- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04208568
Jämförelse av postoperativ smärta efter gallblåsanhämtning från navel- och epigastriska portar.
Gallblåsan räknar på epigastrisk plats; en randomiserad studie som jämför postoperativ smärta efter gallblåsanhämtning från umblical och epigastrisk portplats vid laproskopisk kolecystektomi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Att känna till sambandet mellan postoperativ smärta efter avlägsnande av gallblåsan från navelportstället kontra epigastrisk portplats, efter fyra portars laparoskopisk kolecystektomi.
Randomiserad kontrollerad studie utfördes under en 1-årsperiod från januari 2017 till januari 2018, på ett privat sjukhus. Både manliga och kvinnliga patienter, med åldersgrupp 18 och uppåt, i år, övervägdes, vilka planerade fyra portar laparoskopisk kolecystektomi efter typisk kolelitiasis. De patienter med polyper, mucocele eller empyem i gallblåsan eller perforerad gallblåsa som kräver akut kirurgi uteslöts från studien. Patienterna valdes slumpmässigt ut, 65 i vilka gallblåsan avlägsnades från navelregionen (grupp A) respektive 65 från epigastrisk region (grupp B). Bestämning av postoperativ smärta gjordes dag ett, vid tidpunkten för utskrivning från sjukhuset och vid uppföljningstid en månad efter operation, med hjälp av Numerical Analogue Scale (NAS).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla friska patienter utan kolecystit
Exklusions kriterier:
- Akut kolecystit, mucocoele, empyem, karcinom, peritonit, ASA 3 och 4
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Gallblåsanhämtning från navelporten
Gallblåsan hämtad från 10 mm navelport.
|
Fyra portar laparoskopisk kolecystektomi under generell anestesi
|
Aktiv komparator: Gallblåsanhämtning från epigastrisk port
Gallblåsan hämtad från 10 mm epigastrisk port.
|
Fyra portar laparoskopisk kolecystektomi under generell anestesi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
jämförelse av postoperativ smärta efter laparoskopisk kolecystektomi mellan navel- och epigastriska portplatser, med hjälp av Numerical Analogue Scale (NAS).
Tidsram: 1 år
|
Numerical Analogue Scale (NAS) användes för att mäta smärtpoängen.
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Muhammad Danish Muneeb
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Laparoskopisk kolecystektomi
-
NYU Langone HealthIndragen
-
ARKSurgicalOkänd
-
Hadassah Medical OrganizationOkänd
-
Myongji HospitalOkänd
-
Oslo University HospitalAvslutadHudförslutning av kirurgiska snitt med vävnadslim vs suturNorge
-
Johns Hopkins UniversityAvslutadKirurgisk simuleringsutbildning
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAvslutadViktminskning | Lever Steatos | LeverfibrosIsrael
-
Private Medicabil HospitalRekrytering
-
North Shore Hospital, New ZealandAvslutadFetma | Typ 2-diabetes mellitusNya Zeeland