Soporte de decisiones clínicas para trastornos por consumo de opioides en entornos médicos (COMPUTE 2.0)

El estudio propuesto incluirá 3 grandes sistemas de salud diversos y aleatorizará un mínimo de 30 clínicas por igual dentro de cada sistema para recibir la intervención OUD-CDS o UC. En las clínicas de intervención y UC, el OUD-CDS identificará a los pacientes elegibles para el estudio, aquellos que están en alto riesgo de OUD o diagnosticados con OUD; y utilizará los datos almacenados en el EHR para reunir recomendaciones de tratamiento adaptadas a las necesidades de cada paciente elegible para el estudio. En las clínicas de intervención, estas recomendaciones de tratamiento se mostrarán a través de la interfaz de usuario de OUD-CDS. Finalmente, los datos de todas las visitas específicas en todas las clínicas aleatorias se almacenarán en un depósito de datos para las necesidades de análisis y generación de informes. Las visitas específicas para cada paciente elegible para el estudio en todas las clínicas aleatorias serán la visita índice, la primera visita en la que el OUD-CDS identifica que el paciente es elegible para el estudio y todas las visitas posteriores al índice hasta el final del período de intervención. independientemente de la elegibilidad continua. Este diseño pragmático aleatorizado por grupos es el diseño óptimo para implementar de manera eficaz y eficiente esta herramienta en las clínicas de atención primaria mientras protege contra la contaminación del estudio y permite la recopilación de datos de procesos y resultados en las clínicas de la UC.

Enfoque de métodos mixtos: prácticamente todas las intervenciones médicas basadas en la evidencia han resultado ser difíciles de implementar y mantener en la práctica de la vida real y no alcanzan la fidelidad al proceso utilizado en los ensayos aleatorios. Como resultado, durante los últimos 20 años se ha desarrollado un campo completamente nuevo de investigación sobre difusión e implementación. Estos estudios ahora han ido mucho más allá del paradigma anterior de centrarse en cambiar las actitudes y comportamientos de los médicos individuales a una conciencia creciente de que lo que se necesita es alterar el entorno en el que trabajan los médicos para que sea más fácil hacer lo deseado basado en la evidencia. cosa que apegarse a los viejos patrones de hábitos establecidos. Eso significa centrar los esfuerzos de cambio en los factores organizacionales y los sistemas de práctica. El marco conceptual de Solberg ha demostrado ser particularmente útil para aclarar este nuevo enfoque.

Simultáneamente, ha habido un interés creciente en la transición de los ensayos clínicos de efectividad de circunstancias tradicionalmente altamente selectivas y controladas a ensayos pragmáticos que hacen uso de procesos de atención y pacientes normales.[35] La medición de tales ensayos ha sido facilitada por el desarrollo de un marco conceptual llamado RE-AIM, un acrónimo de 5 facetas clave de tales estudios: Alcance, Eficacia, Adopción, Implementación y Mantenimiento. Recientemente, los desarrolladores de RE-AIM han reconocido la necesidad de un uso más flexible de este marco, un mayor uso de métodos cualitativos para comprender por qué las intervenciones no se usan de manera consistente y hacer adaptaciones en el enfoque de implementación en función de tales entendimientos. Los investigadores proponen usar el marco RE-AIM para guiar (1) un sistema de monitoreo para problemas de intervención, (2) una evaluación de métodos mixtos de las razones de esos problemas y (3) modificación de la intervención para reducir esos problemas. Estos pasos se reiterarán de manera cíclica, lo que resultará en un enfoque más sofisticado para el énfasis de mejora de la calidad de larga data en las pruebas de cambio de ciclo rápido Planificar-Hacer-Estudiar-Actuar. Además, el equipo aprovechará la implementación escalonada del estudio a través de tres sistemas de atención diferentes para asegurar que las soluciones para los problemas de intervención en el Sitio 1 no se supongan que sean las mismas que el enfoque en los sitios subsiguientes sin un monitoreo RE-AIM adicional y evaluación.