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Diagnosi precoce di infezione intracranica dopo craniotomia

21 ottobre 2020 aggiornato da: Pan Jun

Ruolo della febbre postoperatoria, della procalcitonina sierica, della proteina C-reattiva e della conta dei globuli bianchi nella diagnosi di infezione intracranica dopo craniotomia

Le infezioni intracraniche sono gravi complicanze postoperatorie nei pazienti neurochirurgici. L'identificazione precoce di queste complicanze è essenziale per ridurre al minimo la mortalità e la morbilità. Lo scopo di questo studio è osservare i cambiamenti dinamici postoperatori della temperatura corporea (BT), della procalcitonina (PCT), della proteina C-reattiva (CRP) e della conta dei globuli bianchi (WBC) e valutare se l'uso di due o più di questi marcatori possono migliorare l'accuratezza diagnostica dell'infezione intracranica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'infezione intracranica è complicazioni serie dopo operazione neurochirurgica. L'identificazione precoce dell'infezione intracranica è importante in modo che, in primo luogo, venga avviato un trattamento ottimale che possa migliorare l'esito, in secondo luogo, si prevenga un trattamento antibiotico inappropriato e la conseguente resistenza e, in terzo luogo, si promuova un ricovero più breve e costi inferiori. In diversi studi precedenti, i valori della procalcitonina (PCT) e della proteina C-reattiva (CRP) nel predire l'infezione intracranica sono stati valutati in pazienti neurochirurgici. Tuttavia, a causa del numero limitato di studi, i risultati non sono abbastanza convincenti e ulteriori indagini sembrano giustificate per chiarire i loro cambiamenti dinamici nei pazienti neurochirurgici senza infezione intracranica e il loro ruolo nel confermare il sospetto di infezione intracranica o escludere l'infezione intracranica dalla diagnosi differenziale .

Lo scopo dello studio del ricercatore è osservare i cambiamenti dinamici postoperatori di BT, PCT, CRP e conta dei globuli bianchi (WBC) e valutare se l'uso di due o più di questi marcatori può migliorare l'accuratezza diagnostica per decisioni razionali su trattamento antibiotico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
        • Reclutamento
        • Neurosurgery department, Nanfang Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 68 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

L'infezione intracranica postoperatoria è una delle complicanze più gravi dopo la neurochirurgia. Al momento, non esiste uno studio prospettico o un metodo efficace riconosciuto per la sua diagnosi precoce. È di grande importanza per uno studio sulla diagnosi precoce dell'infezione intracranica postoperatoria,

In questo studio, i migliori punti diagnostici della curva ROC saranno costruiti sulla base di due principi statistici attraverso uno studio retrospettivo, quindi il valore diagnostico sarà determinato attraverso uno studio controllato randomizzato multicentrico prospettico. Nella ricerca, stabiliremo un sistema di controllo della qualità, un sistema di controllo del rischio e un design dinamico per garantire la sicurezza dei soggetti della ricerca e la qualità dei risultati della ricerca.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. craniotomia del tumore al cervello;
  2. nessuna manifestazione clinica di infezione prima dell'operazione;
  3. nessun'altra infezione come infezione del tratto respiratorio, infezione del tratto urinario e infezione del catetere venoso profondo prima della diagnosi definitiva di infezione intracranica;
  4. i pazienti avevano il consenso informato per entrare nello studio.

Criteri di esclusione:

  1. malattie del sistema sanguigno, infezione del tratto respiratorio, infezione del tratto urinario e infezione del catetere venoso profondo;
  2. tumori maligni con caratteristiche neuroendocrine;
  3. aspirazione, pancreatite, ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo infetto
Le infezioni intracraniche sono state diagnosticate secondo le definizioni dei Centers for Disease Control (CDC).
Test diagnostico: febbre postoperatoria, procalcitonina sierica, proteina C-reattiva e conteggio dei globuli bianchi
Tutti i pazienti nel gruppo Infezione intracranica sono stati curati con trattamento antibiotico
gruppo non infetto
il recupero postoperatorio è stato regolare senza infezione
Test diagnostico: febbre postoperatoria, procalcitonina sierica, proteina C-reattiva e conteggio dei globuli bianchi
Tutti i pazienti nel gruppo Infezione intracranica sono stati curati con trattamento antibiotico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
la diagnosi di infezione intracranica dopo craniotomia
Lasso di tempo: fino a 100 settimane
Le infezioni intracraniche sono gravi complicanze postoperatorie nei pazienti neurochirurgici. L'identificazione precoce di queste complicanze è essenziale per ridurre al minimo la mortalità e la morbilità. Lo scopo di questo studio è osservare i cambiamenti dinamici postoperatori della temperatura corporea (BT), della procalcitonina (PCT), della proteina C-reattiva (CRP) e della conta dei globuli bianchi (WBC) e valutare se l'uso di due o più di questi marcatori possono migliorare l'accuratezza diagnostica dell'infezione intracranica
fino a 100 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pan Jun

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

12 luglio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SouthernMUC1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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