Klinikai döntéstámogatás az opioidhasználati zavarokhoz orvosi környezetben (COMPUTE 2.0)

A javasolt tanulmány 3 nagy, változatos egészségügyi rendszert fog magában foglalni, és minden rendszeren belül legalább 30 klinikát randomizálnak egyformán az OUD-CDS beavatkozásra vagy UC-re. Az intervenciós és UC klinikákon az OUD-CDS azonosítja a vizsgálatra jogosult betegeket, azokat, akiknél magas az OUD kockázata, vagy akiknél OUD diagnosztizáltak; és az EHR-ben tárolt adatokat az egyes vizsgálatra jogosult betegek igényeihez igazodó kezelési ajánlások összeállításához használja fel. Az intervenciós klinikákon ezek a kezelési javaslatok az OUD-CDS felhasználói felületén jelennek meg. Végül az összes randomizált klinikán végzett célzott látogatások adatait egy adattárban tárolják elemzési és jelentési igények céljából. A célzott vizit minden egyes vizsgálatra jogosult betegnél az összes randomizált klinikán az indexlátogatás, az első olyan vizit, amelyen az OUD-CDS megállapítja, hogy a beteg alkalmas a vizsgálatra, valamint az indexelés utáni összes vizit a beavatkozási időszak végéig, függetlenül a folyamatos jogosultságtól. Ez a pragmatikus klaszter-randomizált kialakítás az optimális kialakítás az eszköz hatékony és eredményes bevezetéséhez az alapellátási klinikákon, miközben védelmet nyújt a vizsgálati szennyeződésekkel szemben, és lehetővé teszi a folyamat- és eredményadatok gyűjtését az UC-klinikákon.

Vegyes módszerekkel való megközelítés: Az orvostudományban gyakorlatilag minden bizonyítékokon alapuló beavatkozásról kiderült, hogy a valós élet gyakorlatában nehéz megvalósítani és fenntartani, és messze elmarad a randomizált vizsgálatok során alkalmazott eljárás hűségétől. Ennek eredményeként az elmúlt 20 évben a terjesztési és megvalósítási kutatások egy teljesen új területe fejlődött ki. Ezek a tanulmányok mára jóval túlmutattak a korábbi paradigmákon, amelyek az egyes orvosok attitűdjének és viselkedésének megváltoztatására összpontosítottak, és egyre inkább felismerték, hogy ehelyett meg kell változtatni az orvosok munkakörnyezetét, hogy könnyebb legyen a kívánt bizonyítékokon alapuló munkavégzés. mint ragaszkodni a régi, kialakult szokásmintákhoz. Ez azt jelenti, hogy a változtatási erőfeszítéseket a szervezeti tényezőkre és gyakorlati rendszerekre kell összpontosítani. A Solberg fogalmi keretrendszer különösen hasznosnak bizonyult ennek az új megközelítésnek a tisztázásában.

Ezzel egyidejűleg megnőtt az érdeklődés a hatékony klinikai vizsgálatoknak a hagyományosan erősen szelektív és ellenőrzött körülményekről olyan pragmatikus vizsgálatokra való átállása iránt, amelyek a normál ellátási folyamatokat és a betegeket használják fel.[35] Az ilyen kísérletek mérését megkönnyítette a RE-AIM elnevezésű fogalmi keretrendszer kidolgozása, amely az ilyen tanulmányok 5 kulcsfontosságú aspektusának rövidítése – Elérés, Hatékonyság, Elfogadás, Megvalósítás és Karbantartás. A RE-AIM fejlesztői a közelmúltban felismerték ennek a keretrendszernek a rugalmasabb használatának, a kvalitatív módszerek nagyobb mértékű alkalmazásának szükségességét annak megértéséhez, hogy miért nem alkalmazzák következetesen a beavatkozásokat, és az ilyen megértések alapján kiigazításokat kell végrehajtani a megvalósítási megközelítésben. A vizsgálók azt javasolják, hogy a RE-AIM keretrendszert használják (1) a beavatkozási problémák monitorozási rendszerének, (2) a problémák okainak vegyes módszerekkel történő értékeléséhez, és (3) a beavatkozás módosításához a problémák csökkentése érdekében. Ezeket a lépéseket ciklikusan megismétlik, ami kifinomultabb megközelítést eredményez a hosszú távú minőségjavítási hangsúlyt a Terv-Cselekedj-Tanulj-Cselekvés gyorsciklusú változásteszteken. Ezen túlmenően a csapat kihasználja a tanulmány három különböző gondozási rendszeren keresztül történő lépcsőzetes végrehajtását annak biztosítására, hogy az 1. helyszín beavatkozási problémáinak megoldásai ne legyenek azonosak a következő helyszíneken alkalmazott megközelítéssel további RE-AIM monitorozás nélkül, és értékelés.