Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Furosemid-stresstesten, elektrolytrespons og nyreindeks hos kritisk syge patienter

29. december 2019 opdateret af: Davide Chiumello, Hospital San Paolo
Formålet med nærværende undersøgelse er at sammenligne responsen på furosemid-stresstest med hensyn til diurese og elektrolytter og af nyreindekset hos mekanisk ventilerede patienter ved indlæggelse og efter 3 dage hos patienter med og uden tilstedeværelse af AKI

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Den akutte nyreskade (AKI) er et almindeligt klinisk syndrom hos kritisk syge patienter, der forekommer hos op af 60% af patienterne, og næsten 40% af disse patienter vil dø inden for 90 dage. Mellem 5 % og 10 % af patienterne med AKI kræver nyreudskiftningsterapi, og kun 30 % vil være i live efter 5 år. De mest almindelige rapporterede bidragende faktorer til AKI var sepsis, større operationer, kardiogent shock, hypovolæmi og potentielt relaterede lægemidler. Selvom AKI klassisk er blevet defineret som et pludseligt og vedvarende fald i nyrefunktionen og almindeligvis vurderes på serumkreatininstigning og/eller -fald i urinproduktion, er der ikke klare grænser for diagnosen. Desværre er ændringerne i disse to parametre en dårlig forudsigelse af AKI hos kritisk syge patienter. I de seneste år er adskillige nyrebiomarkører blevet foreslået til nøjagtigt at detektere akut tubulær skade før serumkreatininændringer med mulig forbedring af resultatet; dog var beviserne ret lave. Fordi størstedelen af ​​tidlige AKI er relateret til en akut tubulær skade, er det blevet foreslået at evaluere den tubulære funktionsreserve ved en bolus af furosemid (dvs. furosemid-stresstesten). Som en organisk syre er furosemid tæt bundet til serumproteiner og får adgang til det tubulære urinrum gennem aktiv sekretion i den proksimale, indviklede tubuli via det humane organiske aniontransportersystem. Når det først er i det tubulære lumen, hæmmer furosemid chloridtransport gennem hele den tykke ascendens Henles lem, hvilket forhindrer reabsorption af natrium: dette resulterer i natriurese, øget urinflow og potentielt reduceret tubulært iltbehov. Især en relativt intakt nyre, med bevaret estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) og tubulær funktion, bør reagere på furosemid med en hurtig diurese, hvorimod tubulær skade kan være forbundet med urinproduktion, der er relativt bevaret ved baseline, men som ikke øges væsentligt. med en vanddrivende udfordring. I en blandet (retrospektiv og prospektiv) undersøgelse og i et randomiseret forsøg med kritisk syge patienter indlagt på intensiv med mild AKI var furosemid-stresstesten i stand til at forudsige progressionen til svær AKI. Desuden bør responsen på elektrolytudskillelse forudsige den mulige tilstedeværelse af AKI. Derudover betragtes nyrebilleddannelsesteknikker ved ultralyd, som er ikke-invasive og gentagelige, som en obligatorisk komponent i AKI-diagnostisk oparbejdning. Blandt de tilgængelige billeddannelsesteknikker er det renal resistive index (RI), som beregner forholdet mellem den systoliske og diastoliske blodhastighed i de buede eller interlobulære arterier, den mest almindelige anvendte grund på grund af letheden og den gode reproducerbarhed. Selvom den fysiologiske og kliniske betydning af RI stadig diskuteres, fordi den er relateret til nyrekarrenes modstand og compliance og til den centrale hæmodynamiske, har tidligere undersøgelser vist nytten af ​​RI til at forudsige både forekomsten og reversibiliteten af ​​AKI.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne responsen på furosemid-stresstest i termin i diurese og elektrolytter og af nyreindekset hos mekanisk ventilerede patienter ved indlæggelse og efter 3 dage hos patienter med og uden tilstedeværelse af AKI

Alle på hinanden følgende mekanisk ventilerede patienter, efter en hæmodynamisk stabilisering (gennemsnitligt arterielt tryk på mindst 65 mmHg uden behov for væskebolus og/eller start eller stigning i dosen af ​​vasopressorer eller inotrope lægemidler inden for de sidste 6 timer), indlagt i General Intensiv pleje på Santi Paolo-Carlo Hospital blev indskrevet. Eksklusionskriterier var: en alder < 18 år, graviditet, hæmodynamisk ustabilitet (defineret som middelarterielt tryk (MAP)

Nyreindeks

Nyreindeksundersøgelsen blev udført af én blandt tre dedikerede læger, som ikke havde ansvaret for patienterne og trænede med ultralydsundersøgelser. Doppler ultralyd vil blive udført ved patientens seng af den samme trænede operatør ved hjælp af en ultralydsscanner (LogiQ7 General Electric Healthcare, UK) med en 5 Mega-hertz transducer. Doppler-målingerne vil blive opnået fra højre nyre hos alle patienter. Efter visualisering af nyren i gråskala- og farvedopplertilstande vil fraværet af tegn på kronisk nyreskade blive kontrolleret. De interlobar eller buede arterier vil blive lokaliseret med sonografi og farve Doppler mode. Blodhastigheder i de interlobare arterier vil blive registreret ved hjælp af pulsbølge-doppler. RI vil blive beregnet som følger:

RI= (Peak Systolic Velocity - End Diastolic Velocity)/Peak systolisk hastighed og gennemsnit.

Mindst tre aflæsninger vil blive opnået fra de udvalgte arterier, og gennemsnittet af de tilsvarende tre nyre-RI-bestemmelser vil blive brugt til undersøgelsen

Furosemid stresstest Efter ultralydsundersøgelsen vil patienterne blive testet med Furosemid Stress Test (FST). Hvem der vil være loop-diuretika naive, vil få 1,0 mg/kg intravenøst ​​furosemid. Fordi patienter, der tidligere er behandlet med loop-diuretika inden for de foregående 7 dage, sandsynligvis vil have et stumpt respons over tid sammenlignet med naive patienter, vil denne gruppe modtage en intravenøs dosis på 1,5 mg/kg). For at minimere risikoen for hypovolæmi vil urinproduktionen blive erstattet ml for ml hver time med Ringers laktat i seks timer efter FST.

Dataindsamling Før og efter to timer med nyreindekset og furosemid stressteksten blev følgende kliniske og laboratoriedata indsamlet: gennemsnitligt arterielt tryk, centralt venetryk, hjertefrekvens, plasma- og urinmængde af natrium, kalium, klorid og arterielt blod gasanalyse. Urinvolumen blev målt efter en og to timer

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Milan, Italien, 20152
        • ASST Santi Paolo Carlo Ospedale San Paolo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle på hinanden følgende mekanisk ventilerede patienter, efter en hæmodynamisk stabilisering (gennemsnitligt arterielt tryk på mindst 65 mmHg uden behov for væskebolus og/eller start eller stigning i dosen af ​​vasopressorer eller inotrope lægemidler inden for de sidste 6 timer), indlagt i General Intensiv pleje på Santi PaoloCarlo Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle mekanisk ventilerede patienter

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 18 år
  • graviditet
  • hæmodynamisk ustabilitet (defineret som middelarterielt tryk (MAP)
  • mistanke om eller bekræftet obstruktiv nyresvigt,
  • tilstedeværelse af kronisk nyresvigt, som defineret ved en basal kreatininclearance værdi < 30 ml min-1

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Respons på furosemid stresstest hos patienter med og uden AKI
Tidsramme: To timer efter furosemid stresstest
Urinvolumen efter administration af furosemid,
To timer efter furosemid stresstest
Urinproduktion af natrium, kalium og klorid efter furosemid stresstest
Tidsramme: To timer efter furosemid stresstest
Bestemmelse af natriumkoncentration i urinen (mekv/l)
To timer efter furosemid stresstest

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nyreindeks hos patienter med og uden AKI
Tidsramme: Ved indlæggelsen
Bestemmelse af forholdet mellem den systoliske og diastoliske blodhastighed i de buede eller interlobulære nyrearterier
Ved indlæggelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Davide Chiumello, Professor, ASST Santi Paolo e Carlo, Ospedale San Paolo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2019

Først opslået (Faktiske)

2. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019/ST/094

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

3
Abonner