Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kliinisen päätöksenteon tuki opioidien käytön häiriöille lääketieteellisissä tiloissa (COMPUTE 2.0)

tiistai 16. syyskuuta 2025 päivittänyt: HealthPartners Institute

Kliinisen satunnaistettu tutkimus opioidien käyttöhäiriöiden kliinisen päätöksenteon tuesta lääketieteellisissä ympäristöissä (COMPUTE 2.0)

CTN-0076-Ot (kliininen päätöstuki opioidien käyttöhäiriöille lääketieteellisissä ympäristöissä: Pilot Käytettävyystesti EMR:ssä (COMPUTE)) avulla tiimimme on toistuvasti kehittänyt ja pilotoinut verkkopohjaisen ja sähköisen sairauskertomuksen (EHR) integroitua opioidia. Käytä Disorder (OUD) Clinical Decision Support (Clinical Decision Support) -järjestelmää tarjotaksesi asiantuntija-apua perusterveydenhuollon tarjoajille (PCP) OUD:n diagnosoinnissa ja hoidossa. OUD-CDS on otettu käyttöön yhden suuren hoitojärjestelmän EPIC EHR:ssä, ja sitä pilotoitiin 55 palveluntarjoajan kanssa sisällön oikeellisuuden ja tarjoajien tyytyväisyyden varmistamiseksi. Tiimi ottaa nyt käyttöön tämän OUD-CDS:n suuressa, usean eri klinikan satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioidakseen sen vaikutusta harjoitusprosessin toimenpiteisiin ja potilaiden tuloksiin. Tutkijat pyrkivät myös valmistautumaan skaalautumiseen (eli integroitumiseen tavanomaiseen perusterveydenhuollon käytäntöön tutkimuksen valmistumisen jälkeen) ja levittämiseen arvioimalla toteuttamisen edistäjiä ja esteitä, määrittämällä toteutuksen ja ylläpidon kustannukset sekä arvioimalla hoidon lyhyen aikavälin kustannusvaikutuksia. OUD-CDS.

Tutkimus käsittää kolme suurta erilaista hoitojärjestelmää ja satunnaistetaan vähintään 30 klinikkaa OUD-CDS-interventiota tai tavallista hoitoa (UC) varten. Interventioklinikoilla OUD-CDS tunnistaa potilaat, joilla on suuri OUD-riski tai joilla on diagnosoitu OUD; käyttää EHR:ään tallennettuja tietoja kustakin kelvollisesta potilaasta laatiakseen hoitosuosituksia kunkin potilaan tämänhetkisten tarpeiden mukaan; näytä nämä suositukset PCP:ille OUD-CDS-käyttöliittymän kautta; ja tallentaa analyyttiset tiedot kaikista kohdistetuista käynneistä. UC-klinikoilla OUD-CDS toimii näkymättömästi taustalla tunnistaakseen korkean riskin tai OUD-potilaat, kokoaakseen hoitosuosituksia kunkin soveltuvan potilaan tarpeiden mukaan ja tallentaakseen analyyttisiä tietoja kaikista kohdistetuista käynneistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu tutkimus sisältää 3 suurta ja erilaista terveydenhuoltojärjestelmää ja satunnaistetaan vähintään 30 klinikkaa tasaisesti kussakin järjestelmässä OUD-CDS-interventiota tai UC:tä varten. Interventio- ja UC-klinikoilla OUD-CDS tunnistaa tutkimukseen kelpaavat potilaat, ne, joilla on suuri OUD-riski tai joilla on diagnosoitu OUD; ja käyttää EHR:ään tallennettuja tietoja kootakseen hoitosuosituksia kunkin tutkimuskelpoisen potilaan tarpeiden mukaan. Interventioklinikoilla nämä hoitosuositukset näkyvät OUD-CDS-käyttöliittymän kautta. Lopuksi tiedot kaikista kohdistetuista käynneistä kaikilla satunnaistetuilla klinikoilla tallennetaan tietovarastoon analysointi- ja raportointitarpeita varten. Jokaisen tutkimuskelpoisen potilaan kohdennettuja käyntejä kaikilla satunnaistetuilla klinikoilla ovat indeksikäynti, ensimmäinen käynti, jossa OUD-CDS tunnistaa potilaan olevan tutkimuskelpoinen, ja kaikki indeksin jälkeiset käynnit interventiojakson loppuun asti, jatkuvasta kelpoisuudesta huolimatta. Tämä käytännöllinen klusteri-satunnaistettu suunnittelu on optimaalinen suunnittelu tämän työkalun tehokkaaseen ja tehokkaaseen käyttöön ensihoidon klinikoilla samalla kun se suojaa tutkimuskontaminaatiolta ja mahdollistaa prosessi- ja tulostietojen keräämisen UC-klinikoilla.

Mixed Methods -lähestymistapa: Käytännössä jokainen näyttöön perustuva lääketieteen interventio on osoittautunut vaikeaksi toteuttaa ja ylläpitää tosielämän käytännössä ja jäänyt kaukana satunnaistettujen kokeiden prosessista. Tämän seurauksena viimeisten 20 vuoden aikana on kehittynyt kokonaan uusi levitys- ja toteutustutkimuksen ala. Nämä tutkimukset ovat nyt menneet paljon pidemmälle kuin aikaisempi paradigma, jossa keskityttiin yksittäisten lääkäreiden asenteiden ja käyttäytymisen muuttamiseen, ja on kasvanut tietoisuus siitä, että sen sijaan on tarpeen muuttaa lääkäreiden työskentelyympäristöä niin, että on helpompi tehdä haluttu näyttöön perustuva. asia kuin pysyä vanhoissa vakiintuneissa tavoissa. Tämä tarkoittaa muutospyrkimysten keskittämistä organisaatiotekijöihin ja käytäntöjärjestelmiin. Solbergin käsitteellinen viitekehys on osoittautunut erityisen hyödylliseksi tämän uuden lähestymistavan selkiyttämisessä.

Samanaikaisesti kiinnostus tehokkuutta parantavien kliinisten tutkimusten siirtämiseen perinteisesti erittäin valikoivista ja kontrolloiduista olosuhteista pragmaattisiin kokeisiin, joissa hyödynnetään normaaleja hoitoprosesseja ja potilaita, on kasvanut.[35] Tällaisten kokeiden mittaamista on helpottanut RE-AIM-nimisen käsitteellisen viitekehyksen kehittäminen, joka on lyhenne tällaisten tutkimusten viidestä keskeisestä osa-alueesta - kattavuus, tehokkuus, käyttöönotto, toteutus ja ylläpito. Äskettäin RE-AIM:n kehittäjät ovat havainneet tarpeen käyttää tätä viitekehystä joustavammin, käyttää enemmän laadullisia menetelmiä ymmärtääkseen, miksi interventioita ei käytetä johdonmukaisesti, ja tehdä mukautuksia toteutuslähestymistapaan näiden käsitysten pohjalta. Tutkijat ehdottavat RE-AIM-kehyksen käyttöä ohjaamaan (1) interventio-ongelmien seurantajärjestelmää, (2) näiden ongelmien syiden arviointia sekamenetelmillä ja (3) toimenpiteiden muokkaamista näiden ongelmien vähentämiseksi. Nämä vaiheet toistetaan syklisesti, mikä johtaa kehittyneempään lähestymistapaan pitkäaikaiseen laadun parantamisen painotukseen Plan-Do-Study-Act nopean syklin muutoksen testeissä. Lisäksi tiimi hyödyntää tutkimuksen porrastettua toteutusta kolmen eri hoitojärjestelmän kautta varmistaakseen, että paikan 1 interventio-ongelmien ratkaisujen ei oleteta olevan samoja kuin seuraavissa kohteissa ilman RE-AIM-seurantaa ja arviointi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10891

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Bloomington, Minnesota, Yhdysvallat, 55425
        • HealthPartners
      • Duluth, Minnesota, Yhdysvallat, 55805
        • Essentia Health
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17822-4400
        • Geisinger

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • oltava 18–75-vuotias indeksointikäynnin aikaan;
  • heillä on diagnosoitu OUD, tällä hetkellä määrätty MOUD tai tutkimusalgoritmit ovat todenneet olevan suuri OUD-riski.
  • Ole potilas satunnaistetulla tutkimusklinikalla

Poissulkemiskriteerit:

  • jotka ovat saaneet aktiivista parenteraalista kemoterapiaa viimeisen vuoden aikana,
  • ne, joilla on vaiheen 4 tai vastaava syöpädiagnoosi
  • ne, jotka ovat ilmoittautuneet saattohoito- tai palliatiivisen hoidon ohjelmiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vastaanottaa OUD-CDS:n
Klinikat pääsevät käyttämään OUD-CDS:ää (Opioid Wizard)
Opioid Wizard on perusterveydenhuollon tarjoajille tarkoitettu OUD-päätösten tukityökalu, joka auttaa arvioimaan, diagnosoimaan ja hoitamaan OUD:a perusterveydenhuollossa (tarvittaessa).
Ei väliintuloa: Ei vastaanota OUD-CDS:ää
Klinikat eivät pääse käyttämään OUD-CDS:ää (Opioid Wizard). Nämä ovat "tavallisen hoidon" klinikoita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden lukumäärä, joilla on OUD -diagnoosi
Aikaikkuna: Hakemisto Vierailupäivä 30 päivään indeksin jälkeen, mukaan lukien.
Potilaalla on ICD10 -diagnoosikoodi OUD: lle, joka on määritetty kohtaamisessa tai lisätty ongelmaluetteloon
Hakemisto Vierailupäivä 30 päivään indeksin jälkeen, mukaan lukien.
Potilaiden lukumäärä, joilla on naloksonin pelastuspakkaus
Aikaikkuna: Hakemisto Vierailupäivä 30 päivään indeksin jälkeen, mukaan lukien.
Potilaalla on lääkitystilaus naloksonin pelastuspaketille
Hakemisto Vierailupäivä 30 päivään indeksin jälkeen, mukaan lukien.
Potilaiden lukumäärä, joilla on rakojärjestys tai lähetys
Aikaikkuna: Hakemisto Vierailupäivä 30 päivään indeksin jälkeen, mukaan lukien.
Potilaalla on lääkitysmääräys verenkiertoon tai riippuvuushoitoon
Hakemisto Vierailupäivä 30 päivään indeksin jälkeen, mukaan lukien.
MOUD -reseptin kattamat päivät
Aikaikkuna: Hakemisto Vierailupäivä 90 päivän ajan indeksin jälkeen, mukaan lukien 0 päivä, jos ei olisi ollut mitään, mikä ei olisi tilauksia.
MOUD -järjestyksen kattamien ainutlaatuisten päivien summa
Hakemisto Vierailupäivä 90 päivän ajan indeksin jälkeen, mukaan lukien 0 päivä, jos ei olisi ollut mitään, mikä ei olisi tilauksia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hätäosaston vierailut potilasvuoden aikana
Aikaikkuna: PRE: Vuotta päivään ennen hakemistovierailua; Viesti: Hakemisto Vieraile yhden vuoden indeksin jälkeen tai kuoleman päivämäärän mukaan sen mukaan, kumpi oli ensimmäinen.
PRE: Vuotta päivään ennen hakemistovierailua; Viesti: Hakemisto Vieraile yhden vuoden indeksin jälkeen tai kuoleman päivämäärän mukaan sen mukaan, kumpi oli ensimmäinen.
Sairaalahoitoja potilasvuoden aikana
Aikaikkuna: PRE: Vuotta päivään ennen hakemistovierailua; Viesti: Hakemisto Vieraile yhden vuoden indeksin jälkeen tai kuoleman päivämäärän mukaan sen mukaan, kumpi oli ensimmäinen.
PRE: Vuotta päivään ennen hakemistovierailua; Viesti: Hakemisto Vieraile yhden vuoden indeksin jälkeen tai kuoleman päivämäärän mukaan sen mukaan, kumpi oli ensimmäinen.
Terveydenhuollon kustannukset
Aikaikkuna: PRE: Vuotta päivään ennen hakemistovierailua; Viesti: Hakemisto Vieraile yhden vuoden indeksin jälkeen tai kuoleman päivämäärän mukaan sen mukaan, kumpi oli ensimmäinen.
Määrättyjen lääkkeiden ja kliinisten sairaalahoidon, hätä- ja avohoitopalvelujen terveydenhuollon kustannukset, kuten vakuutusvaatimuksissa tai kliinisissä kohtaamistiedoissa on dokumentoitu.
PRE: Vuotta päivään ennen hakemistovierailua; Viesti: Hakemisto Vieraile yhden vuoden indeksin jälkeen tai kuoleman päivämäärän mukaan sen mukaan, kumpi oli ensimmäinen.
Kaikesta syistä kuolleisuus 100 potilasvuotta kohti.
Aikaikkuna: hakemistovierailu yhden vuoden indeksin jälkeen, mukaan lukien
hakemistovierailu yhden vuoden indeksin jälkeen, mukaan lukien
Yliannos 100 potilasvuotta kohti.
Aikaikkuna: PRE: Vuotta päivään ennen hakemistovierailua; Viesti: Hakemisto Vieraile yhden vuoden indeksin jälkeen tai kuoleman päivämäärän mukaan sen mukaan, kumpi oli ensimmäinen.
PRE: Vuotta päivään ennen hakemistovierailua; Viesti: Hakemisto Vieraile yhden vuoden indeksin jälkeen tai kuoleman päivämäärän mukaan sen mukaan, kumpi oli ensimmäinen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Gavin Bart, MD PhD FACP DFASAM, Hennepin Healthcare
  • Päätutkija: Rebecca Rossom, MD, MSCR, HealthPartners Institute

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 13. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 2. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa