Podpora klinického rozhodování pro poruchy užívání opioidů v lékařském prostředí (COMPUTE 2.0)

Navrhovaná studie bude zahrnovat 3 velké různorodé zdravotnické systémy a randomizuje minimálně 30 klinik rovnoměrně v rámci každého systému, aby obdržely intervenci OUD-CDS nebo UC. Na intervenčních a UC klinikách OUD-CDS identifikuje pacienty způsobilé pro studii, ty, kteří mají vysoké riziko OUD nebo mají diagnostikovanou OUD; a použije data uložená v EHR k sestavení doporučení léčby přizpůsobených potřebám každého pacienta vhodného pro studii. V intervenčních klinikách se tato doporučení léčby zobrazí prostřednictvím uživatelského rozhraní OUD-CDS. Nakonec budou data ze všech cílených návštěv ve všech randomizovaných klinikách uložena v datovém úložišti pro potřeby analýzy a podávání zpráv. Cílené návštěvy pro každého pacienta vhodného pro studii na všech randomizovaných klinikách budou návštěva indexu, první návštěva, při které OUD-CDS identifikuje, že pacient je způsobilý ke studii, a všechny návštěvy po indexu do konce období intervence, bez ohledu na pokračující způsobilost. Tento pragmatický klastrově randomizovaný design je optimálním návrhem pro efektivní a efektivní implementaci tohoto nástroje na klinikách primární péče a zároveň chrání před kontaminací studie a umožňuje sběr procesních a výsledných dat na klinikách UC.

Přístup smíšených metod: Prakticky každá intervence založená na důkazech v medicíně se ukázala jako obtížně realizovatelná a udržitelná v reálné praxi a zdaleka nedosahuje věrnosti procesu používanému v randomizovaných studiích. V důsledku toho se za posledních 20 let rozvíjí zcela nová oblast výzkumu šíření a implementace. Tyto studie nyní výrazně přesáhly předchozí paradigma zaměřené na změnu postojů a chování jednotlivých lékařů k rostoucímu povědomí, že je namísto toho potřeba změnit prostředí, ve kterém lékaři pracují, aby bylo snazší dělat požadované důkazy. než se držet starých zavedených návyků. To znamená zaměřit úsilí o změnu na organizační faktory a praktické systémy. Koncepční rámec Solberg se ukázal jako zvláště užitečný při objasňování tohoto nového přístupu.

Současně se zvyšuje zájem o přechod klinických studií účinnosti z tradičně vysoce selektivních a kontrolovaných podmínek na pragmatické studie, které využívají běžné procesy poskytování péče a pacienty.[35] Měření takových studií bylo usnadněno vývojem koncepčního rámce zvaného RE-AIM, což je zkratka pro 5 klíčových aspektů takových studií – dosah, účinnost, přijetí, implementace a údržba. Vývojáři RE-AIM nedávno rozpoznali potřebu flexibilnějšího použití tohoto rámce, většího využití kvalitativních metod k pochopení toho, proč nejsou intervence používány konzistentně, a provedení úprav v implementačním přístupu založeném na takovém porozumění. Vyšetřovatelé navrhují použít rámec RE-AIM k vedení (1) monitorovacího systému pro problémy s intervencemi, (2) smíšených metod hodnocení příčin těchto problémů a (3) modifikace intervence ke snížení těchto problémů. Tyto kroky se budou cyklicky opakovat, což povede k propracovanějšímu přístupu k dlouhodobému důrazu na zlepšování kvality na rychlé cyklické testy změn plánuj-dělej-studuj-jednej. Kromě toho tým využije postupnou implementaci studie prostřednictvím tří různých systémů péče, aby zajistil, že řešení problémů se zásahem v lokalitě 1 nebudou považována za stejná jako přístup v následujících lokalitách bez dalšího monitorování RE-AIM a hodnocení.