Leikkauksen jälkeisen kivun vertailu sappirakon irrottamisen jälkeen nava- ja epigastrisista porteista.
Sappirakon laskeminen epigastrisessa kohdassa; satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan sappirakon jälkeistä kipua navan ja mahalaukun portista laproskooppisessa kolekystektomiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Tietää sappirakon irrottamisen jälkeisen kivun yhteys navan porttikohdasta ja epigastriseen porttikohtaan neljän portin laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen.
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin vuoden 2017 tammikuusta 2018 tammikuuhun 2018 yksityisessä sairaalassa. Sekä mies- että naispotilaat, joiden ikäryhmä oli 18 vuotta ja sitä vanhempi, harkittiin, joille suunniteltiin neljän portin laparoskooppinen kolekystektomia tyypillisen sappikivitaudin jälkeen. Potilaat, joilla oli polyyppeja, limakalvoa tai empyeemaa sappirakossa tai rei'itetyssä sappirakossa, jotka vaativat kiireellistä leikkausta, jätettiin pois tutkimuksesta. Potilaat valittiin satunnaisesti, 65, joista sappirakko poistettiin navan alueelta (ryhmä A) ja 65 epigastrisesta alueesta (ryhmä B). Leikkauksen jälkeinen kipu määritettiin ensimmäisenä päivänä, sairaalasta vapautumisen yhteydessä ja seuranta-aikana kuukauden kuluttua leikkauksesta Numerical Analogue Scale (NAS) -asteikon avulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki terveet potilaat, joilla ei ole kolekystiittiä
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutit kolekystiitit, mucocoele, empyema, karsinooma, peritoniitti, ASA 3 ja 4
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Sappirakon nouto napaportista
Sappirakko otettu 10 mm:n napaportista.
|
Neljän portin laparoskooppinen kolekystektomia yleisanestesiassa
|
|
Active Comparator: Sappirakon nouto epigastrisesta portista
Sappirakko otettu 10 mm:n epigastrisesta portista.
|
Neljän portin laparoskooppinen kolekystektomia yleisanestesiassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
leikkauksen jälkeisen kivun vertailu laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen navan ja epigastrisen porttikohdan välillä käyttämällä numeerista analogista asteikkoa (NAS).
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Numeerista analogista asteikkoa (NAS) käytettiin mittaamaan kipupisteitä.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Muhammad Danish Muneeb
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .