重症患者におけるフロセミドストレステスト、電解質反応および腎指数
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
急性腎障害 (AKI) は重症患者によく見られる臨床症候群であり、患者の 60% に発生し、これらの患者のほぼ 40% が 90 日以内に死亡します。 AKI 患者の 5% から 10% が腎代替療法を必要とし、5 年後に生存しているのは 30% のみです。 最も一般的に報告されている AKI の原因は、敗血症、大手術、心原性ショック、循環血液量減少、および関連する可能性のある薬剤でした。 AKI は古典的に腎機能の急激かつ持続的な低下として定義されており、一般的に血清クレアチニンの上昇および/または尿量の低下で評価されますが、診断のための明確なカットオフはありません。 残念ながら、これら 2 つのパラメーターの変化は、重症患者の AKI の予測には不十分です。 近年、血清クレアチニンが変化する前に急性尿細管損傷を正確に検出し、結果が改善される可能性があるいくつかの腎バイオマーカーが提案されています。しかし、エビデンスはかなり低かった。 初期の AKI の大部分は急性尿細管損傷に関連しているため、フロセミドのボーラス投与によって尿細管機能の予備力を評価することが提案されています (フロセミド ストレス テスト)。 有機酸として、フロセミドは血清タンパク質にしっかりと結合し、人間の有機陰イオン輸送システムを介して近位尿細管の活発な分泌を通じて尿細管腔へのアクセスを獲得します.尿細管内腔に入ると、フロセミドは厚い上行路全体で塩化物輸送を阻害します.ヘンレの手足、ナトリウムの再吸収を防ぎます。これにより、ナトリウム利尿が起こり、尿の流れが増加し、尿細管酸素需要が減少する可能性があります。 特に、推定糸球体濾過率 (eGFR) と尿細管機能が維持されている比較的無傷の腎臓は、迅速な利尿を伴うフロセミドに反応するはずですが、尿細管損傷は、ベースラインで比較的維持されている尿量に関連している可能性がありますが、大幅に増加することはありません利尿剤の挑戦で。 軽度の AKI で集中治療室に入院した重症患者を対象とした 1 件の混合 (レトロスペクティブおよびプロスペクティブ) 研究および 1 件のランダム化試験で、フロセミド ストレス テストは重度の AKI への進行を予測することができました。 さらに、電解質排泄に対する反応も、AKI の存在の可能性を予測するはずです。 さらに、非侵襲的で再現性のある超音波による腎臓のイメージング技術は、AKI 診断作業の必須コンポーネントと見なされています。 利用可能なイメージング技術の中で、弓状動脈または小葉間動脈の収縮期と拡張期の血流速度の比を計算する腎抵抗指数 (RI) は、容易さと再現性の良さから最も一般的に使用されています。 RI の生理学的および臨床的意義は、腎血管の抵抗とコンプライアンス、および中枢血行動態に関連しているため、まだ議論されていますが、以前の研究では、AKI の発生と可逆性の両方を予測するための RI の有用性が示されています。
本研究の目的は、人工呼吸器を装着した患者の入院時および 3 日後の利尿および電解質におけるフロセミド ストレス テストに対する反応と、AKI の存在する患者と存在しない患者の腎指数とを比較することです。
-血行動態の安定化(輸液ボーラスを必要とせずに少なくとも65 mmHgの平均動脈圧、および/または過去6時間以内に昇圧剤または強心薬の投与量を開始または増加させる)に続いて、すべての連続した機械的に換気された患者、一般に入院Santi Paolo-Carlo Hospital の集中治療室が登録されました。 除外基準は次のとおりでした:18歳未満、妊娠、血行動態の不安定性(平均動脈圧(MAP)として定義)
腎指数
腎指数検査は、患者を担当せず、超音波検査の訓練を受けた 3 人の専任医師のうちの 1 人によって行われました。 ドップラー超音波検査は、5メガヘルツのトランスデューサを備えた超音波スキャナー(LogiQ7 General Electric Healthcare、英国)を使用して、同じ訓練を受けたオペレーターによって患者のベッドサイドで実行されます。 ドップラー測定値は、すべての患者の右腎臓から取得されます。 グレースケールおよびカラードップラーモードで腎臓を可視化した後、慢性腎障害の兆候がないことを確認します。 葉間または弓状動脈は、超音波検査およびカラー ドップラー モードでローカライズされます。 葉間動脈の血流速度は、脈波ドップラーを使用して記録されます。 RI は次のように計算されます。
RI= (最高収縮期速度 - 拡張末期速度)/最高収縮期速度および平均。
選択した動脈から少なくとも 3 つの測定値が取得され、対応する 3 つの腎 RI 測定値の平均が研究に使用されます。
フロセミドストレステスト 超音波検査の評価後、患者はフロセミドストレステスト(FST)でテストされます。 ループ利尿薬のナイーブになる人には、1.0 mg/kg の静脈内フロセミドが投与されます。 過去 7 日以内にループ利尿薬で治療された患者は、ナイーブな患者と比較して時間の経過とともに反応が鈍くなる可能性があるため、このグループには 1.5 mg/kg の静脈内投与が行われます)。 血液量減少のリスクを最小限に抑えるために、FST 後 6 時間、尿量を 1 時間ごとに 1 ml ずつ乳酸リンガーに置き換えます。
データ収集 腎指数およびフロセミドストレステキストの 2 時間前後に、次の臨床および検査データが収集されました: 平均動脈圧、中心静脈圧、心拍数、血漿および尿中のナトリウム、カリウム、塩化物、および動脈血の量ガス分析。 1時間後と2時間後に尿量を測定
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Milan、イタリア、20152
- ASST Santi Paolo Carlo Ospedale San Paolo
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- すべての人工呼吸患者
除外基準:
- 年齢 < 18 歳
- 妊娠
- 血行動態の不安定性(平均動脈圧(MAP)として定義)
- 閉塞性腎不全の疑いまたは確認、
- -基礎クレアチニンクリアランス値<30 ml min-1で定義される慢性腎不全の存在
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AKIの有無にかかわらず患者におけるフロセミドストレステストへの反応
時間枠:フロセミドストレステストの2時間後
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フロセミド投与後の尿量、
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フロセミドストレステストの2時間後
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フロセミドストレステスト後のナトリウム、カリウム、塩化物の尿量
時間枠:フロセミドストレステストの2時間後
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尿中ナトリウム濃度の測定 (meq/L)
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フロセミドストレステストの2時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AKIの有無にかかわらず患者の腎指数
時間枠:入学時
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弓状または小葉間腎動脈における収縮期および拡張期の血流速度の比率の決定
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入学時
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Davide Chiumello, Professor、ASST Santi Paolo e Carlo, Ospedale San Paolo
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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