Výživové vzdělávání na podporu příjmu vápníku mezi 30-65letými ženami ve Vietnamu
11. prosince 2019 aktualizováno: Bong, Texas Tech University
Výživová vzdělávací intervence na podporu dietního příjmu vápníku mezi vietnamskými ženami ve věku 30-65 let ve venkovských oblastech v Hanoji ve Vietnamu
Osteoporóza je ve Vietnamu důležitým problémem veřejného zdraví, trpí jí jedna z deseti vietnamských žen.
Existuje dostatek důkazů prokazujících, že nízký příjem vápníku je jedním z rizikových faktorů osteoporózy u asijských žen obecně a u Vietnamek konkrétně.
Uvádí se, že příjem vápníku mezi vietnamskými ženami je pod 400 mg/den, což je méně než denní doporučení 1 000 mg/den Vietnamského národního institutu výživy, i když potraviny bohaté na vápník jsou ve Vietnamu z velké části dostupné.
Účelem této studie je proto podpořit příjem vápníku ve stravě u vietnamských žen ve věku 30–65 let prostřednictvím intervence o výživě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Vietnamské ženy ve věku 30-65 let bez zdravotních problémů, které by mohly ovlivnit spotřebu vápníku, jako jsou ledvinové kameny, onemocnění ledvin a jater. Ženy budou vyloučeny, pokud jsou nevidomé, hluché nebo mají obecnou poruchu učení.
Výstupy studie jsou dietní příjem vápníku, znalost vápníku a přesvědčení o zdraví osteoporózy. Ke sběru těchto údajů se používá kvantitativní dotazník.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
250
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hanoi
-
Thach That, Hanoi, Vietnam
- Preventive Medical Centers
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ženy ve věku 30 až 65 let
Kritéria vyloučení:
- máte zdravotní stavy, které mohou narušovat příjem vápníku, jako jsou ledvinové kameny diagnostikované lékařem, onemocnění ledvin a jater atd.
- slepí, neslyšící a mají obecnou poruchu učení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: skupina nutriční výchovy
Skupina nutriční výchovy obdrží intervenci jako první, která zahrnuje 2 lekce výživy o osteoporóze a potravinách bohatých na vápník a vápník.
Tyto 2 lekce jsou poskytovány v jednom týdnu po 2 hodinách každé lekce.
Po tomto týdnu dostávají účastníci intervenční skupiny jednou týdně po dobu 4 týdnů letáky o osteoporóze a vápníku.
|
Intervence je navržena a vyvinuta na základě procesu mapování intervencí a modelu víry ve zdraví.
Témata intervence zahrnují: význam osteoporózy a rizikové faktory, roli vápníku ve zdraví kostí a kontrole onemocnění, doporučení a zdroje vápníku, roli vitamínu D a fyzické aktivity při vstřebávání vápníku a zdraví kostí a jak identifikovat vápník- bohatá jídla v dané lokalitě a připravovat jídla s místními potravinami bohatými na vápník.
Po skončení dvou lekcí výživy dostanou účastníci receptář obsahující recepty s použitím místních potravin bohatých na vápník.
Interaktivní aktivity jsou začleněny do každé lekce, aby podpořily účast účastníků.
|
|
Aktivní komparátor: skupina opožděné výživy
Poté, co intervenční skupina dokončí svou intervenci (období 5 týdnů), bude následovat sběr dat jak ve skupině nutriční edukace, tak ve skupině s odloženou edukací.
Po tomto následném sběru dat obdrží skupina s opožděnou výživou stejný zásah.
|
Intervence je navržena a vyvinuta na základě procesu mapování intervencí a modelu víry ve zdraví.
Témata intervence zahrnují: význam osteoporózy a rizikové faktory, roli vápníku ve zdraví kostí a kontrole onemocnění, doporučení a zdroje vápníku, roli vitamínu D a fyzické aktivity při vstřebávání vápníku a zdraví kostí a jak identifikovat vápník- bohatá jídla v dané lokalitě a připravovat jídla s místními potravinami bohatými na vápník.
Po skončení dvou lekcí výživy dostanou účastníci receptář obsahující recepty s použitím místních potravin bohatých na vápník.
Interaktivní aktivity jsou začleněny do každé lekce, aby podpořily účast účastníků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dietní příjem vápníku
Časové okno: 5 týdnů
|
Dietní příjem vápníku (mg/den) bude hodnocen pomocí dotazníku frekvence jídla, který se skládal z 36 položek potravin přispívajících k celkovému příjmu vápníku.
Celkový příjem vápníku každého účastníka bude součtem příjmu vápníku ze všech potravin v dotazníku frekvence jídla.
|
5 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Znalosti výživy související s osteoporózou a vápníkem
Časové okno: 5 týdnů
|
Výživové znalosti týkající se osteoporózy a vápníku budou shromažďovány pomocí dotazníku, na který mohou účastníci odpovědět tužkou.
Znalosti zahrnovaly 11 otázek.
Za správnou odpověď obdrželi účastníci 1 bod a za špatnou odpověď 0 bodů.
Celkové skóre znalostí se pohybovalo od 0 (minimum) do 11 bodů (maximum).
|
5 týdnů
|
|
Zdravotní přesvědčení o osteoporóze
Časové okno: 5 týdnů
|
Zdravotní přesvědčení o osteoporóze bude shromažďováno pomocí Likertovy škály zdravotního přesvědčení o osteoporóze.
Škála se skládala ze 6 subškál, včetně vnímané náchylnosti, vnímané závažnosti, vnímaných přínosů, vnímaných bariér, zdravotní motivace a vlastní účinnosti.
Každá dílčí škála škály zdravotních přesvědčení má 6 tvrzení s 5 možnostmi odpovědi, od „zcela nesouhlasím“ (kódováno jako 1) po „rozhodně souhlasím“ (kódováno jako 5).
Možné skóre pro každou dílčí škálu se pohybovalo od 6 do 30, přičemž vyšší skóre značilo vyšší vnímání.
|
5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mary Murimi, PhD, Texas Tech University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
10. srpna 2019
Dokončení studie (Aktuální)
10. srpna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. prosince 2019
První zveřejněno (Aktuální)
12. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB2019-22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Žádné IPD nebude sdíleno s jinými výzkumníky.
Jakýkoli vygenerovaný přehled bude založen na agregovaných datech a nikdy nebude identifikovat jednotlivé odpovědi.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .