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コミュニティのレジリエンス 集合的効力 介入

2024年4月17日 更新者:Elizabeth Miller、University of Pittsburgh

コミュニティの暴力を防止するためのコミュニティのレジリエンス集団効力介入 (CRCEI) - クラスター無作為化対照試験

この研究では、クラスター無作為化対照試験を通じて、繁栄と回復力を促進してコミュニティの暴力を減らすコミュニティ中心の介入の有効性を評価します。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、クラスター無作為化対照試験を通じて、繁栄と回復力を促進してコミュニティの暴力を減らす革新的なコミュニティ中心の介入の有効性を評価します。 コミュニティ パートナーと協力して、この研究ではコミュニティ レジリエンシー集団的有効性介入 (CRCEI) を実施し、コミュニティ メンバーを近隣の変革、人種およびジェンダーの公平性、コミュニティのリーダーシップ、社会変革のための組織化に関する対話に参加させます。 子どもと若者の繁栄について、地域内での話し合いと地域社会の組織化を促進することは、個人と地域の集合的効力のレベルを高め、地域社会の暴力を減らすことが期待されます。 この研究では、コミュニティが連携した参加型アプローチを使用して、Community Thriving Matrix ツールを使用して、若者と成人のコミュニティ メンバーを、近隣の変革、コミュニティのリーダーシップ、および社会変革のための組織化に関する継続的な対話に参加させます。 子どもや若者が繁栄できる地域を思い描き、創造することに焦点を当てることは、暴力の削減だけでなく、個人と地域の集団的効力のレベルの向上につながると期待されています。 比較地域は、対照介入として健康教育セッションを受けます。 提案された研究には、ピッツバーグ地域の多様な地域が含まれ、若者 (13 ~ 19 歳) と成人のコミュニティ参加者 (男性と女性の両方が特定されています) から調査データを収集します。 コミュニティの住民、ファシリテーター、コミュニティ サイトのリードのサブサンプルへのインタビュー、および介入の実施の観察により、プログラム実施のプロセスに関する定性的な情報が得られます。 この研究は、このコミュニティレベルの予防アプローチの最初の厳密な評価を提供します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

4600

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
        • University of Pittsburgh

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • この調査は、すべての性別の若者 (13 歳以上) と成人に焦点を当てています。 参加者は、研究に参加するために選択された地域に居住している必要があります。

除外基準:

  • この調査には、13 歳未満の個人は含まれていません。 参加地区外の方は参加対象外となります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Community Resiliency Collective Efficacy Intervention (CRCEI)
Community Resiliency Collective Efficacy Intervention (CRCEI) は、繁栄、コミュニティのリーダーシップ、社会変革のための組織化に関する対話にコミュニティ メンバーを関与させます (9 セッション)。
Community Resiliency Collective Efficacy Intervention (CRCEI) は、繁栄、コミュニティのリーダーシップ、社会変革のための組織化に関する対話にコミュニティ メンバーを巻き込みます。 介入状態の参加者は、コミュニティの繁栄に関する 2 つのセッションと、次のトピックに関する 7 週間のトレーニング プログラムに参加するよう求められます。 、非脅威的平和的介入の原則と戦略: パート 1、非脅威的平和的介入の原則と戦略: パート 2、介入における警察とコミュニティの安全と役割、積極的/効果的な傾聴と非暴力のコミュニケーション スキル、およびコミュニティ リソースと間接介入。
アクティブコンパレータ:健康教育セッション
比較地域は、対照介入として健康教育セッションを受けます。 (9回)
比較地域は、対照介入として、地域で特定されたさまざまな健康トピックにわたる健康教育セッションを受けます。 (9回)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
近隣集団の有効性とコミュニティの結束に対する認識のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインからベースライン後約 12 か月への変化
集合的有効性とコミュニティの結束に対する近隣レベルの認識の複合測定平均スコア (範囲 1 ~ 5、1 が低く、5 が最高)
ベースラインからベースライン後約 12 か月への変化

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
12 か月間のコミュニティでの暴力の発生率
時間枠:ベースライン前の 1 年間からベースライン後約 12 か月までの変化
暴行、銃による暴力、児童保護サービスへの紹介などの暴力事件の数を対照地区と比較。
ベースライン前の 1 年間からベースライン後約 12 か月までの変化
12 か月間のコミュニティでの暴力の発生率
時間枠:ベースライン前の 1 年間からベースライン後約 2 年間の変化
暴行、銃による暴力、児童保護サービスへの紹介などの暴力事件の数を対照地区と比較。
ベースライン前の 1 年間からベースライン後約 2 年間の変化
集合的効力と近隣社会規範のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインからベースライン後約 12 か月への変化
複合集団効力 個人レベルの集団効力と近隣の社会規範の平均スコア (1 ~ 5 の範囲。1 が最低で 5 が最高) を測定します。
ベースラインからベースライン後約 12 か月への変化
自己申告による暴力にさらされたイベントの数
時間枠:ベースラインからベースライン後約 12 か月への変化
暴力にさらされた個人レベルのイベントの数
ベースラインからベースライン後約 12 か月への変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Elizabeth Miller, MD, PhD、University of Pittsburgh

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年6月1日

一次修了 (推定)

2026年9月30日

研究の完了 (推定)

2027年9月30日

試験登録日

最初に提出

2023年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月12日

最初の投稿 (実際)

2023年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月17日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY22100193
  • U01CE003524-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

個々の参加者のデータは匿名化されていますが、データセットから地域や場所を識別できるため、データの匿名性が損なわれる可能性があるため、ダウンロード用に完全に文書化された公開データセットを Web サイトで作成する予定はありません。 . したがって、アクセスを申請した選ばれた研究者のみがデータを利用できるようにします。 申請書は、データの正当な公衆衛生上の使用または研究上の問題を文書化する必要があり、申請者は、すべてのデータを非公開にし、個々の被験者を特定しようとしないという誓約書に署名する必要があります。 このデータの使用は、同意された参加の自発的同意の計画された文言と一致し、IRB のポリシーに従っています。

IPD 共有時間枠

データ収集が完了してから 12 か月。

IPD 共有アクセス基準

研究者およびピッツバーグ大学とのデータ共有契約を完了する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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