ベトナムの30～65歳女性を対象としたカルシウム摂取促進のための栄養教育
2019年12月11日 更新者：Bong、Texas Tech University
ベトナム、ハノイの農村地域における 30 ～ 65 歳のベトナム人女性の食事からのカルシウム摂取を促進するための栄養教育介入
骨粗鬆症はベトナムの重要な公衆衛生問題であり、ベトナム女性の 10 人に 1 人がそれに苦しんでいます。
カルシウムの摂取量が少ないことが、一般的にアジアの女性、特にベトナムの女性の間で骨粗鬆症の危険因子の1つであることを示す十分な証拠があります.
ベトナム女性のカルシウム摂取量は 400 mg/日未満であると報告されており、ベトナムではカルシウムが豊富な食品が広く入手可能であるにもかかわらず、これはベトナム国立栄養研究所による 1,000 mg/日の推奨量よりも少ない.
したがって、この研究の目的は、栄養教育介入を実施することにより、30〜65歳のベトナム人女性の食事によるカルシウム摂取を促進することです.
調査の概要
詳細な説明
腎臓結石、腎臓、肝臓の病気など、カルシウムの消費を妨げる可能性のある医学的問題のない30〜65歳のベトナム人女性. 目が見えない、耳が聞こえない、または一般的な学習障害がある場合、女性は除外されます。
この研究の成果は、食事によるカルシウム摂取量、カルシウムに関する知識、および骨粗鬆症の健康に関する信念です。 これらのデータを収集するために、定量的なアンケートが使用されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
250
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hanoi
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Thach That、Hanoi、ベトナム
- Preventive Medical Centers
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 30～65歳の女性
除外基準:
- 医師が診断した腎臓結石、腎臓および肝臓の病気など、カルシウムの摂取を妨げる可能性のある病状がある.
- 視覚障害者、聴覚障害者、および一般的な学習障害があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：栄養教育グループ
栄養教育グループが最初に介入を受けます。これには、骨粗鬆症とカルシウムおよびカルシウムが豊富な食品に関する 2 つの栄養レッスンが含まれます。
2 レッスンは、各レッスン 2 時間で 1 週間に配信されます。
今週以降、介入グループの参加者は、骨粗鬆症とカルシウムに関する配布資料を週に 1 回 4 週間受け取ります。
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介入は、介入マッピング プロセスと健康信念モデルに基づいて設計および開発されています。
介入のトピックには、骨粗鬆症と危険因子の重要性、骨の健康と病気の管理におけるカルシウムの役割、カルシウムの推奨事項と供給源、カルシウム吸収と骨の健康におけるビタミン D と身体活動の役割、およびカルシウムの特定方法が含まれます。地元の豊富な食材を使って、地元のカルシウム豊富な食材を使った食事を作ります。
2回の栄養講座終了後、参加者には地元のカルシウム豊富な食材を使ったレシピが掲載されたレシピブックが配られます。
参加者の参加を促すために、各レッスンにインタラクティブなアクティビティが組み込まれています。
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アクティブコンパレータ：遅れた栄養教育グループ
介入群が介入を終了した後（5 週間の期間）、栄養教育群と遅延栄養教育群の両方で事後データ収集が行われます。
このポストデータ収集の後、遅れた栄養教育グループは同じ介入を受けます。
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介入は、介入マッピング プロセスと健康信念モデルに基づいて設計および開発されています。
介入のトピックには、骨粗鬆症と危険因子の重要性、骨の健康と病気の管理におけるカルシウムの役割、カルシウムの推奨事項と供給源、カルシウム吸収と骨の健康におけるビタミン D と身体活動の役割、およびカルシウムの特定方法が含まれます。地元の豊富な食材を使って、地元のカルシウム豊富な食材を使った食事を作ります。
2回の栄養講座終了後、参加者には地元のカルシウム豊富な食材を使ったレシピが掲載されたレシピブックが配られます。
参加者の参加を促すために、各レッスンにインタラクティブなアクティビティが組み込まれています。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事からのカルシウム摂取
時間枠：5週間
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食事中のカルシウム摂取量 (mg/日) は、総カルシウム摂取量に寄与する 36 の食品からなる食事頻度アンケートを使用して評価されます。
各参加者の総カルシウム摂取量は、食事頻度アンケートのすべての食品からのカルシウム摂取量の合計になります。
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5週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨粗鬆症とカルシウムに関する栄養知識
時間枠：5週間
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参加者が鉛筆で回答できるアンケートを使用して、骨粗鬆症とカルシウムに関する栄養知識を収集します。
知識には 11 の質問項目が含まれていました。
参加者は、正しく答えると 1 ポイント、間違って答えると 0 ポイントを受け取ります。
合計知識スコアは、0 (最小) から 11 ポイント (最大) の範囲でした。
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5週間
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骨粗鬆症の健康に関する信念
時間枠：5週間
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骨粗鬆症の健康に関する信念は、骨粗鬆症の健康に関する信念のリッカート スケールを使用して収集されます。
スケールは、知覚された感受性、知覚された重症度、知覚された利点、知覚された障壁、健康への動機、および自己効力感を含む6つのサブスケールで構成されていました。
健康信念スケールの各サブスケールには、「強く同意しない」(1 としてコード化) から「非常に同意する」(5 としてコード化) までの 5 つの回答オプションを含む 6 つのステートメントがあります。
各サブ スケールの可能なスコアは 6 ～ 30 の範囲で、スコアが高いほど認知度が高いことを示します。
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5週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Mary Murimi, PhD、Texas Tech University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月10日
一次修了 (実際)
2019年8月10日
研究の完了 (実際)
2019年8月10日
試験登録日
最初に提出
2019年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月10日
最初の投稿 (実際)
2019年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月11日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IRB2019-22
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
IPD が他の研究者に共有されることはありません。
生成されるレポートは集計データに基づいており、個々の回答を特定することはありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。