このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

開頭術後の頭蓋内感染症の早期診断

2020年10月21日 更新者：Pan Jun

開頭術後の頭蓋内感染症の診断における術後発熱、血清プロカルシトニン、C反応性タンパク質および白血球数の役割

頭蓋内感染症は、脳神経外科患者の術後の深刻な合併症です。 これらの合併症を早期に特定することは、死亡率と罹患率を最小限に抑えるために不可欠です。 この研究の目的は、体温（BT）、プロカルシトニン（PCT）、C反応性タンパク質（CRP）、および白血球（WBC）数の術後の動的変化を観察し、これらのマーカーは、頭蓋内感染症の診断精度を向上させる可能性があります。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

頭蓋内感染症は、脳神経外科手術後の深刻な合併症です。 頭蓋内感染症を早期に特定することは重要です。そのためには、第一に、転帰を改善する可能性のある最適な治療が開始され、第二に、不適切な抗生物質治療とその後の耐性が防止され、第三に、入院期間の短縮と費用の削減が促進されます。 いくつかの以前の研究では、頭蓋内感染の予測におけるプロカルシトニン (PCT) と C 反応性タンパク質 (CRP) の値が脳神経外科患者で評価されています。 ただし、研究数が限られているため、結果は十分に説得力がなく、頭蓋内感染のない脳神経外科患者の動的変化と、頭蓋内感染の疑いを確認する、または鑑別診断から頭蓋内感染を除外する上での役割を明らかにするために、より多くの調査が必要と思われます。 .

研究者の研究の目的は、BT、PCT、CRP、および白血球 (WBC) 数の術後の動的変化を観察し、これらのマーカーの 2 つ以上を使用することで、診断の正確性が向上し、合理的な決定ができ​​るかどうかを評価することです。抗生物質治療。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510515
        • 募集
        • Neurosurgery department, Nanfang Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～68年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

術後の頭蓋内感染症は、脳神経外科手術後の最も深刻な合併症の 1 つです。 現在のところ、その早期診断のための前向き研究や認められた効果的な方法はありません。 術後の頭蓋内感染症の早期診断に関する研究にとって非常に重要です。

この研究では、ROC 曲線の最良の診断ポイントがレトロスペクティブ研究を通じて 2 つの統計的原則に基づいて構築され、その後、前向き多施設無作為化対照研究を通じて診断値が決定されます。 研究においては、研究対象者の安全と研究成果の質を確保するための品質管理体制、リスク管理体制、動的設計を確立します。

説明

包含基準:

  1. 脳腫瘍の開頭;
  2. 手術前に感染症の臨床症状がない;
  3. 頭蓋内感染の確定診断前に、気道感染症、尿路感染症、深部静脈カテーテル感染症などの他の感染症がないこと。
  4. 患者は研究に参加することにインフォームドコンセントを持っていました。

除外基準:

  1. 血液系疾患、気道感染症、尿路感染症、深部静脈カテーテル感染症;
  2. 神経内分泌特性を伴う悪性腫瘍;
  3. 誤嚥、膵炎など

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースコントロール
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
感染グループ
頭蓋内感染症は疾病管理センター (CDC) の定義に従って診断されました。
診断テスト：術後発熱、血清プロカルシトニン、C反応性タンパク質、白血球数
頭蓋内感染症群の全患者は抗生物質治療で治癒した
非感染群
術後の回復は順調で、感染はありませんでした
診断テスト：術後発熱、血清プロカルシトニン、C反応性タンパク質、白血球数
頭蓋内感染症群の全患者は抗生物質治療で治癒した

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
開頭術後の頭蓋内感染症の診断
時間枠：100週間まで
頭蓋内感染症は、脳神経外科患者の術後の深刻な合併症です。 これらの合併症を早期に特定することは、死亡率と罹患率を最小限に抑えるために不可欠です。 この研究の目的は、体温（BT）、プロカルシトニン（PCT）、C反応性タンパク質（CRP）、および白血球（WBC）数の術後の動的変化を観察し、これらのマーカーは、頭蓋内感染症の診断精度を向上させる可能性があります
100週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Pan Jun

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月12日

一次修了 (予想される)

2021年7月12日

研究の完了 (予想される)

2021年8月1日

試験登録日

最初に提出

2019年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年1月5日

最初の投稿 (実際)

2020年1月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月21日

最終確認日

2020年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • SouthernMUC1

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する