Tidlig diagnose af intrakraniel infektion efter kraniotomi
Rolle af postoperativ feber, serumprocalcitonin, C-reaktivt protein og antal hvide blodlegemer i diagnosen af intrakraniel infektion efter kraniotomi
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Intrakraniel infektion er en alvorlig komplikation efter neurokirurgisk operation. Tidlig identifikation af intrakraniel infektion er vigtig, så for det første igangsættes optimal behandling, som kan forbedre resultatet, for det andet forhindres uhensigtsmæssig antibiotikabehandling og efterfølgende resistens, og for det tredje vil det fremme kortere indlæggelse og færre omkostninger. I flere tidligere undersøgelser er værdierne af procalcitonin (PCT) og C-reaktivt protein (CRP) til at forudsige intrakraniel infektion blevet evalueret hos neurokirurgiske patienter. Men på grund af det begrænsede antal undersøgelser er resultaterne ikke overbevisende nok, og flere undersøgelser synes berettigede for at klarlægge deres dynamiske ændringer hos neurokirurgiske patienter uden intrakraniel infektion og deres rolle i at bekræfte mistanken om intrakraniel infektion eller udelukke intrakraniel infektion fra differentialdiagnosen .
Formålet med efterforskerens undersøgelse er at observere de postoperative dynamiske ændringer af BT-, PCT-, CRP- og hvide blodlegemer (WBC) count, og vurdere om brugen af to eller flere af disse markører kan forbedre den diagnostiske nøjagtighed for rationelle beslutninger om antibiotisk behandling.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Xi'an Zhang, doctor
- Telefonnummer: +86-020-61641815
- E-mail: 48831443@qq.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Junxiang Peng, doctor
- Telefonnummer: +86-020-616418006
- E-mail: pjxlaozong@126.com
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Rekruttering
- Neurosurgery department, Nanfang Hospital
-
Kontakt:
- xi'an Zhang, MD, PhD
- E-mail: 48831443@qq.com
-
Kontakt:
- Junxiang Peng, MD,PHD
- E-mail: pjxlaozong@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Postoperativ intrakraniel infektion er en af de mest alvorlige komplikationer efter neurokirurgi. På nuværende tidspunkt er der ingen prospektiv undersøgelse eller anerkendt effektiv metode til tidlig diagnose. Det har stor betydning for en undersøgelse om tidlig diagnosticering af postoperativ intrakraniel infektion,
I dette studie vil de bedste diagnostiske punkter af ROC-kurven blive konstrueret baseret på to statistiske principper gennem retrospektiv undersøgelse, og derefter vil den diagnostiske værdi blive bestemt gennem prospektiv multicenter randomiseret kontrolleret undersøgelse. I forskningen vil vi etablere kvalitetskontrolsystem, risikokontrolsystem og dynamisk design for at sikre forskningsemnernes sikkerhed og kvaliteten af forskningsresultaterne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kraniotomi af hjernetumor;
- ingen kliniske manifestationer af infektion før operation;
- ingen anden infektion såsom luftvejsinfektion, urinvejsinfektion og dyb venekateterinfektion før den endelige diagnose af intrakraniel infektion;
- patienterne havde givet samtykke til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- blodsystemsygdomme, luftvejsinfektion, urinvejsinfektion og dyb venekateterinfektion;
- ondartede tumorer med neuroendokrine karakteristika;
- aspiration, pancreatitis mv.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
inficeret gruppe
Intrakraniel infektion blev diagnosticeret i henhold til Centers for Disease Control (CDC) definitioner
|
Alle patienter i gruppen med intrakraniel infektion blev helbredt med antibiotikabehandling
|
|
ikke-inficeret gruppe
den postoperative opsving var begivenhedsløs uden infektion
|
Alle patienter i gruppen med intrakraniel infektion blev helbredt med antibiotikabehandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
diagnosen intrakraniel infektion efter kraniotomi
Tidsramme: op til 100 uger
|
Intrakraniel infektion er alvorlige komplikationer postoperativt hos neurokirurgiske patienter.
Tidlig identifikation af disse komplikationer er afgørende for at minimere dødeligheden og moribiditeten.
Formålet med denne undersøgelse er at observere de postoperative dynamiske ændringer af kropstemperatur (BT), procalcitonin (PCT), C-reaktivt protein (CRP) og antal hvide blodlegemer (WBC) og evaluere, om brugen af to eller flere af disse markører kan forbedre den diagnostiske nøjagtighed af intrakraniel infektion
|
op til 100 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Sughrue ME, Bonney PA, Choi L, Teo C. Early Discharge After Surgery for Intra-Axial Brain Tumors. World Neurosurg. 2015 Aug;84(2):505-10. doi: 10.1016/j.wneu.2015.04.019. Epub 2015 Apr 17.
- Dubey A, Sung WS, Shaya M, Patwardhan R, Willis B, Smith D, Nanda A. Complications of posterior cranial fossa surgery--an institutional experience of 500 patients. Surg Neurol. 2009 Oct;72(4):369-75. doi: 10.1016/j.surneu.2009.04.001. Epub 2009 Jul 14.
- Chidambaram S, Nair MN, Krishnan SS, Cai L, Gu W, Vasudevan MC. Postoperative Central Nervous System Infection After Neurosurgery in a Modernized, Resource-Limited Tertiary Neurosurgical Center in South Asia. World Neurosurg. 2015 Dec;84(6):1668-73. doi: 10.1016/j.wneu.2015.07.006. Epub 2015 Jul 11.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SouthernMUC1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .