Kallonsisäisen infektion varhainen diagnoosi kraniotomian jälkeen
Leikkauksen jälkeisen kuumeen, seerumin prokalsitoniinin, C-reaktiivisen proteiinin ja valkosolumäärän rooli kallonsisäisen infektion diagnosoinnissa kraniotomian jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Intrakraniaalinen infektio on vakava komplikaatio neurokirurgisen leikkauksen jälkeen. Intrakraniaalisen infektion varhainen tunnistaminen on tärkeää, jotta ensinnäkin aloitetaan optimaalinen hoito, joka voi parantaa lopputulosta, toiseksi estetään sopimaton antibioottihoito ja sitä seuraava resistenssi, ja kolmanneksi se edistää lyhyempää sairaalahoitoa ja alentaa kustannuksia. Useissa aiemmissa tutkimuksissa prokalsitoniinin (PCT) ja C-reaktiivisen proteiinin (CRP) arvoja kallonsisäisen infektion ennustamisessa on arvioitu neurokirurgisilla potilailla. Tutkimusten rajallisesta määrästä johtuen tulokset eivät kuitenkaan ole tarpeeksi vakuuttavia, ja lisää tutkimuksia näyttää olevan perusteltua selvittää niiden dynaamisia muutoksia neurokirurgisilla potilailla, joilla ei ole kallonsisäistä infektiota, ja niiden roolia kallonsisäisen infektion epäilyn vahvistamisessa tai kallonsisäisen infektion jättämisessä erotusdiagnoosin ulkopuolelle. .
Tutkijan tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla leikkauksen jälkeisiä dynaamisia muutoksia BT:n, PCT:n, CRP:n ja valkosolujen (WBC) määrässä ja arvioida, voiko näiden kahden tai useamman markkerin käyttö parantaa diagnostista tarkkuutta rationaalisten päätösten tekemiseen. antibioottihoito.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
- Rekrytointi
- Neurosurgery department, Nanfang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- xi'an Zhang, MD, PhD
- Sähköposti: 48831443@qq.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Junxiang Peng, MD,PHD
- Sähköposti: pjxlaozong@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Postoperatiivinen kallonsisäinen infektio on yksi vakavimmista neurokirurgian jälkeisistä komplikaatioista. Tällä hetkellä ei ole olemassa tulevaa tutkimusta tai tunnustettua tehokasta menetelmää sen varhaiseen diagnosointiin. Sillä on suuri merkitys postoperatiivisen intrakraniaalisen infektion varhaista diagnosointia koskevalle tutkimukselle,
Tässä tutkimuksessa ROC-käyrän parhaat diagnostiset pisteet muodostetaan kahden tilastollisen periaatteen perusteella retrospektiivisen tutkimuksen avulla, minkä jälkeen diagnostinen arvo määritetään prospektiivisella monikeskussatunnaistetulla kontrolloidulla tutkimuksella. Tutkimuksessa rakennamme laadunvalvontajärjestelmän, riskienhallintajärjestelmän ja dynaamisen suunnittelun tutkittavien turvallisuuden ja tutkimustulosten laadun varmistamiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aivokasvaimen kraniotomia;
- ei kliinisiä infektion oireita ennen leikkausta;
- ei muita infektioita, kuten hengitystieinfektiota, virtsatieinfektiota ja syvälaskimokatetri-infektiota ennen kallonsisäisen infektion varmaa diagnoosia;
- potilailla oli tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- verisuonten sairaudet, hengitystieinfektiot, virtsatieinfektiot ja syvälaskimokatetriinfektiot;
- pahanlaatuiset kasvaimet, joilla on neuroendokriinisia ominaisuuksia;
- aspiraatio, haimatulehdus jne.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tartunnan saanut ryhmä
Intrakraniaalinen infektio diagnosoitiin Centers for Disease Control (CDC) -määritelmien mukaisesti
|
Kaikki kallonsisäisen infektion ryhmän potilaat paranivat antibioottihoidolla
|
|
tartunnan saamaton ryhmä
leikkauksen jälkeinen toipuminen oli tapahtumatonta ilman infektiota
|
Kaikki kallonsisäisen infektion ryhmän potilaat paranivat antibioottihoidolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kallonsisäisen infektion diagnoosi kraniotomian jälkeen
Aikaikkuna: jopa 100 viikkoa
|
Intrakraniaalinen infektio on vakavia komplikaatioita leikkauksen jälkeen neurokirurgisilla potilailla.
Näiden komplikaatioiden varhainen tunnistaminen on välttämätöntä kuolleisuuden ja sairastuvuuden minimoimiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkkailla leikkauksen jälkeisiä dynaamisia muutoksia kehon lämpötilassa (BT), prokalsitoniinissa (PCT), C-reaktiivisen proteiinin (CRP) ja valkosolujen (WBC) määrässä ja arvioida, käytetäänkö kahta tai useampaa nämä markkerit voivat parantaa kallonsisäisen infektion diagnostista tarkkuutta
|
jopa 100 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sughrue ME, Bonney PA, Choi L, Teo C. Early Discharge After Surgery for Intra-Axial Brain Tumors. World Neurosurg. 2015 Aug;84(2):505-10. doi: 10.1016/j.wneu.2015.04.019. Epub 2015 Apr 17.
- Dubey A, Sung WS, Shaya M, Patwardhan R, Willis B, Smith D, Nanda A. Complications of posterior cranial fossa surgery--an institutional experience of 500 patients. Surg Neurol. 2009 Oct;72(4):369-75. doi: 10.1016/j.surneu.2009.04.001. Epub 2009 Jul 14.
- Chidambaram S, Nair MN, Krishnan SS, Cai L, Gu W, Vasudevan MC. Postoperative Central Nervous System Infection After Neurosurgery in a Modernized, Resource-Limited Tertiary Neurosurgical Center in South Asia. World Neurosurg. 2015 Dec;84(6):1668-73. doi: 10.1016/j.wneu.2015.07.006. Epub 2015 Jul 11.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SouthernMUC1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .