Éducation nutritionnelle pour promouvoir l'apport en calcium chez les femmes de 30 à 65 ans au Vietnam
11 décembre 2019 mis à jour par: Bong, Texas Tech University
Intervention d'éducation nutritionnelle pour promouvoir l'apport alimentaire en calcium chez les femmes vietnamiennes âgées de 30 à 65 ans dans les zones rurales de Hanoï, Vietnam
L'ostéoporose est un problème de santé publique important au Vietnam, une femme vietnamienne sur dix en souffre.
Il existe suffisamment de preuves démontrant qu'un faible apport en calcium est l'un des facteurs de risque d'ostéoporose chez les femmes asiatiques en général et les femmes vietnamiennes en particulier.
Il est rapporté que l'apport de calcium chez les femmes vietnamiennes est inférieur à 400 mg/jour, ce qui est inférieur à la recommandation quotidienne de 1 000 mg/jour de l'Institut national de la nutrition du Vietnam, même si les aliments riches en calcium sont largement disponibles au Vietnam.
Par conséquent, le but de cette étude est de promouvoir l'apport alimentaire en calcium chez les femmes vietnamiennes âgées de 30 à 65 ans grâce à la mise en œuvre d'une intervention d'éducation nutritionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Femmes vietnamiennes âgées de 30 à 65 ans sans problèmes médicaux pouvant interférer avec la consommation de calcium, tels que calculs rénaux, maladies rénales et hépatiques. Les femmes seront exclues si elles sont aveugles, sourdes ou ont un trouble général d'apprentissage.
Les résultats de l'étude sont l'apport alimentaire en calcium, la connaissance du calcium et la croyance en la santé de l'ostéoporose. Un questionnaire quantitatif est utilisé pour recueillir ces données.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
250
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hanoi
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Thach That, Hanoi, Viêt Nam
- Preventive Medical Centers
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- femmes de 30 à 65 ans
Critère d'exclusion:
- avez des conditions médicales qui peuvent interférer avec l'apport en calcium, comme des calculs rénaux diagnostiqués par un médecin, des maladies des reins et du foie, etc.
- aveugle, sourd et ayant un trouble d'apprentissage général
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'éducation nutritionnelle
Le groupe d'éducation nutritionnelle reçoit d'abord l'intervention, qui comprend 2 leçons de nutrition sur l'ostéoporose et les aliments riches en calcium et en calcium.
Les 2 leçons sont dispensées en une semaine pour 2 heures chaque leçon.
Après cette semaine, les participants du groupe d'intervention reçoivent des documents sur l'ostéoporose et le calcium une fois par semaine pendant une période de 4 semaines.
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L'intervention est conçue et développée sur la base du processus de cartographie des interventions et du modèle de croyances en matière de santé.
Les sujets de l'intervention comprennent : l'importance de l'ostéoporose et des facteurs de risque, le rôle du calcium dans la santé des os et le contrôle de la maladie, les recommandations et les sources de calcium, le rôle de la vitamine D et de l'activité physique dans l'absorption du calcium et la santé des os, et comment identifier le calcium- aliments riches de la localité et préparer des repas avec des aliments locaux riches en calcium.
Un livret de recettes contenant des recettes à base d'aliments locaux riches en calcium sera remis aux participants à la fin des deux cours de nutrition.
Des activités interactives sont intégrées à chaque leçon pour encourager la participation des participants.
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Comparateur actif: groupe d'éducation nutritionnelle retardée
Une fois que le groupe d'intervention a terminé son intervention (période de 5 semaines), la collecte de données postérieure sera administrée à la fois dans le groupe d'éducation nutritionnelle et dans le groupe d'éducation nutritionnelle différée.
Après cette collecte de données post, le groupe d'éducation nutritionnelle retardée reçoit la même intervention.
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L'intervention est conçue et développée sur la base du processus de cartographie des interventions et du modèle de croyances en matière de santé.
Les sujets de l'intervention comprennent : l'importance de l'ostéoporose et des facteurs de risque, le rôle du calcium dans la santé des os et le contrôle de la maladie, les recommandations et les sources de calcium, le rôle de la vitamine D et de l'activité physique dans l'absorption du calcium et la santé des os, et comment identifier le calcium- aliments riches de la localité et préparer des repas avec des aliments locaux riches en calcium.
Un livret de recettes contenant des recettes à base d'aliments locaux riches en calcium sera remis aux participants à la fin des deux cours de nutrition.
Des activités interactives sont intégrées à chaque leçon pour encourager la participation des participants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apport alimentaire en calcium
Délai: 5 semaines
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L'apport alimentaire en calcium (mg/jour) sera évalué à l'aide d'un questionnaire de fréquence alimentaire, composé de 36 aliments contribuant à l'apport total en calcium.
L'apport total en calcium de chaque participant sera la somme de l'apport en calcium de tous les aliments du questionnaire de fréquence alimentaire.
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5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Connaissances nutritionnelles liées à l'ostéoporose et au calcium
Délai: 5 semaines
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Les connaissances nutritionnelles liées à l'ostéoporose et au calcium seront recueillies à l'aide d'un questionnaire auquel les participants pourront répondre au crayon.
Les connaissances comprenaient 11 questions.
Les participants recevaient 1 point s'ils répondaient correctement et 0 point s'ils répondaient incorrectement.
Le score total des connaissances variait de 0 (minimum) à 11 points (maximum).
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5 semaines
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Croyances sur la santé de l'ostéoporose
Délai: 5 semaines
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Les croyances en matière de santé liées à l'ostéoporose seront recueillies à l'aide d'une échelle de likert sur les croyances en matière de santé liées à l'ostéoporose.
L'échelle comprenait 6 sous-échelles, y compris la susceptibilité perçue, la gravité perçue, les avantages perçus, les obstacles perçus, la motivation pour la santé et l'auto-efficacité.
Chaque sous-échelle de l'échelle des croyances en matière de santé comporte 6 énoncés avec 5 options de réponse, de « fortement en désaccord » (codé 1) à « tout à fait d'accord » (codé 5).
Les scores possibles pour chaque sous-échelle allaient de 6 à 30, un score plus élevé indiquant une perception plus élevée.
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5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mary Murimi, PhD, Texas Tech University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
10 août 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
10 août 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2019
Première publication (Réel)
12 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB2019-22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Aucune IPD ne sera partagée avec d'autres chercheurs.
Tout rapport généré sera basé sur des données agrégées et n'identifiera jamais les réponses individuelles.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .