BCI baseado em EEG para reabilitação do membro superior em acidente vascular cerebral
Interface de computador cerebral baseada em EEG em sobreviventes de AVC crônico para reabilitação do membro superior - um estudo piloto usando execução motora e imagens motoras
As abordagens biomédicas e de engenharia constituem um elemento chave para a reabilitação neurológica dos membros superiores. A interface cérebro-computador (BCI) usando execução motora e imagens motoras são conhecidas por auxiliar na recuperação motora em acidentes vasculares cerebrais. O objetivo deste estudo é demonstrar que o ritmo sensório-motor não invasivo (SMR) baseado em EEG baseado em BCI usando tarefas de execução motora e imagens motoras pode ajudar na reabilitação dos movimentos dos membros superiores no AVC crônico.
O projeto visa explorar um sistema BCI baseado em SMR que pode explorar a modulação voluntária do ritmo sensório-motor para jogar um jogo virtual como neurofeedback usando tarefas de execução motora e movimentos imaginados das mãos por pacientes com AVC, que sofrem de incapacidade nos membros superiores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A interface cérebro-computador (BCI) usando execução motora e imagens motoras são conhecidas por auxiliar na recuperação motora em acidentes vasculares cerebrais. O objetivo deste estudo é demonstrar que o ritmo sensório-motor não invasivo (SMR) baseado em EEG baseado em BCI usando tarefas de execução motora e imagens motoras pode ajudar na reabilitação dos movimentos dos membros superiores no AVC crônico.
O projeto visa explorar um sistema BCI baseado em SMR que pode explorar a modulação voluntária do ritmo sensório-motor para jogar um jogo virtual como neurofeedback usando tarefas de execução motora e movimentos imaginados das mãos por pacientes com AVC, que sofrem de incapacidade nos membros superiores. Estudos demonstraram que o movimento e a imagem motora (IM) (ou seja, o ensaio mental de um movimento sem qualquer ativação dos músculos) induzem padrões semelhantes de EEG no córtex motor.
A execução do movimento, a preparação e até mesmo a observação geralmente são acompanhadas por uma diminuição no ritmo µ e β na área cortical que representa o segmento corporal envolvido. Essa redução é chamada de dessincronização relacionada ao evento (ERD). O aumento no ritmo µ, ou seja, sincronização relacionada ao evento (ERS), é observado nas regiões do cérebro que representam segmentos do corpo, que não estão envolvidos na tarefa. é um estudo piloto para examinar a viabilidade de um EEG BCI baseado em SMR usando tarefa motora e imagens motoras e envolve um feedback de jogo para o mesmo.
Os dois primeiros dias serão utilizados para calibração do IMC por meio de comandos na tela do computador seguido de mais dois dias para teste do IMC e controle de feedback durante o jogo no computador para movimentar a bola na tela do computador.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77025
- Recrutamento
- Subasree Ramakrishnan
-
Contato:
- Subasree R
- Número de telefone: 832-672-1522
- E-mail: sramakr3@central.uh.edu
-
Contato:
- Jose CL Vidal, PhD
- Número de telefone: 713 7434429
- E-mail: jlcontr2@central.uh.edu
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Subinvestigador:
- Andrew Paek, RA
-
Subinvestigador:
- Akshay Ravindran, RA
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• idade: 21-75 anos
- AVC subagudo ou crônico; intervalo de pelo menos 3 meses e intervalo de pelo menos 6 meses desde o AVC até o momento da inscrição, respectivamente.
- sem sinais cerebelares ou déficit motor bilateral
- Capacidade cognitiva para consentir, assimilar e participar ativamente do protocolo de tratamento (escore do Mini Exame do Estado Mental > 24 pontos, de um total de 30 indicando capacidade cognitiva normal);
- Pontuações da escala de Rankin modificada 1-3 (incapacidade funcional leve a moderada pós-AVC);
- Pontuação da Escala de Espasticidade de Ashworth Modificada <= 3 (varia de 0-4 com 4 refletindo espasticidade máxima)
Sem epilepsia/uso de antiepiléptico
◦ Indivíduos com AVC serão incluídos se tiverem:
- membro superior comprometido unilateralmente
- Capaz de iniciar movimentos da mão como abrir e fechar o punho e sem contratura articular ou espasticidade severa nos membros superiores afetados.
- Equilíbrio sentado suficiente para participar de atividades experimentais.
- Nenhuma condição (ex. artrite grave, dor central) que interfeririam na administração dos testes de função motora.
- Compreensão da língua inglesa e capacidade cognitiva suficiente para dar consentimento informado (MMSE >=24) e para cooperar com a intervenção.
Critério de exclusão:
• Condições ortopédicas da extremidade superior ou inferior que afetariam o desempenho no estudo
- depressão não tratada que pode afetar a motivação para participar do estudo
- comprometimento cognitivo vascular interferindo na compreensão das tarefas
- Indivíduos com AVC que foram diagnosticados com déficits cognitivos ou visuais graves, heminegligência, angina descontrolada ou gravidez
nenhuma condição psiquiátrica ou neurológica além do acidente vascular cerebral
◦ AVC serão excluídos se tiverem:
- Gravidez (Auto-relatada)
- Demência (pontuação do MEEM inferior a 24)
- Recorrência de AVC (Ocorrência de novos déficits focais relatados pelo paciente ou detectados pelo PI no exame durante as visitas)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Feedback de circuito fechado EEG BCI para reabilitação do membro superior
Este estudo é um estudo piloto para examinar a viabilidade de um EEG BCI baseado em SMR usando tarefa motora e imagens motoras e envolve um feedback de jogo para o mesmo. Os dois primeiros dias serão utilizados para calibração do IMC por meio de comandos na tela do computador seguido de mais dois dias para teste do IMC e controle de feedback durante o jogo no computador para movimentar a bola na tela do computador. |
Os indivíduos passarão por BCI baseado em EEG como feedback para reabilitação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da avaliação Fugl-Meyer (membro superior) (Min0-Max66;Total 66)
Prazo: 4 dias
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Mudança na força da mão
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4 dias
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Decodificação da intenção motora dos movimentos das mãos usando a eletroencefalografia do couro cabeludo (EEG)
Prazo: 4 dias
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Alterações da potência espectral eletroencefalográfica durante a execução motora e a imagética motora dos movimentos da mão em indivíduos com AVC
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4 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Subasree R, University of Houston
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Daly JJ, Wolpaw JR. Brain-computer interfaces in neurological rehabilitation. Lancet Neurol. 2008 Nov;7(11):1032-43. doi: 10.1016/S1474-4422(08)70223-0. Epub 2008 Oct 2.
- Ramos-Murguialday A, Broetz D, Rea M, Laer L, Yilmaz O, Brasil FL, Liberati G, Curado MR, Garcia-Cossio E, Vyziotis A, Cho W, Agostini M, Soares E, Soekadar S, Caria A, Cohen LG, Birbaumer N. Brain-machine interface in chronic stroke rehabilitation: a controlled study. Ann Neurol. 2013 Jul;74(1):100-8. doi: 10.1002/ana.23879. Epub 2013 Aug 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00001846
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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