Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EEG-pohjainen BCI yläraajojen kuntoutukseen aivohalvauksen yhteydessä

keskiviikko 4. joulukuuta 2019 päivittänyt: Subasree Ramakrishnan, University of Houston

EEG-pohjainen aivotietokoneliitäntä kroonisista aivohalvauksista selviytyneissä yläraajojen kuntoutuksessa – pilottitutkimus, jossa käytetään motorista suoritusta ja motorista kuvaa

Biolääketieteen ja tekniikan lähestymistavat ovat avaintekijä yläraajojen neurologisessa kuntoutuksessa. Aivotietokoneen käyttöliittymän (BCI), joka käyttää Motor executionia ja Motor Imageryä, tiedetään auttavan moottorin palautumista aivohalvauksen aikana. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että Noninvasive Sensorimotor Rhythm (SMR) -pohjainen EEG-pohjainen BCI, jossa käytetään motorisia suorituksia ja Motor Imagery tehtäviä, voi auttaa yläraajan liikkeiden kuntoutuksessa kroonisessa aivohalvauksessa.

Projektin tavoitteena on tutkia SMR-pohjaista BCI-järjestelmää, joka pystyy hyödyntämään sensomotorisen rytmin vapaaehtoista modulaatiota virtuaalisen pelin pelaamiseen neurofeedbackina käyttämällä motorisia suoritustehtäviä ja kuviteltuja käsien liikkeitä aivohalvauspotilaiden, jotka kärsivät yläraajan vajaatoiminnasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivotietokoneen käyttöliittymän (BCI), joka käyttää Motor executionia ja Motor Imageryä, tiedetään auttavan moottorin palautumista aivohalvauksen aikana. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että Noninvasive Sensorimotor Rhythm (SMR) -pohjainen EEG-pohjainen BCI, jossa käytetään motorisia suorituksia ja Motor Imagery tehtäviä, voi auttaa yläraajan liikkeiden kuntoutuksessa kroonisessa aivohalvauksessa.

Projektin tavoitteena on tutkia SMR-pohjaista BCI-järjestelmää, joka pystyy hyödyntämään sensomotorisen rytmin vapaaehtoista modulaatiota virtuaalisen pelin pelaamiseen neurofeedbackina käyttämällä motorisia suoritustehtäviä ja kuviteltuja käsien liikkeitä aivohalvauspotilaiden, jotka kärsivät yläraajan vajaatoiminnasta. Tutkimukset ovat osoittaneet, että liike- ja motoriikkakuvat (MI) (eli liikkeen henkinen harjoittelu ilman lihasten aktivointia) indusoivat samanlaisia ​​EEG-kuvioita motorisessa aivokuoressa.

Liikkeiden suorittamiseen, valmisteluun ja jopa havainnointiin liittyy yleensä µ- ja β-rytmin heikkeneminen asiaankuuluvaa kehon segmenttiä edustavalla kortikaalialueella. Tällaista vähentymistä kutsutaan tapahtumaan liittyväksi desynkronisaatioksi (ERD). µ-rytmin eli tapahtumaan liittyvän synkronoinnin (ERS) lisääntyminen havaitaan aivojen alueilla, jotka edustavat kehon segmenttejä, jotka eivät ole mukana tehtävässä. Tutkimus on pilottitutkimus, jossa tutkitaan SMR-pohjaisen EEG BCI:n toteutettavuutta käyttämällä motorisia tehtäviä ja motorisia kuvia ja siihen liittyy pelipalaute.

Ensimmäiset kaksi päivää käytetään BMI:n kalibrointiin tietokoneen näytöllä olevien komentojen avulla, minkä jälkeen seuraavat kaksi päivää BMI:n testaamiseen ja palautteen ohjaukseen tietokoneella pelaamisen aikana pallon liikuttamiseksi tietokoneen näytössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77025
        • Rekrytointi
        • Subasree Ramakrishnan
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Andrew Paek, RA
        • Alatutkija:
          • Akshay Ravindran, RA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • ikä: 21-75 vuotta

    • Subakuutti tai krooninen aivohalvaus; vähintään 3 kuukauden ja vähintään 6 kuukauden välein aivohalvauksesta rekisteröintihetkeen.
    • ei pikkuaivojen merkkejä tai molemminpuolista motorista puutetta
    • Kognitiivinen kyky suostua, omaksua ja osallistua aktiivisesti hoitoprotokollaan (Mini Mental State Examination -pisteet > 24 pistettä yhteensä 30 pisteestä, jotka osoittavat normaalia kognitiivista kykyä);
    • Muokatut Rankin-asteikon pisteet 1-3 (lievä-keskivaikea aivohalvauksen jälkeinen toimintavamma);
    • Muokatun Ashworthin spastisuuden asteikon pisteet <= 3 (vaihtelee 0-4, 4 kuvaa maksimaalista spastisuutta)

    • Ei epilepsiaa / epilepsialääkkeiden käyttöä

      ◦ Kohteet, joilla on aivohalvaus, otetaan mukaan, jos heillä on:

    • yksipuolinen heikentynyt yläraaja
    • Pystyy käynnistämään käsien liikkeitä, kuten nyrkin avaamista ja sulkemista, eikä nivelkontraktuuria tai vakavaa spastisuutta sairastuneissa yläraajoissa.
    • Riittävä istuvuustasapaino kokeelliseen toimintaan osallistumiseen.
    • Ei ehtoa (esim. vaikea niveltulehdus, keskuskipu), jotka häiritsevät motoristen toimintatutkimusten antamista.
    • Englannin kielen ymmärtäminen ja kognitiiviset kyvyt riittävät tietoisen suostumuksen antamiseen (MMSE >=24) ja yhteistyöhön interventiossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Joko ylä- tai alaraajan ortopediset sairaudet, jotka vaikuttaisivat suoritukseen tutkimuksessa

    • hoitamaton masennus, joka voi vaikuttaa motivaatioon osallistua tutkimukseen
    • verisuonten kognitiivinen vajaatoiminta, joka häiritsee tehtävien ymmärtämistä
    • Henkilöt, joilla on aivohalvaus ja joilla on diagnosoitu kognitiivinen tai vakava näköhäiriö, hemineglekti, hallitsematon angina pectoris tai raskaus

    • ei muita psykiatrisia tai neurologisia sairauksia kuin aivohalvaus

      ◦ Aivohalvaus suljetaan pois, jos heillä on:

    • Raskaus (itseraportoitu)
    • Dementia (MMSE-pisteet alle 24)
    • Aivohalvauksen uusiutuminen (potilaan ilmoittama tai PI:n havaitsema uusien fokaalivajeiden esiintyminen käyntien aikana tehdyssä tutkimuksessa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: EEG BCI:n suljetun silmukan palaute yläraajan kuntoutukseen

Tämä tutkimus on pilottitutkimus, jossa tutkitaan SMR-pohjaisen EEG-BCI:n toteutettavuutta käyttämällä motorisia tehtäviä ja motorisia kuvia ja siihen sisältyy pelipalaute.

Ensimmäiset kaksi päivää käytetään BMI:n kalibrointiin tietokoneen näytöllä olevien komentojen avulla, minkä jälkeen seuraavat kaksi päivää BMI:n testaamiseen ja palautteen ohjaukseen tietokoneella pelaamisen aikana pallon liikuttamiseksi tietokoneen näytössä.
Muut: EEG -BCI-pohjainen Palaute kuntoutukseen
Koehenkilöille tehdään EEG-pohjainen BCI palautteena kuntoutusta varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fugl-Meyerin arviointipisteet (yläraaja) (min 0 - max 66; yhteensä 66)
Aikaikkuna: 4 päivää
Muutos käden voimakkuudessa
4 päivää
Käsien liikkeiden motorisen tarkoituksen dekoodaus päänahan elektroenkefalografialla (EEG)
Aikaikkuna: 4 päivää
Elektroenkefalografiset spektritehomuutokset moottorin suorituksen aikana ja käsien liikkeiden motoriset kuvat aivohalvauskohteissa
4 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Houston

Tutkijat

  • Päätutkija: Subasree R, University of Houston

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 5. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 28. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 5. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 5. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00001846

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tällä hetkellä ei suunnittele tietojen jakamista

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa