Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kostutbildning för att främja kalciumintag bland 30-65-åriga kvinnor i Vietnam

11 december 2019 uppdaterad av: Bong, Texas Tech University

Kostutbildningsinsatser för att främja kalciumintaget i kosten bland vietnamesiska kvinnor i åldern 30-65 år på landsbygden i Hanoi, Vietnam

Osteoporos är ett viktigt folkhälsoproblem i Vietnam, där en av tio vietnamesiska kvinnor lider av det. Det finns tillräckligt med bevis som visar att lågt kalciumintag är en av riskfaktorerna för osteoporos bland asiatiska kvinnor i allmänhet och vietnamesiska kvinnor i synnerhet. Det rapporteras att intaget av kalcium bland vietnamesiska kvinnor är under 400 mg/dag, vilket är mindre än den dagliga rekommendationen på 1 000 mg/dag av Vietnam National Institute of Nutrition, även om kalciumrika livsmedel till stor del finns tillgängliga i Vietnam. Därför är syftet med denna studie att främja intag av kalcium i kosten bland vietnamesiska kvinnor i åldern 30-65 år genom att implementera en kostundervisningsinsats.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vietnamesiska kvinnor i åldern 30-65 år utan medicinska problem som kan störa kalciumkonsumtionen, såsom njursten, njur- och leversjukdomar. Kvinnorna kommer att uteslutas om de är blinda, döva eller har allmän inlärningssvårigheter.

Resultaten av studien är kalciumintag i kosten, kalciumkunskap och hälsotro på osteoporos. Ett kvantitativt frågeformulär används för att samla in dessa uppgifter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

250

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Vietnam
    • Hanoi
      • Thach That, Hanoi, Vietnam
        • Preventive Medical Centers

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinnor i åldern 30 till 65 år

Exklusions kriterier:

  • har medicinska tillstånd som kan störa kalciumintaget, såsom njursten som diagnostiserats av läkare, njur- och leversjukdomar etc.
  • blinda, döva och har allmänna inlärningssvårigheter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: näringsutbildningsgrupp
Nutritionsutbildningsgruppen får interventionen först, som inkluderar 2 näringslektioner om osteoporos och kalcium- och kalciumrika livsmedel. De 2 lektionerna levereras på en vecka i 2 timmar varje lektion. Efter denna vecka får deltagarna i interventionsgruppen utdelningar om osteoporos och kalcium en gång i veckan under en period av 4 veckor.
Beteende: Kostpedagogisk intervention om osteoporos och kalcium
Interventionen är designad och utvecklad utifrån Intervention Mapping Process och Health Belief Model. Ämnen för interventionen inkluderar: vikten av osteoporos och riskfaktorer, kalciums roll för benhälsa och kontroll av sjukdomen, kalciumrekommendationer och källor, roll för vitamin D och fysisk aktivitet för kalciumabsorption och benhälsa, och hur man identifierar kalcium- rik mat på orten och laga mat med lokala kalciumrika livsmedel. Ett recepthäfte som innehåller recept med lokala kalciumrika livsmedel kommer att ges till deltagarna efter de två näringslektionerna. Interaktiva aktiviteter ingår i varje lektion för att uppmuntra deltagarnas deltagande.
Aktiv komparator: grupp för fördröjd kostutbildning
Efter att interventionsgruppen avslutat sin intervention (5 veckors period), kommer efterdatainsamling att administreras i både näringsutbildningsgruppen och gruppen för fördröjd nutrition. Efter denna insamling av data får gruppen för fördröjd kostutbildning samma intervention.
Beteende: Kostpedagogisk intervention om osteoporos och kalcium
Interventionen är designad och utvecklad utifrån Intervention Mapping Process och Health Belief Model. Ämnen för interventionen inkluderar: vikten av osteoporos och riskfaktorer, kalciums roll för benhälsa och kontroll av sjukdomen, kalciumrekommendationer och källor, roll för vitamin D och fysisk aktivitet för kalciumabsorption och benhälsa, och hur man identifierar kalcium- rik mat på orten och laga mat med lokala kalciumrika livsmedel. Ett recepthäfte som innehåller recept med lokala kalciumrika livsmedel kommer att ges till deltagarna efter de två näringslektionerna. Interaktiva aktiviteter ingår i varje lektion för att uppmuntra deltagarnas deltagande.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kalciumintag i kosten
Tidsram: 5 veckor
Kalciumintaget i kosten (mg/dag) kommer att bedömas med hjälp av ett frågeformulär för matfrekvens, som bestod av 36 livsmedel som bidrog till det totala kalciumintaget. Det totala kalciumintaget för varje deltagare kommer att vara summan av kalciumintaget från alla livsmedel i matfrekvensenkäten.
5 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Nutritionskunskap relaterad till benskörhet och kalcium
Tidsram: 5 veckor
Nutritionskunskapen relaterad till osteoporos och kalcium kommer att samlas in med hjälp av ett frågeformulär som deltagarna kan besvara med penna. Kunskapen omfattade 11 frågepunkter. Deltagarna fick 1 poäng om de svarade rätt och 0 poäng om de svarade fel. Totalt kunskapspoäng varierade från 0 (minst) till 11 poäng (maximalt).
5 veckor
Osteoporos hälsoövertygelser
Tidsram: 5 veckor
Osteoporos hälsa övertygelser kommer att samlas in med hjälp av osteoporos hälsa tro likert skala. Skalan bestod av 6 underskalor, inklusive upplevd mottaglighet, upplevd svårighetsgrad, upplevda fördelar, upplevda hinder, hälsomotivation och själveffektivitet. Varje underskala av hälsoövertygelseskalan har 6 påståenden med 5 svarsalternativ, från "håller inte med" (kodas som 1) till "instämmer starkt" (kodas som 5). Möjliga poäng för varje underskala varierade från 6-30, med högre poäng tyder på högre uppfattning.
5 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Texas Tech University

Samarbetspartners

Hanoi University of Pharmacy
Vietnam National Institute of Nutrition

Utredare

  • Huvudutredare: Mary Murimi, PhD, Texas Tech University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

10 augusti 2019

Avslutad studie (Faktisk)

10 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2019

Första postat (Faktisk)

12 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2019

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB2019-22

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Ingen IPD kommer att delas med andra forskare. Alla rapporter som genereras kommer att baseras på aggregerade data och kommer aldrig att identifiera individuella svar.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kostpedagogisk intervention om osteoporos och kalcium

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera