Comparação da dor pós-operatória após a retirada da vesícula biliar de portas umbilicais e epigástricas.
Contagem da Vesícula Biliar no Local Epigástrico; Um Estudo Randomizado Comparando a Dor Pós-operatória Após a Recuperação da Vesícula Biliar do Local da Porta Umbical e Epigástrica na Colecistectomia Laproscópica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Conhecer a associação da dor pós-operatória após a remoção da vesícula biliar do portal umbilical versus o local do portal epigástrico, após colecistectomia laparoscópica de quatro portais.
O ensaio controlado randomizado foi realizado durante o período de 1 ano, de janeiro de 2017 a janeiro de 2018, em um hospital privado. Foram considerados pacientes do sexo masculino e feminino, com idade igual ou superior a 18 anos, que foram planejadas para colecistectomia laparoscópica de quatro portas após colelitíase típica. Aqueles pacientes com pólipos, mucocele ou empiema na vesícula biliar ou vesícula biliar perfurada que requerem cirurgia de emergência foram omitidos do estudo. Os pacientes foram selecionados aleatoriamente, 65 nos quais a vesícula biliar foi retirada da região umbilical (grupo A) e 65 da região epigástrica (grupo B) respectivamente. A determinação da dor pós-operatória foi feita no primeiro dia, na alta hospitalar e no seguimento um mês após a cirurgia, com o auxílio da Escala Numérica Analógica (NAS).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes saudáveis sem colecistite
Critério de exclusão:
- Colecistite aguda, mucocele, empiema, carcinoma, peritonite, ASA 3 e 4
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Recuperação da vesícula biliar da porta umbilical
Vesícula biliar retirada de porta umbilical de 10 mm.
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Colecistectomia laparoscópica de quatro portas sob anestesia geral
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Comparador Ativo: Recuperação da vesícula biliar da porta epigástrica
Vesícula biliar recuperada da porta epigástrica de 10 mm.
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Colecistectomia laparoscópica de quatro portas sob anestesia geral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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comparação da dor pós-operatória após colecistectomia laparoscópica entre os sítios umbilical e epigástrico, usando a Escala Numérica Analógica (NAS).
Prazo: 1 ano
|
A Escala Numérica Analógica (NAS) foi utilizada para medir o escore de dor.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Muhammad Danish Muneeb
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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