Apoio à Decisão Clínica para Distúrbios do Uso de Opioides em Ambientes Médicos (COMPUTE 2.0)

O estudo proposto incluirá 3 grandes sistemas de saúde diversos e randomizará um mínimo de 30 clínicas igualmente dentro de cada sistema para receber a intervenção OUD-CDS ou UC. Nas clínicas de intervenção e UC, o OUD-CDS identificará os pacientes elegíveis para o estudo, aqueles com alto risco de OUD ou diagnosticados com OUD; e usará os dados armazenados no EHR para montar recomendações de tratamento adaptadas às necessidades de cada paciente elegível para o estudo. Em clínicas de intervenção, essas recomendações de tratamento serão exibidas por meio da interface de usuário do OUD-CDS. Por fim, os dados de todas as visitas direcionadas em todas as clínicas randomizadas serão armazenados em um repositório de dados para análises e necessidades de relatórios. As visitas direcionadas para cada paciente elegível para o estudo em todas as clínicas randomizadas serão a visita inicial, a primeira visita na qual o OUD-CDS identifica que o paciente é elegível para o estudo e todas as visitas pós-índice até o final do período de intervenção, independentemente da elegibilidade continuada. Este design randomizado de cluster pragmático é o design ideal para implementar de forma eficaz e eficiente esta ferramenta em clínicas de cuidados primários, protegendo contra a contaminação do estudo e permitindo a coleta de dados de processo e resultado em clínicas de UC.

Abordagem de métodos mistos: Praticamente todas as intervenções baseadas em evidências na medicina têm se mostrado difíceis de implementar e manter na prática da vida real e ficam muito aquém da fidelidade ao processo usado em ensaios randomizados. Como resultado, um novo campo de pesquisa de disseminação e implementação vem se desenvolvendo nos últimos 20 anos. Esses estudos agora foram muito além do paradigma anterior de focar na mudança de atitudes e comportamentos de médicos individuais para uma consciência crescente de que a necessidade, em vez disso, é alterar o ambiente em que os médicos trabalham para que seja mais fácil fazer o desejado baseado em evidências coisa do que ficar com velhos padrões de hábitos estabelecidos. Isso significa concentrar esforços de mudança em fatores organizacionais e sistemas de prática. A estrutura conceitual de Solberg provou ser particularmente útil para esclarecer essa nova abordagem.

Simultaneamente, tem havido um interesse crescente na transição de ensaios clínicos de eficácia de circunstâncias tradicionalmente altamente seletivas e controladas para ensaios pragmáticos que fazem uso de processos normais de prestação de cuidados e pacientes.[35] A medição de tais testes foi facilitada pelo desenvolvimento de uma estrutura conceitual chamada RE-AIM, um acrônimo para 5 facetas principais de tais estudos - Alcance, Eficácia, Adoção, Implementação e Manutenção. Recentemente, os desenvolvedores do RE-AIM reconheceram a necessidade de um uso mais flexível dessa estrutura, maior uso de métodos qualitativos para entender por que as intervenções não são usadas de forma consistente e de fazer adaptações na abordagem de implementação com base em tais entendimentos. Os investigadores propõem usar a estrutura RE-AIM para orientar (1) um sistema de monitoramento para problemas de intervenção, (2) uma avaliação de métodos mistos das razões desses problemas e (3) modificação da intervenção para reduzir esses problemas. Essas etapas serão reiteradas de maneira cíclica, resultando em uma abordagem mais sofisticada para a ênfase de melhoria de qualidade de longa data nos testes de ciclo rápido de mudança Plan-Do-Study-Act. Além disso, a equipe aproveitará a implementação escalonada do estudo por meio de três sistemas de atendimento diferentes para garantir que as soluções para os problemas de intervenção no Local 1 não sejam consideradas as mesmas da abordagem em locais subsequentes sem monitoramento adicional do RE-AIM e avaliação.