Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EEG-baseret BCI til rehabilitering af øvre lemmer ved slagtilfælde

4. december 2019 opdateret af: Subasree Ramakrishnan, University of Houston

EEG-baseret hjernecomputergrænseflade hos overlevende af kronisk slagtilfælde til rehabilitering af øvre ekstremiteter - En pilotundersøgelse ved brug af motorisk udførelse og motorisk billedsprog

Biomedicinske og tekniske tilgange udgør et nøgleelement i neurologisk rehabilitering af øvre lemmer. Brain Computer Interface (BCI) ved hjælp af motorudførelse og motorisk billedsprog er kendt for at hjælpe motorisk genopretning ved slagtilfælde. Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere, at ikke-invasiv sansemotorisk rytme (SMR) baseret EEG-baseret BCI ved hjælp af motorisk udførelse og motoriske billeder kan hjælpe med rehabilitering af bevægelser af øvre lemmer ved kronisk slagtilfælde.

Projektet har til formål at udforske et SMR-baseret BCI-system, der kan udnytte den sansemotoriske rytme frivillige modulering til at spille et virtuelt spil som neurofeedback ved hjælp af motoriske udførende opgaver og forestillede håndbevægelser af slagtilfældepatienter, som lider af handicap i øvre lemmer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brain Computer Interface (BCI) ved hjælp af motorudførelse og motorisk billedsprog er kendt for at hjælpe motorisk genopretning ved slagtilfælde. Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere, at ikke-invasiv sansemotorisk rytme (SMR) baseret EEG-baseret BCI ved hjælp af motorisk udførelse og motoriske billeder kan hjælpe med rehabilitering af bevægelser af øvre lemmer ved kronisk slagtilfælde.

Projektet har til formål at udforske et SMR-baseret BCI-system, der kan udnytte den sansemotoriske rytme frivillige modulering til at spille et virtuelt spil som neurofeedback ved hjælp af motoriske udførende opgaver og forestillede håndbevægelser af slagtilfældepatienter, som lider af handicap i øvre lemmer. Undersøgelser har vist, at bevægelse og motorisk billedsprog (dvs. den mentale indøvelse af en bevægelse uden aktivering af musklerne) inducerer lignende EEG-mønstre over den motoriske cortex.

Bevægelsesudførelse, forberedelse og endda observation ledsages normalt af et fald i µ- og β-rytme i det kortikale område, der repræsenterer det involverede kropssegment. En sådan reduktion kaldes begivenhedsrelateret desynkronisering (ERD). Stigningen i µ-rytme, dvs. begivenhedsrelateret synkronisering (ERS), observeres i de områder af hjernen, der repræsenterer kropssegmenter, som ikke er involveret i opgaven. undersøgelsen er en pilotundersøgelse for at undersøge gennemførligheden af ​​en SMR-baseret EEG BCI ved hjælp af motoriske opgaver og motoriske billeder og involverer en spilfeedback for samme.

De første to dage vil blive brugt til at kalibrere BMI ved hjælp af kommandoer på computerskærmen efterfulgt af yderligere to dage til at teste BMI og feedbackkontrol under spil i computer for at flytte bolden i computerskærmen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77025
        • Rekruttering
        • Subasree Ramakrishnan
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Andrew Paek, RA
        • Underforsker:
          • Akshay Ravindran, RA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • alder: 21-75 år

    • Subakut eller kronisk slagtilfælde; interval på henholdsvis mindst 3 måneder og interval på mindst 6 måneder fra apopleksi til indskrivningstidspunktet.
    • ingen cerebellare tegn eller bilateralt motorisk underskud
    • Kognitiv evne til at give samtykke, assimilere og deltage aktivt i behandlingsprotokollen (Mini Mental State Examination score > 24 point, ud af i alt 30, der indikerer normal kognitiv evne);
    • Modificeret Rankin-skala scorer 1-3 (Mild-Moderat funktionsnedsættelse efter slagtilfælde);
    • Modificeret Ashworth-skala for spasticitetsscore <= 3 (spænder fra 0-4, hvor 4 afspejler maksimal spasticitet)

    • Ingen epilepsi/brug af antiepileptika

      ◦ Emner med slagtilfælde vil blive inkluderet, hvis de har:

    • ensidigt nedsat overekstremitet
    • I stand til at igangsætte håndbevægelser som at åbne og lukke knytnæve og ingen ledkontraktur eller svær spasticitet i de berørte øvre lemmer.
    • Tilstrækkelig siddebalance til at deltage i eksperimentelle aktiviteter.
    • Ingen betingelse (f.eks. svær arthritis, central smerte), der ville forstyrre administrationen af ​​motoriske funktionstests.
    • Engelsksprogsforståelse og kognitiv evne tilstrækkelig til at give informeret samtykke (MMSE >=24) og til at samarbejde med interventionen.

Ekskluderingskriterier:

  • • Ortopædiske tilstande i enten øvre eller nedre ekstremiteter, der ville påvirke præstationsevnen på undersøgelsen

    • ubehandlet depression, der kan påvirke motivationen til at deltage i undersøgelsen
    • vaskulær kognitiv svækkelse, der forstyrrer forståelsen af ​​opgaverne
    • Personer med slagtilfælde, der er blevet diagnosticeret med kognitive eller alvorlige synsforstyrrelser, hemineglect, ukontrolleret angina eller graviditet

    • ingen psykiatrisk eller neurologisk tilstand udover slagtilfælde

      ◦ Slagtilfælde vil blive udelukket, hvis de har:

    • Graviditet (selvrapporteret)
    • Demens (MMSE-score mindre end 24)
    • Gentagelse af slagtilfælde (Forekomst af nye fokale deficit rapporteret af patienten eller opdaget af PI ved undersøgelse under besøg)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: EEG BCI closed loop feedback til rehabilitering af øvre lemmer

Denne undersøgelse er en pilotundersøgelse for at undersøge gennemførligheden af ​​en SMR-baseret EEG BCI ved hjælp af motoriske opgaver og motoriske billeder og involverer en spilfeedback for samme.

De første to dage vil blive brugt til at kalibrere BMI ved hjælp af kommandoer på computerskærmen efterfulgt af yderligere to dage til at teste BMI og feedbackkontrol under spil i computer for at flytte bolden i computerskærmen.
Andet: EEG-BCI baseret Feedback til genoptræning
Forsøgspersonerne vil gennemgå EEG-baseret BCI som feedback til rehabilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fugl-Meyer vurderingsscore (øvre ekstremitet)(Min0-Max66;Total 66)
Tidsramme: 4 dage
Ændring i håndstyrke
4 dage
Afkodning af motorisk hensigt med håndbevægelser ved hjælp af hovedbundselektroencefalografi (EEG)
Tidsramme: 4 dage
Elektroencefalografiske spektraleffektændringer under motorisk udførelse og motoriske billeder af håndbevægelser hos emner med slagtilfælde
4 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Houston

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Subasree R, University of Houston

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

5. november 2019

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

31. januar 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

5. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

5. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00001846

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Planlægger i øjeblikket ikke datadeling

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner