Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A furoszemid stresszteszt, elektrolitválasz és veseindex kritikus állapotú betegeknél

2019. december 29. frissítette: Davide Chiumello, Hospital San Paolo
Jelen tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a furoszemid stressztesztre adott választ a diurézis és elektrolitok, valamint a vese index tekintetében mechanikusan lélegeztetett betegek felvételkor és 3 nap elteltével AKI jelenlétében és anélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az akut vesekárosodás (AKI) a kritikus állapotú betegek gyakori klinikai szindróma, amely a betegek legfeljebb 60%-ánál fordul elő, és ezeknek a betegeknek csaknem 40%-a 90 napon belül meghal. Az AKI-s betegek 5-10%-a igényel vesepótló kezelést, és csak 30%-uk lesz életben 5 év után. Az AKI-t leggyakrabban kiváltó tényezők a szepszis, a nagy műtét, a kardiogén sokk, a hipovolémia és a potenciálisan rokon gyógyszerek voltak. Noha az AKI-t klasszikusan a vesefunkció hirtelen és tartós csökkenéseként határozták meg, és általában a szérum kreatininszint emelkedése és/vagy a vizeletkibocsátás csökkenése alapján értékelik, a diagnózis szempontjából nincsenek egyértelmű határok. Sajnos a két paraméter változása rossz előrejelzést ad az AKI-ről kritikus állapotú betegekben. Az elmúlt években számos vese biomarkert javasoltak az akut tubulussérülés pontos kimutatására, mielőtt a szérum kreatininszint megváltozna, és az eredmény javulna; azonban a bizonyítékok meglehetősen alacsonyak voltak. Mivel a korai AKI többsége akut tubuláris sérüléshez kapcsolódik, javasolták a tubuláris funkciótartalék értékelését furoszemid bólussal (azaz a furoszemid stresszteszttel). Szerves savként a furoszemid szorosan kötődik a szérumfehérjékhez, és az emberi szerves aniontranszporter rendszeren keresztül a proximális kanyargós tubulusban aktív szekréció révén jut be a tubuláris vizelettérbe. A tubuláris lumenbe kerülve a furoszemid gátolja a klorid transzportját a vastagon felszálló szakaszon keresztül. Henle végtagja, megakadályozza a nátrium-visszaszívódást: ez natriurézist, fokozott vizeletáramlást és potenciálisan csökkent tubuláris oxigénigényt eredményez. Különösen egy viszonylag ép vese, megőrzött becsült glomeruláris filtrációs rátával (eGFR) és tubuláris funkcióval, gyors diurézissel kell reagálnia a furoszemidre, míg a tubulussérülés összefüggésbe hozható az alapvonalon viszonylag megőrzött vizeletürítéssel, de ez nem növeli jelentősen vizelethajtó kihívással. Egy vegyes (retrospektív és prospektív) vizsgálatban és egy randomizált vizsgálatban enyhe AKI-vel intenzív osztályra felvett, kritikus állapotú betegeknél a furoszemid stresszteszt képes volt előre jelezni a súlyos AKI-vé való progressziót. Ezenkívül az elektrolit kiválasztására adott válasznak előre kell jeleznie az AKI lehetséges jelenlétét. Ezenkívül az ultrahangos vese képalkotó technikák, amelyek nem invazívak és megismételhetők, az AKI diagnosztikai munka kötelező elemének minősülnek. A rendelkezésre álló képalkotó technikák közül a renális rezisztív index (RI), amely a szisztolés és diasztolés vérsebesség arányát számolja az arcuatikus vagy interlobuláris artériákban, a könnyűség és a jó reprodukálhatóság miatt a leggyakrabban alkalmazott. Bár az RI fiziológiai és klinikai jelentőségét még mindig vitatják, mivel összefüggésben áll a veseerek rezisztenciájával és compliance-ével, valamint a központi hemodinamikai rendszerrel, korábbi tanulmányok kimutatták, hogy az RI felhasználható mind az AKI előfordulásának, mind pedig reverzibilitásának előrejelzésére.

Jelen tanulmány célja, hogy összehasonlítsa a furoszemid stressztesztre adott választ a diurézisben és az elektrolitokban, valamint a vese indexében mechanikusan lélegeztetett betegek felvételkor és 3 nap elteltével AKI jelenlétében és anélkül.

Minden egymást követő gépi lélegeztetést követően hemodinamikai stabilizációt követően (legalább 65 Hgmm-es artériás átlagnyomás folyadékbólus és/vagy vazopresszor vagy inotróp gyógyszer adagjának megkezdése vagy emelése nélkül az elmúlt 6 órában) után, felvett az Általános Orvostudományi Kar. A Santi Paolo-Carlo Kórház intenzív osztályát vették fel. A kizárási kritériumok a következők voltak: 18 év alatti életkor, terhesség, hemodinamikai instabilitás (átlagos artériás nyomásként (MAP) definiálva)

Vese index

A veseindex vizsgálatot három dedikált orvos közül egy végezte, akik nem voltak felelősek a betegekért, és ultrahangos vizsgálatokra képzettek. A Doppler ultrahangvizsgálatot a beteg ágya mellett ugyanaz a képzett kezelő fogja elvégezni, ultrahang szkennerrel (LogiQ7 General Electric Healthcare, Egyesült Királyság) 5 megahertzes jelátalakítóval. A Doppler méréseket minden betegnél a jobb veséből veszik. A vese szürkeárnyalatos és színes Doppler módban történő megjelenítése után ellenőrizni kell, hogy nincsenek-e krónikus vesekárosodás jelei. Az interlobar vagy íves artériák lokalizálása ultrahanggal és színes Doppler móddal történik. Az interlobar artériákban a vér sebességét pulzushullámú Doppler segítségével rögzítjük. Az RI kiszámítása a következőképpen történik:

RI= (Csúcs szisztolés sebesség - end Diastolic Velocity)/Csúcs szisztolés sebesség és átlag.

A kiválasztott artériákban legalább három leolvasást kell végezni, és a megfelelő három vese RI-meghatározás átlagát kell használni a vizsgálathoz.

Furoszemid stressz teszt Az ultrahangos kiértékelést követően a betegeket Furosemide Stress Test (FST) teszttel vizsgálják. Aki kacsdiuretikumban még nem részesült, 1,0 mg/kg intravénás furoszemidet kap. Mivel azoknál a betegeknél, akiket korábban kacsdiuretikumokkal kezeltek az elmúlt 7 napon belül, idővel valószínűleg tompább lesz a válasz a korábban nem kezelt betegekhez képest, ez a csoport 1,5 mg/ttkg intravénás adagot kap. A hipovolémia kockázatának minimalizálása érdekében az FST után hat órával óránként ml/ml vizeletmennyiséget Ringers-laktáttal helyettesítenek.

Adatgyűjtés A veseindex és a furoszemid stresszszöveg két órája előtt és után a következő klinikai és laboratóriumi adatokat gyűjtöttük: átlagos artériás nyomás, centrális vénás nyomás, pulzusszám, nátrium-, kálium-, klorid- és artériás vér mennyisége a plazmában és a vizeletben. gázelemzés. A vizelet mennyiségét egy és két óra múlva mértük

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

40

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Milan, Olaszország, 20152
        • ASST Santi Paolo Carlo Ospedale San Paolo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden egymást követő gépi lélegeztetést követően hemodinamikai stabilizációt követően (legalább 65 Hgmm-es artériás átlagnyomás folyadékbólus és/vagy vazopresszor vagy inotróp gyógyszer adagjának megkezdése vagy emelése nélkül az elmúlt 6 órában) után, felvett az Általános Orvostudományi Kar. A Santi PaoloCarlo Kórház intenzív osztálya

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden gépileg lélegeztetett beteg

Kizárási kritériumok:

  • életkor < 18 év
  • terhesség
  • hemodinamikai instabilitás (átlagos artériás nyomásként (MAP) definiálva)
  • obstruktív veseelégtelenség gyanúja vagy megerősítése,
  • krónikus veseelégtelenség jelenléte, a kreatinin-clearance alapértéke < 30 ml/min-1

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Furoszemid stressztesztre adott válasz AKI-s és nem szenvedő betegeknél
Időkeret: Két órával a furoszemid stresszteszt után
Vizelet mennyisége furoszemid beadása után,
Két órával a furoszemid stresszteszt után
Nátrium, kálium és klorid vizeletkibocsátása furoszemid stresszteszt után
Időkeret: Két órával a furoszemid stresszteszt után
A vizelet nátriumkoncentrációjának meghatározása (meq/L)
Két órával a furoszemid stresszteszt után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Veseindex AKI-ban szenvedő és nem szenvedő betegeknél
Időkeret: A felvételnél
A szisztolés és diasztolés vérsebesség arányának meghatározása az arcuatikus vagy interlobuláris veseartériákban
A felvételnél

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Davide Chiumello, Professor, ASST Santi Paolo e Carlo, Ospedale San Paolo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 29.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 29.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019/ST/094

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel