Comparación del dolor posoperatorio después de la extracción de la vesícula biliar de los puertos umbilical y epigástrico.
Recuento de la vesícula biliar en el sitio epigástrico; un ensayo aleatorizado que compara el dolor posoperatorio después de la extracción de la vesícula biliar del sitio del puerto umbilical y epigástrico en la colecistectomía laparoscópica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: Conocer la asociación del dolor postoperatorio después de la extracción de la vesícula biliar del sitio del puerto umbilical versus el sitio del puerto epigástrico, después de la colecistectomía laparoscópica de cuatro puertos.
El ensayo controlado aleatorio se realizó durante un período de 1 año desde enero de 2017 hasta enero de 2018, en un hospital privado. Se consideraron pacientes tanto masculinos como femeninos, con grupo etario de 18 años en adelante, en los que se planeó colecistectomía laparoscópica de cuatro puertos después de colelitiasis típica. Se omitió del estudio a aquellos pacientes con pólipos, mucocele o empiema en la vesícula biliar o vesícula biliar perforada que requerían cirugía de emergencia. Los pacientes fueron seleccionados al azar, 65 en los que se extirpó la vesícula biliar de la región umbilical (grupo A) y 65 de la región epigástrica (grupo B) respectivamente. La determinación del dolor posoperatorio se realizó en el día uno, en el momento del alta hospitalaria y en el seguimiento al mes posoperatorio, con ayuda de la Escala Numérica Analógica (NAS).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes sanos sin colecistitis.
Criterio de exclusión:
- Colecistitis aguda, mucocele, empiema, carcinoma, peritonitis, ASA 3 y 4
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Recuperación de la vesícula biliar del puerto umbilical
Vesícula biliar recuperada del puerto umbilical de 10 mm.
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Colecistectomía laparoscópica de cuatro puertos bajo anestesia general
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Comparador activo: Recuperación de la vesícula biliar del puerto epigástrico
Vesícula biliar recuperada de un puerto epigástrico de 10 mm.
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Colecistectomía laparoscópica de cuatro puertos bajo anestesia general
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comparación del dolor postoperatorio después de la colecistectomía laparoscópica entre los puertos umbilicales y epigástricos, utilizando la Escala Análoga Numérica (NAS).
Periodo de tiempo: 1 año
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Se utilizó la Escala Análoga Numérica (NAS) para medir la puntuación del dolor.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades de la vesícula biliar
- Enfermedades del Tracto Biliar
- Cálculos
- Dolor Postoperatorio
- Cálculos biliares
- Colelitiasis
- Colecistolitiasis
Otros números de identificación del estudio
- Muhammad Danish Muneeb
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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