Diagnóstico temprano de infección intracraneal después de craneotomía
Papel de la fiebre postoperatoria, la procalcitonina sérica, la proteína C reactiva y el recuento de glóbulos blancos en el diagnóstico de infección intracraneal después de craneotomía
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La infección intracraneal es una complicación grave después de la operación neuroquirúrgica. La identificación temprana de la infección intracraneal es importante para que, en primer lugar, se inicie un tratamiento óptimo que pueda mejorar el resultado, en segundo lugar, se evite el tratamiento antibiótico inadecuado y la resistencia posterior, y en tercer lugar, promoverá una hospitalización más corta y menos costosa. En varios estudios previos se han evaluado los valores de procalcitonina (PCT) y proteína C reactiva (PCR) en la predicción de infección intracraneal en pacientes neuroquirúrgicos. Sin embargo, debido al número limitado de estudios, los resultados no son lo suficientemente convincentes y parece justificado realizar más investigaciones para aclarar sus cambios dinámicos en pacientes neuroquirúrgicos sin infección intracraneal y su papel para confirmar la sospecha de infección intracraneal o excluir la infección intracraneal del diagnóstico diferencial. .
El objetivo del estudio del investigador es observar los cambios dinámicos postoperatorios de BT, PCT, PCR y recuento de glóbulos blancos (WBC), y evaluar si el uso de dos o más de estos marcadores puede mejorar la precisión diagnóstica para decisiones racionales sobre tratamiento antibiótico
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
- Reclutamiento
- Neurosurgery department, Nanfang Hospital
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Contacto:
- xi'an Zhang, MD, PhD
- Correo electrónico: 48831443@qq.com
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Contacto:
- Junxiang Peng, MD,PHD
- Correo electrónico: pjxlaozong@126.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
La infección intracraneal postoperatoria es una de las complicaciones más graves tras la neurocirugía. En la actualidad, no existe ningún estudio prospectivo ni método eficaz reconocido para su diagnóstico precoz. Es de gran importancia para un estudio sobre el diagnóstico precoz de la infección intracraneal postoperatoria,
En este estudio, los mejores puntos de diagnóstico de la curva ROC se construirán sobre la base de dos principios estadísticos a través de un estudio retrospectivo, y luego se determinará el valor diagnóstico a través de un estudio prospectivo, multicéntrico, aleatorizado y controlado. En la investigación, estableceremos un sistema de control de calidad, un sistema de control de riesgos y un diseño dinámico para garantizar la seguridad de los sujetos de investigación y la calidad de los resultados de la investigación.
Descripción
Criterios de inclusión:
- craneotomía de tumor cerebral;
- sin manifestaciones clínicas de infección antes de la operación;
- ninguna otra infección como infección del tracto respiratorio, infección del tracto urinario e infección del catéter venoso profundo antes del diagnóstico definitivo de infección intracraneal;
- los pacientes tenían consentimiento informado para entrar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- enfermedades del sistema sanguíneo, infección del tracto respiratorio, infección del tracto urinario e infección del catéter venoso profundo;
- tumores malignos con características neuroendocrinas;
- aspiración, pancreatitis, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo infectado
La infección intracraneal se diagnosticó de acuerdo con las definiciones de los Centros para el Control de Enfermedades (CDC)
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Todos los pacientes del grupo de Infección Intracraneal se curaron con tratamiento antibiótico
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grupo no infectado
la recuperación postoperatoria transcurrió sin incidentes y sin infección
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Todos los pacientes del grupo de Infección Intracraneal se curaron con tratamiento antibiótico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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el diagnóstico de infección intracraneal después de craneotomía
Periodo de tiempo: hasta 100 semanas
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Las infecciones intracraneales son complicaciones graves en el postoperatorio de pacientes neuroquirúrgicos.
La identificación temprana de estas complicaciones es fundamental para minimizar la mortalidad y la morbilidad.
El objetivo de este estudio es observar los cambios dinámicos posoperatorios de la temperatura corporal (BT), la procalcitonina (PCT), la proteína C reactiva (PCR) y el recuento de glóbulos blancos (WBC), y evaluar si el uso de dos o más de estos marcadores pueden mejorar la precisión diagnóstica de la infección intracraneal
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hasta 100 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sughrue ME, Bonney PA, Choi L, Teo C. Early Discharge After Surgery for Intra-Axial Brain Tumors. World Neurosurg. 2015 Aug;84(2):505-10. doi: 10.1016/j.wneu.2015.04.019. Epub 2015 Apr 17.
- Dubey A, Sung WS, Shaya M, Patwardhan R, Willis B, Smith D, Nanda A. Complications of posterior cranial fossa surgery--an institutional experience of 500 patients. Surg Neurol. 2009 Oct;72(4):369-75. doi: 10.1016/j.surneu.2009.04.001. Epub 2009 Jul 14.
- Chidambaram S, Nair MN, Krishnan SS, Cai L, Gu W, Vasudevan MC. Postoperative Central Nervous System Infection After Neurosurgery in a Modernized, Resource-Limited Tertiary Neurosurgical Center in South Asia. World Neurosurg. 2015 Dec;84(6):1668-73. doi: 10.1016/j.wneu.2015.07.006. Epub 2015 Jul 11.
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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