
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 31. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 29. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 21. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa