Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van postoperatieve pijn na het ophalen van de galblaas uit navelstreng- en epigastrische poorten.

20 december 2019 bijgewerkt door: Baqai Medical University

Galblaas tellen op epigastrische locatie; een gerandomiseerde studie waarin postoperatieve pijn wordt vergeleken na het ophalen van de galblaas uit de navelstreng en de epigastrische poort bij laproscopische cholecystectomie

Om de associatie te kennen van postoperatieve pijn na verwijdering van de galblaas van de navelstrengpoort versus epigastrische poort, na laparoscopische cholecystectomie met vier poorten, en de epigastrische poort bleek vriendelijk te zijn voor de patiënten in termen van minder pijn na verwijdering van de galblaas van deze plaats na een operatie .

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Doelstelling: het verband tussen postoperatieve pijn na verwijdering van de galblaas uit de navelstrengpoort en de epigastrische poort na laparoscopische cholecystectomie van vier poorten kennen.

Gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd gedurende een periode van 1 jaar van januari 2017 tot januari 2018, in een privéziekenhuis. Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten, met een leeftijdsgroep van 18 jaar en ouder, in jaren, werden overwogen, die een laparoscopische cholecystectomie met vier poorten gepland hadden na typische cholelithiasis. Patiënten met poliepen, mucocele of empyeem in de galblaas of geperforeerde galblaas die een spoedoperatie nodig hadden, werden uit het onderzoek weggelaten. De patiënten werden willekeurig geselecteerd, respectievelijk 65 bij wie de galblaas werd verwijderd uit de navelstreek (groep A) en 65 uit de epigastrische regio (groep B). Bepaling van postoperatieve pijn werd gedaan op de eerste dag, op het moment van ontslag uit het ziekenhuis en bij de follow-up een maand na de operatie, met behulp van Numerical Analogue Scale (NAS).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

130

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle gezonde patiënten zonder cholecystitis

Uitsluitingscriteria:

  • Acute cholecystitis, mucocoele, empyeem, carcinoom, peritonitis, ASA 3 en 4

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Galblaas ophalen uit navelstrengpoort
Galblaas opgehaald uit 10 mm navelstrengpoort.
Laparoscopische cholecystectomie met vier poorten onder algemene anesthesie
Actieve vergelijker: Galblaas ophalen uit epigastrische poort
Galblaas opgehaald uit 10 mm epigastrische poort.
Laparoscopische cholecystectomie met vier poorten onder algemene anesthesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vergelijking van postoperatieve pijn na laparoscopische cholecystectomie tussen navelstreng- en epigastrische poortlocaties, met behulp van numerieke analoge schaal (NAS).
Tijdsspanne: 1 jaar
Numerieke Analoge Schaal (NAS) werd gebruikt om de pijnscore te meten.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 december 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 december 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cholelithiase

Klinische onderzoeken op Laparoscopische cholecystectomie

3
Abonneren