Porównanie bólu pooperacyjnego po usunięciu pęcherzyka żółciowego z portu pępowinowego i nadbrzusza.
Liczenie pęcherzyka żółciowego w miejscu nadbrzusza; randomizowana próba porównująca ból pooperacyjny po pobraniu pęcherzyka żółciowego z portu pępowinowego i nadbrzusza w cholecystektomii laparoskopowej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Poznanie związku bólu pooperacyjnego po usunięciu pęcherzyka żółciowego z portu pępowinowego z miejscem portu w nadbrzuszu, po cholecystektomii laparoskopowej z czterema portami.
Randomizowane badanie kontrolne przeprowadzono w okresie 1 roku od stycznia 2017 do stycznia 2018 w prywatnym szpitalu. Wzięto pod uwagę zarówno pacjentów płci męskiej, jak i żeńskiej w wieku od 18 lat w latach, u których planowano wykonanie czterech portów cholecystektomii laparoskopowej po typowej kamicy żółciowej. Z badania pominięto pacjentów z polipami, mucocele lub ropniakiem pęcherzyka żółciowego lub perforacją pęcherzyka żółciowego wymagających pilnej operacji. Pacjentów dobrano losowo, odpowiednio 65, u których usunięto pęcherzyk żółciowy z okolicy pępkowej (grupa A) i 65 z okolicy nadbrzusza (grupa B). Oceny bólu pooperacyjnego dokonano w pierwszej dobie, w momencie wypisu ze szpitala oraz w okresie obserwacji po miesiącu od operacji, za pomocą Numerycznej Skali Analogowej (NAS).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy zdrowi pacjenci bez zapalenia pęcherzyka żółciowego
Kryteria wyłączenia:
- Ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego, śluzówka, ropniak, rak, zapalenie otrzewnej, ASA 3 i 4
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Pobranie pęcherzyka żółciowego z portu pępowinowego
Pęcherzyk żółciowy pobrany z portu pępowinowego 10 mm.
|
Czteroportowa cholecystektomia laparoskopowa w znieczuleniu ogólnym
|
|
Aktywny komparator: Pobieranie pęcherzyka żółciowego z portu nadbrzusza
Pęcherzyk żółciowy pobrany z portu nadbrzusza 10 mm.
|
Czteroportowa cholecystektomia laparoskopowa w znieczuleniu ogólnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
porównanie bólu pooperacyjnego po cholecystektomii laparoskopowej pomiędzy portem pępowinowym i nadbrzusznym przy użyciu Numerycznej Skali Analogowej (NAS).
Ramy czasowe: 1 rok
|
Do pomiaru oceny bólu zastosowano numeryczną skalę analogową (NAS).
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Muhammad Danish Muneeb
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .