Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af postoperative smerter efter udtagning af galdeblæren fra umbilical og epigastriske porte.

20. december 2019 opdateret af: Baqai Medical University

Galdeblære tæller på epigastrisk sted; et randomiseret forsøg, der sammenligner postoperativ smerte efter galdeblæren-hentning fra umblical og epigastrisk portsted i laproskopisk kolecystektomi

At kende sammenhængen mellem postoperative smerter efter galdeblærefjernelse fra navle-portstedet versus epigastrisk portsite, efter fire porte laparoskopisk kolecystektomi, og det epigastriske portsted viste sig at være venligt for patienterne i form af mindre smerte efter galdeblærefjernelse fra dette sted efter operationen .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: At kende sammenhængen mellem postoperative smerter efter fjernelse af galdeblæren fra umbilical portstedet versus epigastrisk portsted, efter fire ports laparoskopisk kolecystektomi.

Randomiseret kontrolleret forsøg blev udført i en 1-årig periode fra januar 2017 til januar 2018 på et privat hospitalsopsætning. Både mandlige og kvindelige patienter, med aldersgruppe 18 og derover, i år, blev overvejet, som havde planlagt fire ports laparoskopisk kolecystektomi efter typisk kolelithiasis. De patienter med polypper, mucocele eller empyem i galdeblæren eller perforeret galdeblære, der krævede akut kirurgi, blev udeladt fra undersøgelsen. Patienterne blev tilfældigt udvalgt, 65 hvor galdeblæren blev fjernet fra henholdsvis navlestrengsregionen (gruppe A) og 65 fra epigastrisk region (gruppe B). Bestemmelse af postoperative smerter blev foretaget på dag ét, på tidspunktet for frigivelse fra hospitalet og på opfølgningstidspunktet en måned efter operationen, ved hjælp af Numerical Analogue Scale (NAS).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle raske patienter uden kolecystitis

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte kolecystitter, mucocoele, empyem, carcinom, peritonitis, ASA 3 og 4

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Udtagning af galdeblære fra navleport
Galdeblære hentet fra 10 mm navlestrengsport.
Procedure: Laparoskopisk kolecystektomi
Fire porte laparoskopisk kolecystektomi under generel anæstesi
Aktiv komparator: Galdeblære udtagning fra epigastrisk port
Galdeblæren hentet fra 10 mm epigastrisk port.
Procedure: Laparoskopisk kolecystektomi
Fire porte laparoskopisk kolecystektomi under generel anæstesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning af postoperative smerter efter laparoskopisk kolecystektomi mellem navlestrengs- og epigastriske portsteder ved hjælp af Numerical Analogue Scale (NAS).
Tidsramme: 1 år
Numerical Analogue Scale (NAS) blev brugt til at måle smertescore.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baqai Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. december 2019

Først opslået (Faktiske)

23. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Muhammad Danish Muneeb

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolelithiasis

Kliniske forsøg med Laparoskopisk kolecystektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner