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Vergleich der postoperativen Schmerzen nach Entfernung der Gallenblase aus Nabel- und Epigastrie-Ports.

20. Dezember 2019 aktualisiert von: Baqai Medical University

Zählung der Gallenblase an der epigastrischen Stelle; eine randomisierte Studie zum Vergleich postoperativer Schmerzen nach Entfernung der Gallenblase von der umblikalen und epigastrischen Portstelle bei der laparoskopischen Cholezystektomie

Um den Zusammenhang zwischen postoperativen Schmerzen nach Entfernung der Gallenblase von der Nabelschnur-Portstelle im Vergleich zur epigastrischen Portstelle nach laparoskopischer Cholezystektomie mit vier Ports zu kennen, und die epigastrische Portstelle wurde als patientenfreundlich in Bezug auf weniger Schmerzen nach Entfernung der Gallenblase von dieser Stelle nach der Operation befunden .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Kennenlernen des Zusammenhangs von postoperativen Schmerzen nach Entfernung der Gallenblase von der Stelle des Nabelschnurports versus der Stelle des epigastrischen Ports nach laparoskopischer Cholezystektomie mit vier Ports.

Die randomisierte kontrollierte Studie wurde während eines Zeitraums von einem Jahr von Januar 2017 bis Januar 2018 in einem privaten Krankenhaus durchgeführt. Es wurden sowohl männliche als auch weibliche Patienten der Altersgruppe ab 18 Jahren berücksichtigt, denen nach typischer Cholelithiasis eine laparoskopische Cholezystektomie mit vier Zugängen geplant war. Patienten mit Polypen, Mukozele oder Empyem in der Gallenblase oder perforierter Gallenblase, die eine Notoperation erforderten, wurden aus der Studie ausgeschlossen. Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, 65 bei denen die Gallenblase aus der Nabelregion (Gruppe A) bzw. 65 aus der Oberbauchregion (Gruppe B) entfernt wurde. Die Bestimmung der postoperativen Schmerzen erfolgte am ersten Tag, zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus und zur Nachsorgezeit einen Monat nach der Operation mit Hilfe der Numerical Analogue Scale (NAS).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

130

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle gesunden Patienten ohne Cholezystitis

Ausschlusskriterien:

  • Akute Cholezystitis, Mukozele, Empyem, Karzinom, Peritonitis, ASA 3 und 4

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Entnahme der Gallenblase aus dem Nabelschnurport
Gallenblase aus 10 mm Nabelschnur entnommen.
Verfahren: Laparoskopische Cholezystektomie
Laparoskopische Cholezystektomie mit vier Ports unter Vollnarkose
Aktiver Komparator: Entnahme der Gallenblase aus dem epigastrischen Port
Gallenblase entnommen aus 10 mm epigastrischem Port.
Verfahren: Laparoskopische Cholezystektomie
Laparoskopische Cholezystektomie mit vier Ports unter Vollnarkose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der postoperativen Schmerzen nach laparoskopischer Cholezystektomie zwischen Nabel- und epigastrischen Portstellen unter Verwendung der Numerical Analogue Scale (NAS).
Zeitfenster: 1 Jahr
Numerical Analogue Scale (NAS) wurde verwendet, um den Schmerz-Score zu messen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baqai Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Dezember 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Muhammad Danish Muneeb

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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