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개두술 후 두개내 감염의 조기 진단

2020년 10월 21일 업데이트: Pan Jun

개두술 후 두개내 감염 진단에서 수술 후 발열, 혈청 프로칼시토닌, C 반응성 단백질 및 백혈구 수의 역할

두개내 감염은 신경외과 환자에서 수술 후 심각한 합병증이다. 이러한 합병증의 조기 식별은 사망률과 유병률을 최소화하는 데 필수적입니다. 본 연구의 목적은 수술 후 체온(BT), 프로칼시토닌(PCT), CRP(C-reactive protein), 백혈구(WBC) 수치의 동적 변화를 관찰하고, 이러한 마커는 두개내 감염의 진단 정확도를 향상시킬 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

두개내 감염은 신경외과 수술 후 심각한 합병증입니다. 두개내 감염의 조기 발견은 첫째, 결과를 개선할 수 있는 최적의 치료를 시작하고, 둘째, 부적절한 항생제 치료와 그에 따른 내성을 예방하며, 셋째, 입원 기간을 단축하고 비용을 절감하는 데 중요합니다. 여러 이전 연구에서 두개내 감염을 예측하는 프로칼시토닌(PCT) 및 C-반응성 단백질(CRP)의 값이 신경외과 환자에서 평가되었습니다. 그러나 제한된 수의 연구로 인해 결과가 충분히 설득력이 없으며 두개내 감염이 없는 신경외과 환자의 동적 변화와 두개내 감염 의심을 확인하거나 감별진단에서 두개내 감염을 배제하는 역할을 명확히 하기 위해 더 많은 조사가 필요해 보입니다. .

조사자의 연구 목적은 BT, PCT, CRP 및 백혈구(WBC) 수의 수술 후 동적 변화를 관찰하고 이러한 마커 중 둘 이상을 사용하여 합리적인 결정을 위한 진단 정확도를 향상시킬 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다. 항생제 치료.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
        • 모병
        • Neurosurgery department, Nanfang Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

수술 후 두개내 감염은 신경외과 수술 후 가장 심각한 합병증 중 하나입니다. 현재로서는 조기 진단을 위한 전향적 연구나 인정된 효과적인 방법이 없습니다. 수술 후 두개내 감염의 조기진단에 관한 연구에 큰 의의가 있으며,

본 연구에서는 후향적 연구를 통해 두 가지 통계적 원리를 바탕으로 ROC 곡선의 최적 진단 포인트를 구성한 후 전향적 다기관 무작위 통제 연구를 통해 진단적 가치를 결정하고자 한다. 연구에서는 연구 대상자의 안전과 연구 결과의 품질을 보장하기 위해 품질 관리 시스템, 위험 관리 시스템 및 동적 설계를 구축할 것입니다.

설명

포함 기준:

  1. 뇌종양의 개두술;
  2. 수술 전 감염의 임상 증상 없음;
  3. 두개내 감염의 확정 진단 이전에 호흡기 감염, 요로 감염 및 심부정맥 카테터 감염과 같은 다른 감염이 없음;
  4. 환자는 연구 참여에 대한 사전 동의를 받았습니다.

제외 기준:

  1. 혈액계 질환, 호흡기 감염, 요로 감염 및 심부정맥 카테터 감염;
  2. 신경내분비 특성이 있는 악성 종양r;
  3. 흡인, 췌장염 등

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
감염된 그룹
두개내 감염은 질병 통제 센터(CDC) 정의에 따라 진단되었습니다.
진단 검사: 수술 후 발열, 혈청 프로칼시토닌, C 반응성 단백질 및 백혈구 수
Intracranial Infection 그룹의 모든 환자는 항생제 치료로 완치되었습니다.
비감염군
수술 후 회복은 감염없이 사건이 없었습니다.
진단 검사: 수술 후 발열, 혈청 프로칼시토닌, C 반응성 단백질 및 백혈구 수
Intracranial Infection 그룹의 모든 환자는 항생제 치료로 완치되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개두술 후 두개내 감염의 진단
기간: 최대 100주
두개내 감염은 신경외과 환자에서 수술 후 심각한 합병증이다. 이러한 합병증의 조기 식별은 사망률과 유병률을 최소화하는 데 필수적입니다. 본 연구의 목적은 수술 후 체온(BT), 프로칼시토닌(PCT), CRP(C-reactive protein), 백혈구(WBC) 수치의 동적 변화를 관찰하고, 이러한 마커는 두개내 감염의 진단 정확도를 향상시킬 수 있습니다.
최대 100주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pan Jun

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 12일

기본 완료 (예상)

2021년 7월 12일

연구 완료 (예상)

2021년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 1월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 1월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 21일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SouthernMUC1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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