脳卒中における上肢リハビリテーションのための EEG ベースの BCI
上肢リハビリテーションのための慢性脳卒中生存者におけるEEGベースの脳コンピュータインターフェース - 運動実行と運動イメージを使用したパイロット研究
生物医学的および工学的アプローチは、上肢の神経学的リハビリテーションの重要な要素を形成します。 運動実行と運動イメージを使用したブレイン コンピューター インターフェース (BCI) は、脳卒中の運動回復を助けることが知られています。 この研究の目的は、非侵襲的感覚運動律動 (SMR) ベースの EEG ベースの BCI を使用した運動実行と運動イメージタスクが、慢性脳卒中における上肢の動きのリハビリテーションに役立つことを実証することです。
このプロジェクトは、感覚運動リズムの随意変調を利用して、上肢障害に苦しむ脳卒中患者による運動実行タスクと想像上の手の動きを使用して、ニューロフィードバックとして仮想ゲームをプレイできる SMR ベースの BCI システムを調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
運動実行と運動イメージを使用したブレイン コンピューター インターフェース (BCI) は、脳卒中の運動回復を助けることが知られています。 この研究の目的は、非侵襲的感覚運動律動 (SMR) ベースの EEG ベースの BCI を使用した運動実行と運動イメージタスクが、慢性脳卒中における上肢の動きのリハビリテーションに役立つことを実証することです。
このプロジェクトは、感覚運動リズムの随意変調を利用して、上肢障害に苦しむ脳卒中患者による運動実行タスクと想像上の手の動きを使用して、ニューロフィードバックとして仮想ゲームをプレイできる SMR ベースの BCI システムを調査することを目的としています。 研究によると、動きと運動イメージ (MI) (つまり、筋肉の活性化を伴わない動きの精神的なリハーサル) は、運動皮質で同様の EEG パターンを誘発することが示されています。
運動の実行、準備、さらには観察でも、通常、関係する体節を表す皮質領域の μ および β リズムの減少が伴います。 このような減少は、イベント関連非同期化 (ERD) と呼ばれます。μ リズム、つまりイベント関連同期 (ERS) の増加は、タスクに関与していない身体セグメントを表す脳の領域で観察されます。この研究は、運動課題と運動イメージを使用して SMR ベースの EEG BCI の実現可能性を調べるパイロット研究であり、同じことに対するゲーム フィードバックを含みます。
最初の 2 日間は、コンピューター画面のコマンドを使用して BMI を調整するために使用され、その後 2 日間はコンピューターでゲーム中に BMI とフィードバック制御をテストして、コンピューター画面でボールを動かします。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Texas
-
Houston、Texas、アメリカ、77025
- 募集
- Subasree Ramakrishnan
-
コンタクト：
- Subasree R
- 電話番号：832-672-1522
- メール：sramakr3@central.uh.edu
-
コンタクト：
- Jose CL Vidal, PhD
- 電話番号：713 7434429
- メール：jlcontr2@central.uh.edu
-
副調査官：
- Andrew Paek, RA
-
副調査官：
- Akshay Ravindran, RA
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
• 年齢: 21～75歳
- 亜急性または慢性脳卒中;脳卒中から登録までの間隔は、それぞれ少なくとも 3 か月、少なくとも 6 か月です。
- 小脳徴候または両側運動障害なし
- -治療プロトコルに同意、同化、および積極的に参加する認知能力（Mini Mental State Examinationスコア> 24ポイント、合計30点中、正常な認知能力を示す）;
- 修正ランキン スケール スコア 1 ～ 3 (脳卒中後の軽度から中等度の機能障害)。
- -痙性スコアの修正されたアシュワーススケールスコア<= 3（最大痙性を反映する4で0〜4の範囲）
てんかんなし/抗てんかん薬の使用
◦ 以下の場合、脳卒中の被験者が含まれます。
- 片側性の上肢障害
- 拳の開閉などの手の動きを開始でき、影響を受けた上肢に関節拘縮や重度の痙縮がない。
- 実験活動に参加するのに十分な座位バランス。
- 条件なし (例: 運動機能検査の実施を妨げる重度の関節炎、中枢性疼痛)。
- -インフォームドコンセント（MMSE> = 24）を提供し、介入に協力するのに十分な英語の理解力と認知能力。
除外基準:
•研究のパフォーマンスに影響を与える上肢または下肢の整形外科的状態
- -研究に参加する動機に影響を与える可能性のある未治療のうつ病
- タスクの理解を妨げる血管認知障害
- 認知障害または重度の視覚障害、片側無視、制御不能狭心症、または妊娠と診断された脳卒中患者
脳卒中以外の精神疾患または神経疾患がない
◦ 以下の場合、脳卒中は除外されます。
- 妊娠（自己申告）
- 認知症（MMSEスコアが24未満）
- 脳卒中の再発（患者によって報告された、または訪問中の検査でPIによって検出された新しい焦点欠損の発生）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：上肢のリハビリテーションのための EEG BCI クローズド ループ フィードバック
この研究は、運動課題と運動イメージを使用して SMR ベースの EEG BCI の実現可能性を調べるためのパイロット研究であり、同じものに対するゲーム フィードバックを含みます。 最初の 2 日間は、コンピューター画面のコマンドを使用して BMI を調整するために使用され、その後 2 日間はコンピューターでゲーム中に BMI とフィードバック制御をテストして、コンピューター画面でボールを動かします。 |
被験者は、リハビリテーションのフィードバックとして脳波ベースのBCIを受けます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer 評価スコア (上肢)(Min0-Max66;Total 66)
時間枠：4日
|
手の強さの変化
|
4日
|
|
頭皮脳波計（EEG）を使用した手の動きの運動意図の解読
時間枠：4日
|
運動実行中の脳波スペクトルパワーの変化と脳卒中被験者の手の動きの運動イメージ
|
4日
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Subasree R、University of Houston
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Daly JJ, Wolpaw JR. Brain-computer interfaces in neurological rehabilitation. Lancet Neurol. 2008 Nov;7(11):1032-43. doi: 10.1016/S1474-4422(08)70223-0. Epub 2008 Oct 2.
- Ramos-Murguialday A, Broetz D, Rea M, Laer L, Yilmaz O, Brasil FL, Liberati G, Curado MR, Garcia-Cossio E, Vyziotis A, Cho W, Agostini M, Soares E, Soekadar S, Caria A, Cohen LG, Birbaumer N. Brain-machine interface in chronic stroke rehabilitation: a controlled study. Ann Neurol. 2013 Jul;74(1):100-8. doi: 10.1002/ana.23879. Epub 2013 Aug 7.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。