Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časově omezené zkoušky ke snížení neužitečných ošetření na jednotkách intenzivní péče

Časově omezené pokusy ke snížení neužitečných léčeb na jednotkách intenzivní péče u kriticky nemocných pacientů s pokročilým zdravotním onemocněním

Nadměrné využívání léčby na jednotkách intenzivní péče (JIP) u pacientů s pokročilým onemocněním a špatnou prognózou je vystavuje riziku dlouhodobého utrpení s minimálním očekávaným přínosem. Zlepšení komunikace a sdíleného rozhodování mezi poskytovateli a pacienty/rodinnými příslušníky představuje příležitost ke snížení potenciálně nepřínosné léčby. Časově omezené studie (TLT) jsou dohody mezi klinickými lékaři a pacienty/náhradními osobami s rozhodovací pravomocí o používání léčebných terapií po definovanou dobu ke sledování, zda se pacienti zlepšují nebo zhoršují podle dohodnutých klinických výsledků. Cílem tohoto projektu je prozkoumat, zda intervence pro zlepšení kvality, která používá protokolované časově omezené studie jako výchozí strategie komunikace/plánování péče na JIP pro pacienty s pokročilým onemocněním, zkrátí trvání a intenzitu nepřínosné léčby na JIP, aniž by se změnila nemocniční úmrtnost. .

Přehled studie

Detailní popis

Léčba na jednotce invazivní intenzivní péče (JIP) u pacientů s pokročilým onemocněním a špatnou prognózou může prodloužit utrpení s minimálním přínosem. Bohužel kvalita plánování péče a komunikace mezi klinickými lékaři a kriticky nemocnými pacienty/rodinami jsou v těchto situacích velmi proměnlivé, což často vede k nadměrnému využívání invazivních léčebných metod na JIP. Časově omezené studie (TLT) jsou dohody mezi klinickými lékaři a pacienty/tvůrci rozhodnutí o použití určitých léčebných terapií po definovaná časová období a vyhodnocení, zda se u pacientů zlepší nebo zhorší podle předem stanovených klinických parametrů. U pacientů s pokročilým zdravotním onemocněním, kteří dostávají agresivní léčbu na JIP, mohou TLT podporovat účinný dialog, rozvíjet konsenzus v rozhodování a stanovit racionální hranice léčby založené na cílech péče o pacienty. Cílem naší studie je prozkoumat, zda vícesložková strategie zlepšování kvality, která využívá protokolované časově omezené studie jako výchozí přístup k plánování péče na JIP pro kriticky nemocné pacienty s pokročilým zdravotním onemocněním, zkrátí trvání a intenzitu nepřínosné péče na JIP bez měnící se nemocniční úmrtnost.

Tato studie bude provedena na lékařských JIP 3 veřejných fakultních nemocnic v okrese Los Angeles. Vyškolíme klinické lékaře, aby používali protokolem vylepšené TLT jako výchozí přístup ke komunikaci a plánování péče u pacientů s pokročilým onemocněním, kteří dostávají invazivní léčbu na JIP. Způsobilými pacienty budou ti, kteří ošetřující lékaři na JIP považují za vysoce rizikové pro nepříznivou léčbu podle pokynů Společnosti medicíny kritické péče. Lékaři JIP budou vyškoleni k používání protokolu TLT prostřednictvím osnov didaktických přednášek, diskusí o případu a simulací využívajících herců jako rodinných příslušníků ve scénářích hraní rolí. Rodinná setkání budou plánovat vyškolení manažeři péče. Strategie zlepšování bude implementována postupně ve 3 zúčastněných nemocnicích a výsledky budou vyhodnoceny pomocí návrhu studie před a po.

Klíčové výsledky procesu budou zahrnovat frekvenci, načasování a obsah rodinných setkání. Primárním klinickým výsledkem bude délka pobytu na JIP. Sekundární výsledky budou zahrnovat délku pobytu v nemocnici, dny, kdy jsou léčeny život udržující léčby (mechanická ventilace, vazopresory a léčba náhrady ledvin), počet pokusů o kardiopulmonální resuscitaci, četnost invazivních výkonů na JIP a dispozice z hospitalizace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

209

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Los Angeles County-University of Southern California Medical Center
      • Sylmar, California, Spojené státy, 91342
        • Olive View Medical Center
      • Torrance, California, Spojené státy, 90509
        • Harbor UCLA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijatí na lékařskou JIP, u kterých ošetřující lékaři JIP při přijetí určili, že jsou vystaveni vysokému riziku potenciálně nepřínosné léčby na základě pokynů pro přijímání na JIP a třídění od Společnosti medicíny kritické péče

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nemohou komunikovat sami za sebe a nemají náhradní osoby s rozhodovací pravomocí

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Předzásah
Základní údaje o charakteristikách a výsledcích pacienta budou shromažďovány po dobu 4 měsíců před intervencí.
Základní praxe komunikace na JIP a plánování péče
Experimentální: Pozásahové
Intervence pro zlepšení kvality bude prováděna postupně ve všech 3 lékařských střediscích (LAC-USC, Olive View a Harbor-UCLA Medical Centers). Údaje o charakteristikách a výsledcích pacientů budou shromažďovány po dobu 4 měsíců po intervenci
Poskytovatelé budou vyškoleni pomocí didaktiky, ohniskových skupin a simulací využívajících herce jako členy rodiny. K usnadnění rodinných setkání bude použit protokol TLT a kontrolní seznam. Koordinátor naplánuje rodinná setkání. S místními šampiony se budou konat rutinní sezení se zpětnou vazbou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu na JIP
Časové okno: 4 měsíce
JIP LOS bude shromažďován pomocí elektronické zdravotní dokumentace
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: 4 měsíce
Nemocniční LOS bude shromažďován pomocí elektronické zdravotní dokumentace
4 měsíce
Dny, ve kterých se léčí na JIP udržující život
Časové okno: 4 měsíce
Z elektronického zdravotního záznamu bude shromážděn celkový počet dní, kdy dostávali mechanickou ventilaci, vazopresorické léky a terapii náhrady ledvin
4 měsíce
Použití invazivních postupů JIP
Časové okno: 4 měsíce
Celkový počet centrálních žilních nebo arteriálních katetrizací, torakocentéz, paracentéz, lumbálních punkcí, endoskopií a pokusů o kardiopulmonální resuscitaci bude shromažďován pomocí elektronického zdravotního záznamu
4 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klíčové procesní opatření: Rodinná setkání
Časové okno: 4 měsíce
Bude zkoumán vhodný vzorek rodinných schůzek, aby se určil podíl schůzek, ve kterých jsou klíčové složky rozhodování (diskuze o zdravotních problémech, prognóza, riziko/přínos léčby na JIP, hodnoty a preference pacientů, klinické markery zlepšení, doporučení pro byly projednány další kroky).
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

23. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

21. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit