Wspomaganie decyzji klinicznych w przypadku zaburzeń związanych z używaniem opioidów w warunkach medycznych (COMPUTE 2.0)

Proponowane badanie obejmie 3 duże, zróżnicowane systemy opieki zdrowotnej i losowo przydzieli co najmniej 30 klinik w każdym systemie, aby otrzymać interwencję OUD-CDS lub UC. W klinikach interwencyjnych i klinikach wrzodziejącego zapalenia jelita grubego OUD-CDS zidentyfikuje pacjentów kwalifikujących się do badania, tych, u których występuje wysokie ryzyko OUD lub u których zdiagnozowano OUD; i wykorzysta dane przechowywane w EHR do zebrania zaleceń dotyczących leczenia dostosowanych do potrzeb każdego pacjenta kwalifikującego się do badania. W klinikach interwencyjnych te zalecenia dotyczące leczenia będą wyświetlane za pośrednictwem interfejsu użytkownika OUD-CDS. Wreszcie, dane ze wszystkich ukierunkowanych wizyt we wszystkich randomizowanych klinikach będą przechowywane w repozytorium danych na potrzeby analizy i raportowania. Ukierunkowane wizyty dla każdego pacjenta kwalifikującego się do badania we wszystkich randomizowanych klinikach będą wizytą indeksującą, pierwszą wizytą, podczas której OUD-CDS stwierdzi, że pacjent kwalifikuje się do badania, oraz wszystkimi wizytami poindeksowymi do końca okresu interwencji, niezależnie od dalszego kwalifikowalności. Ten pragmatyczny projekt z randomizacją klastrów jest optymalnym projektem do skutecznego i wydajnego wdrożenia tego narzędzia w klinikach podstawowej opieki zdrowotnej, jednocześnie chroniąc przed zanieczyszczeniem badania i umożliwiając gromadzenie danych dotyczących procesu i wyników w klinikach UC.

Podejście oparte na metodach mieszanych: praktycznie każda oparta na dowodach interwencja medyczna okazała się trudna do wdrożenia i utrzymania w praktyce życiowej oraz dalece odbiegająca od wierności procesowi stosowanemu w badaniach z randomizacją. W rezultacie w ciągu ostatnich 20 lat rozwinęła się zupełnie nowa dziedzina badań upowszechniających i wdrożeniowych. Badania te wykroczyły obecnie znacznie poza dotychczasowy paradygmat skupiania się na zmianie postaw i zachowań poszczególnych lekarzy do rosnącej świadomości, że zamiast tego należy zmienić środowisko, w którym pracują lekarze, tak aby łatwiej było wykonywać pożądane, oparte na dowodach niż trzymać się starych, ustalonych wzorców nawyków. Oznacza to skupienie wysiłków na zmianie na czynnikach organizacyjnych i systemach praktyk. Ramy pojęciowe Solberga okazały się szczególnie pomocne w wyjaśnieniu tego nowego podejścia.

Jednocześnie wzrosło zainteresowanie przechodzeniem badań klinicznych skuteczności z tradycyjnie wysoce selektywnych i kontrolowanych okoliczności do badań pragmatycznych, które wykorzystują normalne procesy świadczenia opieki i pacjentów.[35] Pomiar takich prób został ułatwiony dzięki opracowaniu ram koncepcyjnych o nazwie RE-AIM, akronim dla 5 kluczowych aspektów takich badań - Zasięg, Skuteczność, Adopcja, Implementacja i Utrzymanie. Niedawno twórcy RE-AIM dostrzegli potrzebę bardziej elastycznego wykorzystania tych ram, szerszego wykorzystania metod jakościowych, aby zrozumieć, dlaczego interwencje nie są stosowane konsekwentnie, oraz dokonywania adaptacji w podejściu do wdrażania w oparciu o takie zrozumienie. Badacze proponują wykorzystanie ram RE-AIM do kierowania (1) systemem monitorowania problemów interwencyjnych, (2) oceną przyczyn tych problemów metodami mieszanymi oraz (3) modyfikacją interwencji w celu zmniejszenia tych problemów. Kroki te będą powtarzane w sposób cykliczny, co zaowocuje bardziej wyrafinowanym podejściem do długotrwałego nacisku na poprawę jakości w testach szybkich cykli zmian Planuj-Wykonaj-Badaj się-Działaj. Ponadto zespół skorzysta z rozłożonej w czasie realizacji badania w trzech różnych systemach opieki, aby upewnić się, że rozwiązania problemów interwencyjnych w Ośrodku 1 nie będą takie same, jak podejście w kolejnych ośrodkach bez dalszego monitorowania RE-AIM i ocena.