Klinische Entscheidungsunterstützung für Opioidkonsumstörungen in medizinischen Einrichtungen (COMPUTE 2.0)

Die vorgeschlagene Studie wird 3 große, unterschiedliche Gesundheitssysteme umfassen und mindestens 30 Kliniken innerhalb jedes Systems zu gleichen Teilen randomisieren, um die OUD-CDS-Intervention oder UC zu erhalten. In Interventions- und UC-Kliniken identifiziert das OUD-CDS studiengeeignete Patienten, diejenigen, die ein hohes Risiko für OUD haben oder bei denen OUD diagnostiziert wurde; und wird die in der EHR gespeicherten Daten verwenden, um Behandlungsempfehlungen zusammenzustellen, die auf die Bedürfnisse jedes für die Studie geeigneten Patienten zugeschnitten sind. In Interventionskliniken werden diese Behandlungsempfehlungen über die OUD-CDS-Benutzeroberfläche angezeigt. Schließlich werden Daten von allen gezielten Besuchen in allen randomisierten Kliniken in einem Datenspeicher für Analyse- und Berichtszwecke gespeichert. Die gezielten Besuche für jeden für die Studie geeigneten Patienten in allen randomisierten Kliniken sind der Indexbesuch, der erste Besuch, bei dem das OUD-CDS feststellt, dass der Patient für die Studie geeignet ist, und alle Besuche nach dem Index bis zum Ende des Interventionszeitraums. unabhängig von der fortdauernden Berechtigung. Dieses pragmatische Cluster-randomisierte Design ist das optimale Design, um dieses Tool effektiv und effizient in Kliniken der Primärversorgung zu implementieren und gleichzeitig vor Studienkontamination zu schützen und die Erfassung von Prozess- und Ergebnisdaten in UC-Kliniken zu ermöglichen.

Mixed-Methods-Ansatz: Nahezu jede evidenzbasierte Intervention in der Medizin hat sich in der realen Praxis als schwierig zu implementieren und aufrechtzuerhalten erwiesen und bleibt weit hinter dem in randomisierten Studien verwendeten Prozess zurück. Infolgedessen hat sich in den letzten 20 Jahren ein ganz neues Feld der Verbreitungs- und Implementierungsforschung entwickelt. Diese Studien sind nun weit über das bisherige Paradigma hinausgegangen, sich auf die Änderung der Einstellungen und Verhaltensweisen einzelner Ärzte zu konzentrieren, hin zu einem wachsenden Bewusstsein, dass es stattdessen notwendig ist, das Umfeld, in dem Ärzte arbeiten, zu ändern, damit es einfacher wird, das gewünschte evidenzbasierte zu tun als an althergebrachten Gewohnheitsmustern festzuhalten. Das bedeutet, dass sich die Veränderungsbemühungen auf organisatorische Faktoren und Praxissysteme konzentrieren. Als besonders hilfreich zur Verdeutlichung dieses neuen Ansatzes hat sich das Solberg-Rahmenkonzept erwiesen.

Gleichzeitig besteht ein zunehmendes Interesse daran, klinische Wirksamkeitsstudien von traditionell hochgradig selektiven und kontrollierten Umständen auf pragmatische Studien umzustellen, die normale Versorgungsprozesse und Patienten nutzen.[35] Die Messung solcher Studien wurde durch die Entwicklung eines konzeptionellen Rahmens namens RE-AIM erleichtert, ein Akronym für 5 Schlüsselaspekte solcher Studien – Reichweite, Effektivität, Adoption, Implementierung und Wartung. Kürzlich haben die Entwickler von RE-AIM die Notwendigkeit einer flexibleren Nutzung dieses Frameworks, einer stärkeren Verwendung qualitativer Methoden erkannt, um zu verstehen, warum Interventionen nicht konsequent verwendet werden, und Anpassungen des Implementierungsansatzes basierend auf solchen Erkenntnissen vorzunehmen. Die Ermittler schlagen vor, das RE-AIM-Framework zu verwenden, um (1) ein Überwachungssystem für Interventionsprobleme, (2) eine Mixed-Methods-Evaluierung der Gründe für diese Probleme und (3) eine Modifikation der Intervention zur Verringerung dieser Probleme zu leiten. Diese Schritte werden zyklisch wiederholt, was zu einem ausgeklügelteren Ansatz für die seit langem bestehende Qualitätsverbesserungsbetonung von Plan-Do-Study-Act-Schnellzyklustests für Veränderungen führt. Darüber hinaus wird das Team die gestaffelte Durchführung der Studie durch drei verschiedene Versorgungssysteme nutzen, um sicherzustellen, dass die Lösungen für Interventionsprobleme in Standort 1 ohne weitere RE-AIM-Überwachung nicht als die gleichen angenommen werden wie der Ansatz in nachfolgenden Standorten Auswertung.