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BCI basé sur l'EEG pour la rééducation des membres supérieurs après un AVC

4 décembre 2019 mis à jour par: Subasree Ramakrishnan, University of Houston

Interface cerveau-ordinateur basée sur l'EEG chez les survivants d'un AVC chronique pour la réadaptation des membres supérieurs - Une étude pilote utilisant l'exécution motrice et l'imagerie motrice

Les approches biomédicales et d'ingénierie constituent un élément clé de la réhabilitation neurologique des membres supérieurs. L'interface cerveau-ordinateur (BCI) utilisant l'exécution motrice et l'imagerie motrice est connue pour faciliter la récupération motrice lors d'un AVC. Le but de cette étude est de démontrer que la BCI basée sur l'EEG basée sur le rythme sensorimoteur non invasif (SMR) utilisant l'exécution motrice et les tâches d'imagerie motrice peut aider à la rééducation des mouvements des membres supérieurs lors d'un AVC chronique.

Le projet vise à explorer un système BCI basé sur le SMR qui peut exploiter la modulation volontaire du rythme sensorimoteur pour jouer à un jeu virtuel comme neurofeedback en utilisant des tâches d'exécution motrices et des mouvements de la main imaginés par des patients victimes d'AVC, qui souffrent d'un handicap des membres supérieurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'interface cerveau-ordinateur (BCI) utilisant l'exécution motrice et l'imagerie motrice est connue pour faciliter la récupération motrice lors d'un AVC. Le but de cette étude est de démontrer que la BCI basée sur l'EEG basée sur le rythme sensorimoteur non invasif (SMR) utilisant l'exécution motrice et les tâches d'imagerie motrice peut aider à la rééducation des mouvements des membres supérieurs lors d'un AVC chronique.

Le projet vise à explorer un système BCI basé sur le SMR qui peut exploiter la modulation volontaire du rythme sensorimoteur pour jouer à un jeu virtuel comme neurofeedback en utilisant des tâches d'exécution motrices et des mouvements de la main imaginés par des patients victimes d'AVC, qui souffrent d'un handicap des membres supérieurs. Des études ont montré que le mouvement et l'imagerie motrice (IM) (c'est-à-dire la répétition mentale d'un mouvement sans aucune activation des muscles) induisent des schémas EEG similaires sur le cortex moteur.

L'exécution, la préparation et même l'observation du mouvement s'accompagnent généralement d'une diminution des rythmes µ et β dans la zone corticale représentant le segment corporel concerné. Une telle réduction est appelée désynchronisation liée à l'événement (ERD). L'augmentation du rythme µ, c'est-à-dire la synchronisation liée à l'événement (ERS), est observée dans les régions du cerveau représentant les segments du corps, qui ne sont pas impliqués dans la tâche. L'étude est une étude pilote visant à examiner la faisabilité d'un BCI EEG basé sur SMR utilisant la tâche motrice et l'imagerie motrice et impliquant un retour de jeu pour celui-ci.

Les deux premiers jours seront utilisés pour calibrer l'IMC à l'aide de commandes sur l'écran de l'ordinateur, suivis de deux jours supplémentaires pour tester l'IMC et le contrôle de rétroaction pendant le jeu sur l'ordinateur pour déplacer la balle sur l'écran de l'ordinateur.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77025
        • Recrutement
        • Subasree Ramakrishnan
        • Contact:
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Andrew Paek, RA
        • Sous-enquêteur:
          • Akshay Ravindran, RA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • • âge : 21-75 ans

    • AVC subaigu ou chronique ; intervalle d'au moins 3 mois et intervalle d'au moins 6 mois entre l'AVC et le moment de l'inscription, respectivement.
    • pas de signes cérébelleux ni de déficit moteur bilatéral
    • Capacité cognitive à consentir, assimiler et participer activement au protocole de traitement (score au Mini Mental State Examination > 24 points, sur un total de 30 indiquant une capacité cognitive normale) ;
    • Scores de l'échelle de Rankin modifiée de 1 à 3 (incapacité fonctionnelle légère à modérée après un AVC) ;
    • Score sur l'échelle de spasticité d'Ashworth modifiée <= 3 (varie de 0 à 4, 4 reflétant la spasticité maximale)

    • Pas d'épilepsie/utilisation de médicaments antiépileptiques

      ◦ Les sujets avec AVC seront inclus s'ils ont :

    • atteinte unilatérale du membre supérieur
    • Capable d'initier des mouvements de la main comme ouvrir et fermer le poing et pas de contracture articulaire ou de spasticité sévère dans les membres supérieurs affectés.
    • Un équilibre assis suffisant pour participer à des activités expérimentales.
    • Aucune condition (par ex. arthrite sévère, douleur centrale) qui interféreraient avec l'administration des tests de la fonction motrice.
    • Compréhension de l'anglais et capacité cognitive suffisantes pour donner un consentement éclairé (MMSE> = 24) et pour coopérer à l'intervention.

Critère d'exclusion:

  • • Conditions orthopédiques des membres supérieurs ou inférieurs qui pourraient affecter les performances de l'étude

    • dépression non traitée pouvant affecter la motivation à participer à l'étude
    • troubles cognitifs vasculaires interférant avec la compréhension des tâches
    • Personnes ayant subi un AVC chez qui on a diagnostiqué des déficits cognitifs ou visuels graves, une héminégligence, une angine de poitrine non contrôlée ou une grossesse

    • aucune affection psychiatrique ou neurologique autre qu'un accident vasculaire cérébral

      ◦ L'AVC sera exclu s'il a :

    • Grossesse (auto-déclarée)
    • Démence (score MMSE inférieur à 24)
    • Récidive d'AVC (Apparition de nouveaux déficits focaux signalés par le patient ou détectés par l'IP à l'examen lors des visites)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Rétroaction EEG BCI en boucle fermée pour la rééducation du membre supérieur

Cette étude est une étude pilote visant à examiner la faisabilité d'un BCI EEG basé sur SMR utilisant la tâche motrice et l'imagerie motrice et impliquant un retour de jeu pour celui-ci.

Les deux premiers jours seront utilisés pour calibrer l'IMC à l'aide de commandes sur l'écran de l'ordinateur, suivis de deux jours supplémentaires pour tester l'IMC et le contrôle de rétroaction pendant le jeu sur l'ordinateur pour déplacer la balle sur l'écran de l'ordinateur.
Autre: Rétroaction basée sur l'EEG-BCI pour la rééducation
Les sujets subiront une BCI basée sur l'EEG comme rétroaction pour la rééducation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score d'évaluation de Fugl-Meyer (membre supérieur)(Min0-Max66 ; Total 66)
Délai: 4 jours
Changement de force de la main
4 jours
Décodage de l'intention motrice des mouvements de la main à l'aide de l'électroencéphalographie du cuir chevelu (EEG)
Délai: 4 jours
Changements de puissance spectrale électroencéphalographique pendant l'exécution motrice et l'imagerie motrice des mouvements de la main chez les sujets victimes d'AVC
4 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Houston

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Subasree R, University of Houston

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

5 novembre 2019

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

31 janvier 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2019

Première publication (RÉEL)

5 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

5 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00001846

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pas de planification pour le moment pour le partage de données

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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