Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

BCI na základě EEG pro rehabilitaci horní končetiny při cévní mozkové příhodě

4. prosince 2019 aktualizováno: Subasree Ramakrishnan, University of Houston

Rozhraní mozku a počítače založené na EEG u pacientů, kteří přežili chronickou mozkovou příhodu, pro rehabilitaci horní končetiny – pilotní studie využívající provádění motoru a zobrazování motoru

Biomedicínské a inženýrské přístupy tvoří klíčový prvek neurologické rehabilitace horních končetin. Je známo, že rozhraní Brain Computer Interface (BCI) využívající provádění motoru a zobrazování motoru pomáhá zotavení motoru při mrtvici. Účelem této studie je demonstrovat, že neinvazivní senzorimotorický rytmus (SMR) založený na EEG založeném na BCI využívající motorické provádění a motorické zobrazování může pomoci při rehabilitaci pohybů horních končetin u chronické mrtvice.

Projekt si klade za cíl prozkoumat systém BCI založený na SMR, který dokáže využít dobrovolnou modulaci senzomotorického rytmu k hraní virtuální hry jako neurofeedback pomocí motorických prováděcích úkolů a představovaných pohybů rukou pacientů s cévní mozkovou příhodou, kteří trpí postižením horních končetin.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Je známo, že rozhraní Brain Computer Interface (BCI) využívající provádění motoru a zobrazování motoru pomáhá zotavení motoru při mrtvici. Účelem této studie je demonstrovat, že neinvazivní senzorimotorický rytmus (SMR) založený na EEG založeném na BCI využívající motorické provádění a motorické zobrazování může pomoci při rehabilitaci pohybů horních končetin u chronické mrtvice.

Projekt si klade za cíl prozkoumat systém BCI založený na SMR, který dokáže využít dobrovolnou modulaci senzomotorického rytmu k hraní virtuální hry jako neurofeedback pomocí motorických prováděcích úkolů a představovaných pohybů rukou pacientů s cévní mozkovou příhodou, kteří trpí postižením horních končetin. Studie ukázaly, že pohybové a motorické snímky (MI) (tj. mentální nácvik pohybu bez jakékoli aktivace svalů) vyvolávají podobné EEG vzory v motorické kůře.

Provedení pohybu, příprava a dokonce pozorování jsou obvykle doprovázeny poklesem µ- a β-rytmu v korové oblasti reprezentující postižený segment těla. Takové snížení se nazývá desynchronizace související s událostmi (ERD). Nárůst µ-rytmu, tj. synchronizace související s událostmi (ERS), je pozorován v oblastech mozku reprezentujících segmenty těla, které se neúčastní úkolu. Studie je pilotní studií, která zkoumá proveditelnost EEG BCI založeného na SMR pomocí motorických úloh a motorických snímků a zahrnuje herní zpětnou vazbu.

První dva dny budou využity pro kalibraci BMI pomocí příkazů na obrazovce počítače a další dva dny pro testování BMI a zpětnovazební kontrolu při hraní na počítači pro pohyb míče na obrazovce počítače.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77025
        • Nábor
        • Subasree Ramakrishnan
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Andrew Paek, RA
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Akshay Ravindran, RA

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 75 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • věk: 21-75 let

    • Subakutní nebo chronická mrtvice; interval nejméně 3 měsíce a interval nejméně 6 měsíců od mrtvice do doby zařazení.
    • žádné cerebelární příznaky nebo bilaterální motorický deficit
    • Kognitivní schopnost souhlasit, asimilovat se a aktivně se účastnit léčebného protokolu (skóre Mini Mental State Examination > 24 bodů, z celkových 30, což ukazuje na normální kognitivní schopnosti);
    • Modifikovaná Rankinova škála skóre 1-3 (mírné až středně těžké funkční postižení po mrtvici);
    • Modifikované skóre spasticity podle Ashworthovy škály <= 3 (v rozmezí od 0 do 4, přičemž 4 odráží maximální spasticitu)

    • Žádná epilepsie / užívání antiepileptik

      ◦ Předměty s mrtvicí budou zahrnuty, pokud mají:

    • jednostranně postižená horní končetina
    • Schopnost iniciovat pohyby rukou, jako je otevírání a zavírání pěsti, a žádná kloubní kontraktura nebo těžká spasticita v postižených horních končetinách.
    • Dostatečná rovnováha v sedě pro účast na experimentálních aktivitách.
    • Žádná podmínka (např. těžká artritida, centrální bolest), která by narušovala provádění testů motorických funkcí.
    • Porozumění anglickému jazyku a kognitivní schopnosti dostatečné k poskytnutí informovaného souhlasu (MMSE >=24) a ke spolupráci při intervenci.

Kritéria vyloučení:

  • • Ortopedické stavy horní nebo dolní končetiny, které by mohly ovlivnit výkon ve studii

    • neléčená deprese, která může ovlivnit motivaci k účasti ve studii
    • vaskulární kognitivní porucha zasahující do chápání úkolů
    • Jedinci s cévní mozkovou příhodou, u kterých byly diagnostikovány kognitivní nebo závažné zrakové deficity, hemineglekt, nekontrolovaná angina pectoris nebo těhotenství

    • žádný jiný psychiatrický nebo neurologický stav než mrtvice

      ◦ Cévní mozková příhoda bude vyloučena, pokud:

    • Těhotenství (sama hlášená)
    • Demence (MMSE skóre menší než 24)
    • Recidiva mrtvice (výskyt nových fokálních deficitů hlášených pacientem nebo zjištěných PI při vyšetření během návštěv)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Zpětná vazba EEG BCI s uzavřenou smyčkou pro rehabilitaci horní končetiny

Tato studie je pilotní studií, která zkoumá proveditelnost EEG BCI založeného na SMR pomocí motorických úloh a motorických snímků a zahrnuje herní zpětnou vazbu.

První dva dny budou využity pro kalibraci BMI pomocí příkazů na obrazovce počítače a další dva dny pro testování BMI a zpětnovazební kontrolu při hraní na počítači pro pohyb míče na obrazovce počítače.
Jiný: Zpětná vazba založená na EEG-BCI pro rehabilitaci
Subjekty podstoupí BCI na základě EEG jako zpětnou vazbu pro rehabilitaci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fugl-Meyerovo skóre hodnocení (horní končetina) (Min0-Max66; Celkem 66)
Časové okno: 4 dny
Změna síly ruky
4 dny
Dekódování motorického záměru pohybů rukou pomocí skalpové elektroencefalografie (EEG)
Časové okno: 4 dny
Elektroencefalografické změny spektrální síly během provádění motoru a motorické zobrazování pohybů rukou u subjektů po mrtvici
4 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Houston

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Subasree R, University of Houston

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

5. listopadu 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. ledna 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

5. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00001846

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V současné době se neplánuje sdílení dat

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemie mozku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit