Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

EEG-basert BCI for øvre ekstremitetsrehabilitering ved hjerneslag

4. desember 2019 oppdatert av: Subasree Ramakrishnan, University of Houston

EEG-basert hjernedatamaskingrensesnitt hos overlevende av kronisk slag for rehabilitering av øvre lemmer – En pilotstudie med bruk av motorisk utførelse og motorisk bildebehandling

Biomedisinske og tekniske tilnærminger utgjør et nøkkelelement i nevrologisk rehabilitering av øvre lemmer. Brain Computer Interface (BCI) som bruker motorutførelse og motorbilder er kjent for å hjelpe motorgjenoppretting ved slag. Hensikten med denne studien er å demonstrere at ikke-invasiv sensorisk rytme (SMR) basert EEG-basert BCI ved bruk av motorisk utførelse og motoriske bilder kan hjelpe til med rehabilitering av bevegelser i øvre lemmer ved kronisk slag.

Prosjektet tar sikte på å utforske et SMR-basert BCI-system som kan utnytte den sansemotoriske rytmen frivillig modulering til å spille et virtuelt spill som nevrofeedback ved å bruke motoriske utførende oppgaver og innbilte håndbevegelser av slagpasienter, som lider av funksjonshemming i øvre lemmer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Brain Computer Interface (BCI) som bruker motorutførelse og motorbilder er kjent for å hjelpe motorgjenoppretting ved slag. Hensikten med denne studien er å demonstrere at ikke-invasiv sensorisk rytme (SMR) basert EEG-basert BCI ved bruk av motorisk utførelse og motoriske bilder kan hjelpe til med rehabilitering av bevegelser i øvre lemmer ved kronisk slag.

Prosjektet tar sikte på å utforske et SMR-basert BCI-system som kan utnytte den sansemotoriske rytmen frivillig modulering til å spille et virtuelt spill som nevrofeedback ved å bruke motoriske utførende oppgaver og innbilte håndbevegelser av slagpasienter, som lider av funksjonshemming i øvre lemmer. Studier har vist at bevegelse og motorisk bilde (MI) (dvs. den mentale repetisjonen av en bevegelse uten aktivering av musklene) induserer lignende EEG-mønstre over den motoriske cortex.

Bevegelsesutførelse, forberedelse og til og med observasjon er vanligvis ledsaget av en reduksjon i µ- og β-rytme i det kortikale området som representerer det involverte kroppssegmentet. En slik reduksjon kalles hendelsesrelatert desynkronisering (ERD). Økningen i µ-rytme, dvs. hendelsesrelatert synkronisering (ERS), observeres i de områdene av hjernen som representerer kroppssegmenter, som ikke er involvert i oppgaven. studien er en pilotstudie for å undersøke gjennomførbarheten av en SMR-basert EEG BCI ved å bruke motoriske oppgaver og motoriske bilder og involvere en spilltilbakemelding for samme.

De to første dagene vil bli brukt til å kalibrere BMI ved hjelp av kommandoer på dataskjermen etterfulgt av ytterligere to dager for å teste BMI og tilbakemeldingskontroll under spilling i datamaskinen for å flytte ballen i dataskjermen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77025
        • Rekruttering
        • Subasree Ramakrishnan
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Underetterforsker:
          • Andrew Paek, RA
        • Underetterforsker:
          • Akshay Ravindran, RA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • alder: 21-75 år

    • Subakutt eller kronisk hjerneslag; intervall på henholdsvis minst 3 måneder og intervall på minst 6 måneder fra hjerneslag til innskrivningstidspunktet.
    • ingen cerebellare tegn eller bilateral motorisk underskudd
    • Kognitiv evne til å samtykke, assimilere og delta aktivt i behandlingsprotokollen (Mini Mental State Examination score > 24 poeng, av totalt 30 som indikerer normal kognitiv evne);
    • Modifisert Rankin-skala skårer 1-3 (Mild-Moderat funksjonshemming etter slag);
    • Modifisert Ashworth-skala for spastisitet <= 3 (spenner fra 0-4 med 4 som reflekterer maksimal spastisitet)

    • Ingen epilepsi/bruk av antiepileptika

      ◦ Personer med hjerneslag vil bli inkludert hvis de har:

    • ensidig svekket overekstremitet
    • Kan sette i gang håndbevegelser som åpning og lukking av knyttneve og ingen leddkontraktur eller alvorlig spastisitet i de berørte øvre lemmer.
    • Tilstrekkelig sittebalanse for å delta i eksperimentelle aktiviteter.
    • Ingen tilstand (f.eks. alvorlig leddgikt, sentral smerte) som ville forstyrre administreringen av motoriske funksjonstester.
    • Engelskspråklig forståelse og kognitiv evne tilstrekkelig til å gi informert samtykke (MMSE >=24) og til å samarbeide med intervensjonen.

Ekskluderingskriterier:

  • • Ortopediske tilstander i enten øvre eller nedre ekstremiteter som vil påvirke ytelsen på studien

    • ubehandlet depresjon som kan påvirke motivasjonen for å delta i studien
    • vaskulær kognitiv svikt som forstyrrer å forstå oppgavene
    • Personer med hjerneslag som har blitt diagnostisert med kognitive eller alvorlige synsforstyrrelser, hemineglekt, ukontrollert angina eller graviditet

    • ingen psykiatrisk eller nevrologisk tilstand annet enn hjerneslag

      ◦ Slag vil bli ekskludert hvis de har:

    • Graviditet (selvrapportert)
    • Demens (MMSE-score mindre enn 24)
    • Tilbakefall av hjerneslag (Forekomst av nye fokale mangler rapportert av pasient eller oppdaget av PI ved undersøkelse under besøk)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: EEG BCI closed loop feedback for rehabilitering av øvre lem

Denne studien er en pilotstudie for å undersøke gjennomførbarheten av en SMR-basert EEG BCI ved å bruke motoriske oppgaver og motoriske bilder og involvere en spilltilbakemelding for samme.

De to første dagene vil bli brukt til å kalibrere BMI ved hjelp av kommandoer på dataskjermen etterfulgt av ytterligere to dager for å teste BMI og tilbakemeldingskontroll under spilling i datamaskinen for å flytte ballen i dataskjermen.
Annen: EEG -BCI basert Tilbakemelding for rehabilitering
Forsøkspersonene vil gjennomgå EEG-basert BCI som tilbakemelding for rehabilitering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer vurderingsscore (øvre lem)(Min0-Max66;Totalt 66)
Tidsramme: 4 dager
Endring i håndstyrke
4 dager
Dekoding av motorisk hensikt ved håndbevegelser ved hjelp av hodebunnselektroencefalografi (EEG)
Tidsramme: 4 dager
Elektroencefalografiske spektraleffektendringer under motorisk utførelse og motoriske bilder av håndbevegelser i hjerneslag
4 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Houston

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Subasree R, University of Houston

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. november 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

31. januar 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

5. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00001846

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Planlegger foreløpig ikke datadeling

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere