Confronto del dolore postoperatorio dopo il recupero della cistifellea dai porti ombelicali ed epigastrici.
Conteggio della cistifellea sul sito epigastrico; uno studio randomizzato che confronta il dolore postoperatorio dopo il recupero della cistifellea dal sito del porto ombelicale ed epigastrico nella colecistectomia laproscopica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: conoscere l'associazione del dolore postoperatorio dopo la rimozione della cistifellea dal sito del porto ombelicale rispetto al sito del porto epigastrico, dopo colecistectomia laparoscopica a quattro porte.
Lo studio controllato randomizzato è stato condotto durante un periodo di 1 anno da gennaio 2017 a gennaio 2018, presso un ospedale privato. Sono stati considerati pazienti sia di sesso maschile che femminile, con gruppo di età pari o superiore a 18 anni, a cui è stata pianificata una colecistectomia laparoscopica a quattro porte dopo la tipica colelitiasi. I pazienti con polipi, mucocele o empiema nella cistifellea o cistifellea perforata che richiedevano un intervento chirurgico d'urgenza sono stati esclusi dallo studio. I pazienti sono stati selezionati in modo casuale, 65 in cui la cistifellea è stata rimossa dalla regione ombelicale (gruppo A) e 65 dalla regione epigastrica (gruppo B) rispettivamente. La determinazione del dolore postoperatorio è stata effettuata il primo giorno, al momento della dimissione dall'ospedale e al tempo di follow-up un mese dopo l'intervento, con l'ausilio della Numerical Analogue Scale (NAS).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i pazienti sani senza colecistite
Criteri di esclusione:
- Colecistite acuta, mucocele, empiema, carcinoma, peritonite, ASA 3 e 4
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Recupero della cistifellea dal porto ombelicale
Cistifellea recuperata dalla porta ombelicale di 10 mm.
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Colecistectomia laparoscopica a quattro porte in anestesia generale
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Comparatore attivo: Recupero della cistifellea dal porto epigastrico
Cistifellea recuperata dalla porta epigastrica di 10 mm.
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Colecistectomia laparoscopica a quattro porte in anestesia generale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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confronto del dolore postoperatorio dopo colecistectomia laparoscopica tra i siti di accesso ombelicale ed epigastrico, utilizzando la scala analogica numerica (NAS).
Lasso di tempo: 1 anno
|
La scala numerica analogica (NAS) è stata utilizzata per misurare il punteggio del dolore.
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1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Muhammad Danish Muneeb
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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