Supporto decisionale clinico per i disturbi da uso di oppioidi in contesti medici (COMPUTE 2.0)

Lo studio proposto includerà 3 grandi sistemi sanitari diversi e randomizzerà un minimo di 30 cliniche equamente all'interno di ciascun sistema per ricevere l'intervento OUD-CDS o UC. Nelle cliniche di intervento e UC, l'OUD-CDS identificherà i pazienti idonei allo studio, quelli ad alto rischio di OUD o con diagnosi di OUD; e utilizzerà i dati archiviati nell'EHR per assemblare raccomandazioni terapeutiche su misura per le esigenze di ciascun paziente ammissibile allo studio. Nelle cliniche di intervento, queste raccomandazioni terapeutiche verranno visualizzate tramite l'interfaccia utente OUD-CDS. Infine, i dati di tutte le visite mirate in tutte le cliniche randomizzate verranno archiviati in un archivio di dati per le esigenze di analisi e reporting. Le visite mirate per ciascun paziente idoneo allo studio in tutte le cliniche randomizzate saranno la visita indice, la prima visita in cui l'OUD-CDS identifica che il paziente è idoneo allo studio e tutte le visite post-indice fino alla fine del periodo di intervento, indipendentemente dal mantenimento dell'idoneità. Questo pragmatico design randomizzato a cluster è il design ottimale per implementare in modo efficace ed efficiente questo strumento nelle cliniche di cure primarie, proteggendo al contempo dalla contaminazione dello studio e consentendo la raccolta di dati di processo e di esito presso le cliniche UC.

Approccio di metodi misti: praticamente ogni intervento basato sull'evidenza in medicina si è rivelato difficile da implementare e mantenere nella pratica della vita reale e molto al di sotto della fedeltà al processo utilizzato negli studi randomizzati. Di conseguenza, negli ultimi 20 anni si è sviluppato un intero nuovo campo di ricerca sulla diffusione e l'implementazione. Questi studi sono ora andati ben oltre il precedente paradigma di concentrarsi sul cambiamento degli atteggiamenti e dei comportamenti dei singoli medici verso una crescente consapevolezza che la necessità è invece quella di alterare l'ambiente in cui i medici lavorano in modo che sia più facile fare il desiderato lavoro basato sull'evidenza cosa che attenersi a vecchi modelli di abitudini consolidate. Ciò significa concentrare gli sforzi di cambiamento sui fattori organizzativi e sui sistemi di pratica. Il quadro concettuale di Solberg si è rivelato particolarmente utile per chiarire questo nuovo approccio.

Allo stesso tempo, c'è stato un crescente interesse per la transizione degli studi clinici sull'efficacia da circostanze tradizionalmente altamente selettive e controllate a studi pragmatici che fanno uso di normali processi di erogazione dell'assistenza e pazienti.[35] La misurazione di tali prove è stata facilitata dallo sviluppo di un quadro concettuale denominato RE-AIM, acronimo di 5 aspetti chiave di tali studi: portata, efficacia, adozione, implementazione e mantenimento. Recentemente, gli sviluppatori di RE-AIM hanno riconosciuto la necessità di un uso più flessibile di questo framework, un maggiore utilizzo di metodi qualitativi per capire perché gli interventi non vengono utilizzati in modo coerente e apportare adattamenti nell'approccio di implementazione basato su tali comprensioni. Gli investigatori propongono di utilizzare il framework RE-AIM per guidare (1) un sistema di monitoraggio dei problemi di intervento, (2) una valutazione con metodi misti delle ragioni di tali problemi e (3) modifica dell'intervento per ridurre tali problemi. Questi passaggi saranno ripetuti in modo ciclico, risultando in un approccio più sofisticato all'enfasi di lunga data sul miglioramento della qualità nei rapidi cicli di test del cambiamento Pianifica-Esegui-Studia-Agisci. Inoltre, il team trarrà vantaggio dall'implementazione scaglionata dello studio attraverso tre diversi sistemi di assistenza per garantire che le soluzioni per i problemi di intervento nel Sito 1 non siano considerate le stesse dell'approccio nei siti successivi senza ulteriore monitoraggio RE-AIM e valutazione.