医療現場におけるオピオイド使用障害の臨床意思決定支援 (COMPUTE 2.0)

提案された研究には、3 つの大規模で多様な医療システムが含まれ、OUD-CDS 介入または UC を受けるために、各システム内で最低 30 の診療所を均等に無作為化します。 介入および UC クリニックでは、OUD-CDS は研究に適格な患者、つまり OUD のリスクが高い患者または OUD と診断された患者を特定します。また、EHR に保存されたデータを使用して、研究に適格な各患者のニーズに合わせた治療の推奨事項を組み立てます。 インターベンション クリニックでは、これらの治療の推奨事項が OUD-CDS ユーザー インターフェイスを介して表示されます。 最後に、無作為化されたすべての診療所での対象を絞ったすべての訪問からのデータは、分析とレポートの必要性のためにデータ リポジトリに保存されます。 無作為化されたすべての診療所における各研究適格患者の対象となる訪問は、インデックス訪問、患者が研究適格であると OUD-CDS が特定した最初の訪問、および介入期間の終わりまでのすべてのポストインデックス訪問になります。資格継続の有無にかかわらず。 この実用的なクラスターランダム化設計は、このツールをプライマリケアクリニックに効果的かつ効率的に実装するための最適な設計であり、研究の汚染から保護し、UC クリニックでのプロセスおよび結果データの収集を可能にします。

混合法アプローチ: 事実上すべてのエビデンスに基づく医学的介入は、実際の診療で実施および維持することが困難であり、無作為化試験で使用されるプロセスへの忠実度にはるかに及ばないことが判明しています. その結果、この 20 年間で、普及と実装の研究というまったく新しい分野が発展してきました。 これらの研究は、個々の医師の態度や行動を変えることに焦点を当てた以前のパラダイムをはるかに超えて、医師が働く環境を変える必要があるという認識が高まっています。古い確立された習慣パターンに固執するよりも重要です。 これは、組織の要因と実践システムに変更の取り組みを集中させることを意味します。 Solberg の概念フレームワークは、この新しいアプローチを明確にするのに特に役立つことが証明されています。

同時に、有効性の臨床試験を、従来の高度に選択的で管理された環境から、通常のケア提供プロセスと患者を利用する実用的な試験に移行することへの関心が高まっています.[35] このような試験の測定は、RE-AIM と呼ばれる概念フレームワークの開発によって促進されました。RE-AIM は、そのような研究の 5 つの重要な側面 (到達、有効性、採用、実装、および維持) の頭字語です。 最近、RE-AIM の開発者は、このフレームワークをより柔軟に使用する必要性、介入が一貫して使用されない理由を理解するために定性的な方法をより多く使用する必要性、およびそのような理解に基づいて実装アプローチを適応させる必要性を認識しました。 研究者らは、RE-AIM フレームワークを使用して、(1) 介入の問題の監視システム、(2) それらの問題の理由の混合方法評価、および (3) これらの問題を軽減するための介入の修正を導くことを提案しています。 これらのステップは周期的に繰り返され、Plan-Do-Study-Act の急速な変化のサイクルテストに重点を置いた長年の品質改善へのより洗練されたアプローチをもたらします。 さらに、チームは、3 つの異なるケア システムを介して研究をずらして実施することを利用して、サイト 1 での介入の問題に対する解決策が、RE-AIM のさらなる監視と監視なしに後続のサイトでのアプローチと同じであると想定されないようにします。評価。