Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BCI oparte na EEG w rehabilitacji kończyny górnej po udarze mózgu

4 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Subasree Ramakrishnan, University of Houston

Interfejs mózgowo-komputerowy oparty na EEG u osób, które przeżyły przewlekły udar mózgu, w celu rehabilitacji kończyn górnych — badanie pilotażowe z wykorzystaniem wykonywania motorycznego i obrazowania motorycznego

Podejścia biomedyczne i inżynieryjne stanowią kluczowy element rehabilitacji neurologicznej kończyn górnych. Wiadomo, że Brain Computer Interface (BCI) wykorzystujący wykonanie silnika i obrazowanie silnika wspomaga regenerację motoryczną po udarze. Celem tego badania jest wykazanie, że BCI oparte na nieinwazyjnym rytmie czuciowo-ruchowym (SMR) opartym na EEG, z wykorzystaniem wykonywania zadań motorycznych i obrazowania motorycznego, może pomóc w rehabilitacji ruchów kończyn górnych w przewlekłym udarze mózgu.

Projekt ma na celu zbadanie systemu BCI opartego na SMR, który może wykorzystywać dobrowolną modulację rytmu czuciowo-ruchowego do grania w wirtualną grę jako neurofeedback z wykorzystaniem zadań wykonawczych motorycznych i wyobrażonych ruchów rąk przez pacjentów po udarze, którzy cierpią na niepełnosprawność kończyn górnych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wiadomo, że Brain Computer Interface (BCI) wykorzystujący wykonanie silnika i obrazowanie silnika wspomaga regenerację motoryczną po udarze. Celem tego badania jest wykazanie, że BCI oparte na nieinwazyjnym rytmie czuciowo-ruchowym (SMR) opartym na EEG, z wykorzystaniem wykonywania zadań motorycznych i obrazowania motorycznego, może pomóc w rehabilitacji ruchów kończyn górnych w przewlekłym udarze mózgu.

Projekt ma na celu zbadanie systemu BCI opartego na SMR, który może wykorzystywać dobrowolną modulację rytmu czuciowo-ruchowego do grania w wirtualną grę jako neurofeedback z wykorzystaniem zadań wykonawczych motorycznych i wyobrażonych ruchów rąk przez pacjentów po udarze, którzy cierpią na niepełnosprawność kończyn górnych. Badania wykazały, że ruch i wyobrażenia motoryczne (MI) (tj. mentalna próba ruchu bez jakiejkolwiek aktywacji mięśni) wywołują podobne wzorce EEG w korze ruchowej.

Wykonaniu ruchu, przygotowaniu, a nawet obserwacji zwykle towarzyszy spadek rytmu µ i β w obszarze korowym reprezentującym zajęty segment ciała. Taka redukcja nazywana jest desynchronizacją związaną z zdarzeniami (ERD). Wzrost µ-rytmu, czyli synchronizacji związanej z zdarzeniami (ERS), obserwuje się w obszarach mózgu reprezentujących segmenty ciała, które nie biorą udziału w zadaniu. To Badanie jest badaniem pilotażowym mającym na celu zbadanie wykonalności EEG BCI opartego na SMR przy użyciu zadań motorycznych i obrazów motorycznych oraz uwzględnienie informacji zwrotnych w grach.

Pierwsze dwa dni poświęcą na kalibrację BMI za pomocą poleceń na ekranie komputera, a następnie kolejne dwa dni na testowanie BMI i kontrolę sprzężenia zwrotnego podczas gry na komputerze w celu przesunięcia piłki po ekranie komputera.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77025
        • Rekrutacyjny
        • Subasree Ramakrishnan
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Andrew Paek, RA
        • Pod-śledczy:
          • Akshay Ravindran, RA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • wiek: 21-75 lat

    • Podostry lub przewlekły udar; co najmniej 3-miesięczną przerwę i co najmniej 6-miesięczną przerwę między udarem mózgu a czasem włączenia do badania.
    • brak oznak móżdżku lub obustronnego deficytu motorycznego
    • Zdolność poznawcza do wyrażania zgody, asymilacji i aktywnego udziału w protokole leczenia (wynik w mini badaniu stanu psychicznego > 24 punkty na 30 punktów wskazujących na normalne zdolności poznawcze);
    • Wyniki w zmodyfikowanej skali Rankina 1-3 (niepełnosprawność funkcjonalna w stopniu lekkim do umiarkowanego po udarze);
    • Zmodyfikowany wynik spastyczności w skali Ashwortha <= 3 (zakres od 0-4, gdzie 4 odzwierciedla maksymalną spastyczność)

    • Brak padaczki / stosowanie leków przeciwpadaczkowych

      ◦ Osoby z udarem zostaną uwzględnione, jeśli mają:

    • jednostronna niesprawna kończyna górna
    • Zdolny do inicjowania ruchów rąk, takich jak otwieranie i zamykanie pięści, bez przykurczów stawów lub silnej spastyczności w dotkniętych chorobą kończynach górnych.
    • Wystarczająca równowaga siedzenia, aby uczestniczyć w zajęciach eksperymentalnych.
    • Brak warunku (np. ciężkie zapalenie stawów, ból ośrodkowy), które mogą zakłócać przeprowadzanie testów czynności motorycznych.
    • Rozumienie języka angielskiego i zdolności poznawcze wystarczające do wyrażenia świadomej zgody (MMSE >=24) i współpracy przy interwencji.

Kryteria wyłączenia:

  • • Schorzenia ortopedyczne kończyn górnych lub dolnych, które mogłyby wpłynąć na wyniki w badaniu

    • nieleczona depresja, która może wpływać na motywację do udziału w badaniu
    • naczyniowe upośledzenie funkcji poznawczych utrudniające rozumienie zadań
    • Osoby po udarze, u których zdiagnozowano zaburzenia funkcji poznawczych lub ciężkie zaburzenia widzenia, zaniedbywanie połowicze, niekontrolowaną dusznicę bolesną lub ciążę

    • brak zaburzeń psychicznych lub neurologicznych innych niż udar

      ◦ Udar zostanie wykluczony, jeśli:

    • Ciąża (zgłoszenie własne)
    • Demencja (wynik MMSE poniżej 24)
    • Nawrót udaru (wystąpienie nowych ubytków ogniskowych zgłoszonych przez pacjenta lub wykrytych przez PI podczas badania podczas wizyt)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Zamknięta pętla sprzężenia zwrotnego EEG BCI do rehabilitacji kończyny górnej

Niniejsze badanie jest badaniem pilotażowym mającym na celu zbadanie wykonalności EEG BCI opartego na SMR przy użyciu zadań motorycznych i obrazów motorycznych oraz obejmuje informacje zwrotne dotyczące gry.

Pierwsze dwa dni poświęcą na kalibrację BMI za pomocą poleceń na ekranie komputera, a następnie kolejne dwa dni na testowanie BMI i kontrolę sprzężenia zwrotnego podczas gry na komputerze w celu przesunięcia piłki po ekranie komputera.
Inny: Informacja zwrotna na temat EEG-BCI w rehabilitacji
Pacjenci zostaną poddani BCI opartemu na EEG jako informacja zwrotna dla rehabilitacji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik oceny Fugla-Meyera (kończyna górna) (Min0-Max66; Razem 66)
Ramy czasowe: 4 dni
Zmiana siły ręki
4 dni
Dekodowanie intencji motorycznej ruchów dłoni za pomocą elektroencefalografii skóry głowy (EEG)
Ramy czasowe: 4 dni
Widmowe zmiany mocy elektroencefalograficznej podczas wykonywania motorycznego i obrazowania motorycznego ruchów rąk u pacjentów z udarem mózgu
4 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Houston

Śledczy

  • Główny śledczy: Subasree R, University of Houston

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

5 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

31 stycznia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

5 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

5 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00001846

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Obecnie nie planuje udostępniania danych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj