- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04208568
Vergelijking van postoperatieve pijn na het ophalen van de galblaas uit navelstreng- en epigastrische poorten.
Galblaas tellen op epigastrische locatie; een gerandomiseerde studie waarin postoperatieve pijn wordt vergeleken na het ophalen van de galblaas uit de navelstreng en de epigastrische poort bij laproscopische cholecystectomie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstelling: het verband tussen postoperatieve pijn na verwijdering van de galblaas uit de navelstrengpoort en de epigastrische poort na laparoscopische cholecystectomie van vier poorten kennen.
Gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd gedurende een periode van 1 jaar van januari 2017 tot januari 2018, in een privéziekenhuis. Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten, met een leeftijdsgroep van 18 jaar en ouder, in jaren, werden overwogen, die een laparoscopische cholecystectomie met vier poorten gepland hadden na typische cholelithiasis. Patiënten met poliepen, mucocele of empyeem in de galblaas of geperforeerde galblaas die een spoedoperatie nodig hadden, werden uit het onderzoek weggelaten. De patiënten werden willekeurig geselecteerd, respectievelijk 65 bij wie de galblaas werd verwijderd uit de navelstreek (groep A) en 65 uit de epigastrische regio (groep B). Bepaling van postoperatieve pijn werd gedaan op de eerste dag, op het moment van ontslag uit het ziekenhuis en bij de follow-up een maand na de operatie, met behulp van Numerical Analogue Scale (NAS).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle gezonde patiënten zonder cholecystitis
Uitsluitingscriteria:
- Acute cholecystitis, mucocoele, empyeem, carcinoom, peritonitis, ASA 3 en 4
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Galblaas ophalen uit navelstrengpoort
Galblaas opgehaald uit 10 mm navelstrengpoort.
|
Laparoscopische cholecystectomie met vier poorten onder algemene anesthesie
|
Actieve vergelijker: Galblaas ophalen uit epigastrische poort
Galblaas opgehaald uit 10 mm epigastrische poort.
|
Laparoscopische cholecystectomie met vier poorten onder algemene anesthesie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
vergelijking van postoperatieve pijn na laparoscopische cholecystectomie tussen navelstreng- en epigastrische poortlocaties, met behulp van numerieke analoge schaal (NAS).
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Numerieke Analoge Schaal (NAS) werd gebruikt om de pijnscore te meten.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Muhammad Danish Muneeb
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Cholelithiase
-
Kepler University HospitalVoltooidCholelithiasis, gemeenschappelijke galwegenOostenrijk
-
Mayo ClinicVoltooidCHOLELITHIASISVerenigde Staten
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Actief, niet wervendLage fosfolipide-geassocieerde cholelithiasisFrankrijk
-
Bezmialem Vakif UniversityOnbekendCholelithiasis geassocieerd met gemeenschappelijke galwegstenenKalkoen
-
G. Hatzikosta General HospitalUniversity of Ioannina; Demokrition University of ThraceVoltooidLaparoscopie | Cholecystectomie | Ongecompliceerde cholelithiasis | Standaard techniek | Laparoscopie met één poortGriekenland
-
Konya Meram State HospitalOnbekendCholecystitis; Acuut, met cholelithiasisKalkoen
-
Lumbini Medical CollegeVoltooidCholedocholithiasis met cholecystitis met obstructie | Choledocholithiasis met acute en chronische cholecystitis | Cholelithiasis met acute en chronische cholecystitis
Klinische onderzoeken op Laparoscopische cholecystectomie
-
Loma Linda UniversityVoltooidUrologische ziektenVerenigde Staten
-
Loma Linda UniversityBeëindigdLaparoscopische donornefrectomieVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityVoltooidChirurgisch simulatieonderwijs