Srovnání pooperační bolesti po odběru žlučníku z pupečního a epigastrického portu.
Počítání žlučníku na epigastrickém místě; Randomizovaná studie srovnávající pooperační bolest po odebrání žlučníku z pupečního a epigastrického portu při laproskopické cholecystektomii
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíl: Zjistit asociaci pooperační bolesti po odstranění žlučníku z místa umbilikálního portu versus epigastrického portu po laparoskopické cholecystektomii se čtyřmi porty.
Randomizovaná kontrolovaná studie byla provedena během 1 roku od ledna 2017 do ledna 2018 v soukromé nemocnici. Byli zvažováni muži i ženy ve věkové skupině 18 a více let, u kterých byla plánována čtyřportová laparoskopická cholecystektomie po typické cholelitiáze. Pacienti s polypy, mukokélou nebo empyémem ve žlučníku nebo perforovaným žlučníkem vyžadující urgentní chirurgický zákrok byli ze studie vynecháni. Pacienti byli náhodně vybráni, 65 z nich byl odstraněn žlučník z pupeční oblasti (skupina A) a 65 z epigastrické oblasti (skupina B). Stanovení pooperační bolesti bylo provedeno první den, v době propuštění z nemocnice a v době sledování jeden měsíc po operaci, pomocí numerické analogové škály (NAS).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni zdraví pacienti bez cholecystitidy
Kritéria vyloučení:
- Akutní cholecystitidy, mukokéla, empyém, karcinom, peritonitida, ASA 3 a 4
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Vytažení žlučníku z pupečního portu
Žlučník získán z 10 mm pupečního portu.
|
Čtyřportová laparoskopická cholecystektomie v celkové anestezii
|
|
Aktivní komparátor: Vyjmutí žlučníku z epigastrického portu
Žlučník získaný z 10 mm epigastrického portu.
|
Čtyřportová laparoskopická cholecystektomie v celkové anestezii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
srovnání pooperační bolesti po laparoskopické cholecystektomii mezi místy pupečního a epigastrického portu pomocí numerické analogové škály (NAS).
Časové okno: 1 rok
|
K měření skóre bolesti byla použita numerická analogová škála (NAS).
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Muhammad Danish Muneeb
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .