Diagnóstico Precoce de Infecção Intracraniana Após Craniotomia
Papel da febre pós-operatória, procalcitonina sérica, proteína C-reativa e contagem de glóbulos brancos no diagnóstico de infecção intracraniana após craniotomia
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Infecção intracraniana é uma complicação séria após operação neurocirúrgica. A identificação precoce da infecção intracraniana é importante para que, em primeiro lugar, seja iniciado o tratamento ideal, o que pode melhorar o resultado, em segundo lugar, o tratamento antibiótico inadequado e a resistência subsequente são evitados e, em terceiro lugar, promoverá uma hospitalização mais curta e menos custos. Em vários estudos anteriores, os valores de procalcitonina (PCT) e proteína C reativa (PCR) na predição de infecção intracraniana foram avaliados em pacientes neurocirúrgicos. No entanto, devido ao número limitado de estudos, os resultados não são suficientemente convincentes e mais investigações parecem necessárias para esclarecer suas alterações dinâmicas em pacientes neurocirúrgicos sem infecção intracraniana e seu papel na confirmação da suspeita de infecção intracraniana ou exclusão da infecção intracraniana do diagnóstico diferencial .
O objetivo do estudo do investigador é observar as alterações dinâmicas pós-operatórias de BT, PCT, PCR e contagem de glóbulos brancos (WBC) e avaliar se o uso de dois ou mais desses marcadores pode melhorar a precisão diagnóstica para decisões racionais sobre tratamento antibiótico.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Recrutamento
- Neurosurgery department, Nanfang Hospital
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Contato:
- xi'an Zhang, MD, PhD
- E-mail: 48831443@qq.com
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Contato:
- Junxiang Peng, MD,PHD
- E-mail: pjxlaozong@126.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
A infecção intracraniana pós-operatória é uma das complicações mais graves após a neurocirurgia. Atualmente, não há estudo prospectivo ou método eficaz reconhecido para seu diagnóstico precoce. É de grande importância para um estudo sobre o diagnóstico precoce de infecção intracraniana pós-operatória,
Neste estudo, os melhores pontos diagnósticos da curva ROC serão construídos com base em dois princípios estatísticos por meio de estudo retrospectivo, e então o valor diagnóstico será determinado por meio de estudo prospectivo multicêntrico randomizado controlado. Na pesquisa, estabeleceremos sistema de controle de qualidade, sistema de controle de risco e design dinâmico para garantir a segurança dos sujeitos da pesquisa e a qualidade dos resultados da pesquisa.
Descrição
Critério de inclusão:
- craniotomia de tumor cerebral;
- sem manifestações clínicas de infecção antes da operação;
- nenhuma outra infecção como infecção do trato respiratório, infecção do trato urinário e infecção de cateter venoso profundo antes do diagnóstico definitivo de infecção intracraniana;
- os pacientes tinham consentimento informado para entrar no estudo.
Critério de exclusão:
- doenças do sistema sanguíneo, infecção do trato respiratório, infecção do trato urinário e infecção de cateter venoso profundo;
- tumores malignos com características neuroendócrinas;
- aspiração, pancreatite, etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo infectado
Infecção intracraniana foi diagnosticada de acordo com as definições do Centers for Disease Control (CDC)
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Todos os pacientes do grupo Infecção Intracraniana foram curados com tratamento antibiótico
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grupo não infectado
a recuperação pós-operatória transcorreu sem intercorrências, sem infecção
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Todos os pacientes do grupo Infecção Intracraniana foram curados com tratamento antibiótico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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o diagnóstico de infecção intracraniana após craniotomia
Prazo: até 100 semanas
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As infecções intracranianas são complicações graves no pós-operatório de pacientes neurocirúrgicos.
A identificação precoce dessas complicações é essencial para minimizar a mortalidade e morbidade.
O objetivo deste estudo é observar as alterações dinâmicas pós-operatórias da temperatura corporal (BT), procalcitonina (PCT), proteína C-reativa (PCR) e contagem de glóbulos brancos (WBC), e avaliar se o uso de dois ou mais de esses marcadores podem melhorar a precisão diagnóstica da infecção intracraniana
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até 100 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sughrue ME, Bonney PA, Choi L, Teo C. Early Discharge After Surgery for Intra-Axial Brain Tumors. World Neurosurg. 2015 Aug;84(2):505-10. doi: 10.1016/j.wneu.2015.04.019. Epub 2015 Apr 17.
- Dubey A, Sung WS, Shaya M, Patwardhan R, Willis B, Smith D, Nanda A. Complications of posterior cranial fossa surgery--an institutional experience of 500 patients. Surg Neurol. 2009 Oct;72(4):369-75. doi: 10.1016/j.surneu.2009.04.001. Epub 2009 Jul 14.
- Chidambaram S, Nair MN, Krishnan SS, Cai L, Gu W, Vasudevan MC. Postoperative Central Nervous System Infection After Neurosurgery in a Modernized, Resource-Limited Tertiary Neurosurgical Center in South Asia. World Neurosurg. 2015 Dec;84(6):1668-73. doi: 10.1016/j.wneu.2015.07.006. Epub 2015 Jul 11.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SouthernMUC1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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