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にきびにおける腸内フローラの役割を探るパイロット研究

2021年9月2日 更新者：ProgenaBiome

にきびにおける腸内細菌叢の役割を調査するための非介入パイロット研究

この研究では、マイクロバイオーム配列決定データを、患者およびその医療記録から提供された情報と関連付けることを目指しています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この調査研究の目的は、被験者のマイクロバイオームの遺伝情報がニキビとどのように相関しているかをよりよく理解することです.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Ventura、California、アメリカ、93003
        • 募集
        • ProgenaBiome

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

にきび患者

説明

包含基準:

  1. -患者が研究に必要な手順と研究の目的を理解していることを示す、署名されたインフォームドコンセント

    a.未成年者または成人が同意できない場合は、親または法定後見人が署名することができます

  2. すべての年齢の男性または女性。
  3. 医師によるにきびの診断

除外基準:

  1. インフォームドコンセントフォームへの署名の拒否
  2. -肥満手術の病歴、回腸直腸吻合を伴う結腸全摘術または直腸結腸切除術。
  3. 術後のストーマ、オストミー、または回腸嚢
  4. -過去12週間以内の実験的薬物プロトコルへの参加
  5. 完全静脈栄養による治療

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
にきびの診断
にきびと診断された患者は、さまざまなタイプに細分されます。
他の：介入なし
この研究のための介入はありません。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マイクロバイオームシーケンシングで見られる相対的存在量によるマイクロバイオームと疾患の相関
時間枠：3年
分類学的門内、およびより広義にはそのドメイン内の細菌クラスの相対的存在量は、腸内微生物叢の配列決定によって分析されます。 これらのデータは、にきびで分類されます。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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ProgenaBiome

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月2日

一次修了 (予想される)

2023年3月1日

研究の完了 (予想される)

2023年7月1日

試験登録日

最初に提出

2019年12月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月27日

最初の投稿 (実際)

2020年1月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月2日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PRG-038

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPDを共有する予定はありません

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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