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BCI basato su EEG per la riabilitazione degli arti superiori nell'ictus

4 dicembre 2019 aggiornato da: Subasree Ramakrishnan, University of Houston

Interfaccia computer cerebrale basata su EEG nei sopravvissuti a ictus cronico per la riabilitazione degli arti superiori: uno studio pilota che utilizza l'esecuzione motoria e l'immaginazione motoria

Gli approcci biomedici e ingegneristici costituiscono un elemento chiave per la riabilitazione neurologica degli arti superiori. È noto che Brain Computer Interface (BCI) che utilizza l'esecuzione motoria e l'immaginazione motoria aiuta il recupero motorio nell'ictus. Lo scopo di questo studio è dimostrare che il BCI basato sull'EEG basato sul ritmo sensomotorio non invasivo (SMR) utilizzando l'esecuzione motoria e le attività di Motor Imagery può aiutare nella riabilitazione dei movimenti degli arti superiori nell'ictus cronico.

Il progetto mira a esplorare un sistema BCI basato su SMR in grado di sfruttare la modulazione volontaria del ritmo sensomotorio per giocare un gioco virtuale come neurofeedback utilizzando compiti esecutivi motori e movimenti immaginari della mano da parte di pazienti colpiti da ictus, che soffrono di disabilità degli arti superiori.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È noto che Brain Computer Interface (BCI) che utilizza l'esecuzione motoria e l'immaginazione motoria aiuta il recupero motorio nell'ictus. Lo scopo di questo studio è dimostrare che il BCI basato sull'EEG basato sul ritmo sensomotorio non invasivo (SMR) utilizzando l'esecuzione motoria e le attività di Motor Imagery può aiutare nella riabilitazione dei movimenti degli arti superiori nell'ictus cronico.

Il progetto mira a esplorare un sistema BCI basato su SMR in grado di sfruttare la modulazione volontaria del ritmo sensomotorio per giocare un gioco virtuale come neurofeedback utilizzando compiti esecutivi motori e movimenti immaginari della mano da parte di pazienti colpiti da ictus, che soffrono di disabilità degli arti superiori. Gli studi hanno dimostrato che il movimento e le immagini motorie (MI) (cioè le prove mentali di un movimento senza alcuna attivazione dei muscoli) inducono schemi EEG simili sulla corteccia motoria.

L'esecuzione del movimento, la preparazione e persino l'osservazione sono solitamente accompagnate da una diminuzione del ritmo µ e β nell'area corticale che rappresenta il segmento corporeo interessato. Tale riduzione è chiamata desincronizzazione correlata all'evento (ERD). study è uno studio pilota per esaminare la fattibilità di un BCI EEG basato su SMR utilizzando attività motorie e immagini motorie e coinvolgere un feedback di gioco per lo stesso.

I primi due giorni saranno utilizzati per calibrare il BMI utilizzando i comandi sullo schermo del computer, seguiti da altri due giorni per testare il BMI e il controllo del feedback durante il gioco al computer per muovere la palla sullo schermo del computer.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77025
        • Reclutamento
        • Subasree Ramakrishnan
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Andrew Paek, RA
        • Sub-investigatore:
          • Akshay Ravindran, RA

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • età: 21-75 anni

    • ictus subacuto o cronico; intervallo di almeno 3 mesi e intervallo di almeno 6 mesi dall'ictus al momento dell'arruolamento, rispettivamente.
    • nessun segno cerebellare o deficit motorio bilaterale
    • Capacità cognitiva di acconsentire, assimilare e partecipare attivamente al protocollo di trattamento (punteggio del Mini Mental State Examination > 24 punti, su un totale di 30 che indica una normale capacità cognitiva);
    • Punteggi della scala Rankin modificata 1-3 (disabilità funzionale lieve-moderata post-ictus);
    • Punteggio modificato della scala di Ashworth della spasticità <= 3 (intervallo da 0 a 4 con 4 che riflette la spasticità massima)

    • Nessuna epilessia/uso di farmaci antiepilettici

      ◦ I soggetti con Ictus saranno inclusi se hanno:

    • arto superiore danneggiato unilaterale
    • In grado di iniziare movimenti della mano come aprire e chiudere il pugno e nessuna contrattura articolare o grave spasticità negli arti superiori colpiti.
    • Equilibrio da seduti sufficiente per partecipare ad attività sperimentali.
    • Nessuna condizione (es. grave artrite, dolore centrale) che interferirebbe con la somministrazione dei test di funzionalità motoria.
    • Comprensione della lingua inglese e capacità cognitiva sufficienti per dare il consenso informato (MMSE >=24) e per collaborare all'intervento.

Criteri di esclusione:

  • • Condizioni ortopediche degli arti superiori o inferiori che potrebbero influire sulle prestazioni nello studio

    • depressione non trattata che può influenzare la motivazione a partecipare allo studio
    • compromissione cognitiva vascolare che interferisce con la comprensione dei compiti
    • Individui con ictus a cui sono stati diagnosticati deficit cognitivi o visivi gravi, emineglette, angina incontrollata o gravidanza

    • nessuna condizione psichiatrica o neurologica diversa dall'ictus

      ◦ L'ictus sarà escluso se hanno:

    • Gravidanza (autodichiarata)
    • Demenza (punteggio MMSE inferiore a 24)
    • Ricorrenza di ictus (Presenza di nuovi deficit focali segnalati dal paziente o rilevati dal PI durante l'esame durante le visite)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: EEG BCI closed loop feedback per la riabilitazione dell'arto superiore

Questo studio è uno studio pilota per esaminare la fattibilità di un BCI EEG basato su SMR utilizzando attività motorie e immagini motorie e coinvolgere un feedback di gioco per lo stesso.

I primi due giorni saranno utilizzati per calibrare il BMI utilizzando i comandi sullo schermo del computer, seguiti da altri due giorni per testare il BMI e il controllo del feedback durante il gioco al computer per muovere la palla sullo schermo del computer.
Altro: EEG - Feedback basato su BCI per la riabilitazione
I soggetti saranno sottoposti a BCI basato su EEG come feedback per la riabilitazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio valutazione Fugl-Meyer (arto superiore)(Min0-Max66;Totale 66)
Lasso di tempo: 4 giorni
Cambiamento nella forza della mano
4 giorni
Decodifica dell'intento motorio dei movimenti della mano mediante l'elettroencefalografia del cuoio capelluto (EEG)
Lasso di tempo: 4 giorni
Cambiamenti di potenza spettrale elettroencefalografica durante l'esecuzione motoria e l'immaginazione motoria dei movimenti della mano nei soggetti colpiti da ictus
4 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Houston

Investigatori

  • Investigatore principale: Subasree R, University of Houston

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

5 novembre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 gennaio 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

5 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

5 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 dicembre 2019

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00001846

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Al momento non è prevista la condivisione dei dati

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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