臍および心窩部ポートからの胆嚢摘出後の術後疼痛の比較。
2019年12月20日 更新者：Baqai Medical University
腹腔鏡下胆嚢摘出術における臍および心窩部ポート部位からの胆嚢回収後の術後疼痛を比較するランダム化試験
4ポート腹腔鏡下胆嚢摘出術後の臍ポート部位と心窩部ポート部位からの胆嚢摘出後の術後疼痛の関連を知るために、手術後にこの部位からの胆嚢摘出後の痛みが少ないという点で、心窩部ポート部位は患者にとって友好的であることが判明した. .
調査の概要
詳細な説明
目的: 4 ポート腹腔鏡下胆嚢摘出術後、臍ポート部位対心窩部ポート部位からの胆嚢除去後の術後疼痛の関連を知ること。
ランダム化比較試験は、2017 年 1 月から 2018 年 1 月までの 1 年間、私立病院で実施されました。 典型的な胆石症の後に 4 ポートの腹腔鏡下胆嚢摘出術を計画された 18 歳以上の年齢グループの男性と女性の両方の患者が考慮されました。 緊急手術を必要とする胆嚢内のポリープ、粘液嚢胞または蓄膿症または穿孔胆嚢を有する患者は研究から除外された。 患者は無作為に選択され、胆嚢が臍領域から除去された65人(グループA)と心窩部から65人(グループB)がそれぞれ除去された。 術後疼痛の測定は、初日、退院時、および手術後 1 か月のフォローアップ時に、Numerical Analogue Scale (NAS) を使用して行われました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
130
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 胆嚢炎のないすべての健康な患者
除外基準:
- 急性胆嚢炎、粘液嚢胞、膿胸、がん、腹膜炎、ASA 3 および 4
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：臍ポートからの胆嚢の回収
10mmの臍口から取り出した胆嚢。
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全身麻酔下での4ポート腹腔鏡下胆嚢摘出術
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アクティブコンパレータ：心窩部ポートからの胆嚢回収
10 mm 心窩部ポートから取り出した胆嚢。
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全身麻酔下での4ポート腹腔鏡下胆嚢摘出術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Numerical Analogue Scale (NAS) を使用した、臍および心窩部ポート部位間の腹腔鏡下胆嚢摘出術後の術後疼痛の比較。
時間枠：1年
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数値アナログ尺度 (NAS) を使用して、痛みのスコアを測定しました。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年1月1日
一次修了 (実際)
2018年1月31日
研究の完了 (実際)
2018年1月31日
試験登録日
最初に提出
2019年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月20日
最初の投稿 (実際)
2019年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月20日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。