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脊柱側弯症における脊椎再配置感覚に対する PSSE の効果 (PSSE)

2020年1月15日 更新者:Ayse Zengin Alpozgen、Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

思春期の特発性側弯症における脊椎関節リポジショニング感覚に対する理学療法的側弯症特有の運動の効果

研究者の研究の主な目的は、理学療法的脊柱側弯症に特化した運動 (PSSE) が脊椎関節の再配置感覚に及ぼす影響を調査すること、また PSSE が思春期の脊椎回転、痛み、姿勢、ボディイメージ、生活の質に及ぼす影響を調査することです。特発性脊柱側弯症 (AIS)。

26 人の AIS 患者が無作為に 2 つのグループに割り当てられます。 「Schroth」演習は、PSSE グループに 8 週間適用されます (16 セッション)。 コントロールグループは基本的な要素を教えます。 患者の脊椎痛 (Visual Analogue Scale)、姿勢パラメーター (PostureScreen Mobile、後幹非対称指数 (POTSI) および前幹非対称指数 (ATSI))、美容知覚 (Walter Reed Visual Evaluation Scale (WRVAS))、関節再配置感覚 (デュアル傾斜計)、生活の質 (小児生活の質の尺度および SRS-22) は、最初のセッションと 8 週間の終わりに評価されます。

調査の概要

詳細な説明

思春期特発性脊柱側弯症 (AIS) は、思春期人口の 1 ~ 3% に見られる背骨の立体的な変形であり、主に女の子に見られます。 前額面の側方湾曲、水平面の軸回転、矢状面の後弯と前弯が観察されます。 AIS の病因関連因子は、遺伝的要因、神経系で発生する異常な神経生理学的機能、ホルモン、代謝機能障害、異常な骨格発達、生物医学的要因、環境およびライフスタイル要因です。

垂直位置は、皮質、皮質下、髄質の統合、および身体入力に基づく姿勢制御に関連しています。

観察、患者教育、脊柱側弯症に特化した理学療法演習 (PSSE)、入院患者のリハビリテーション、電気刺激、手技の適用、装具の適用などのアプローチは、脊柱側弯症の保守的な治療法です。 三次元矯正、日常生活活動トレーニング、姿勢安定化、患者教育を含む PSSE は、Society On Scoliosis Orthopaedic and Rehabilitation Treatment (SOSORT) が推奨する脊柱側弯症の保存的治療法です。 Schroth'メソッドは、3次元の姿勢矯正メカニズムを使用するPSSEメソッドの1つです。 Schroth のエクササイズの主な目的は、患者の湾曲に特有の姿勢変化を使用して、脊椎の非対称負荷を軽減することです。 脊柱側弯症の病因で評価された固有受容神経メカニズムの変化に対する PSSE の効果に関する研究はありません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

25

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Istanbul、七面鳥
        • Istanbul University Cerrahpasa, Faculty of Health Science

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

6年~13年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 思春期特発性脊柱側弯症の診断を受ける
  • 10歳から17歳の間であること
  • 前後図で 10 ~ 45 度と決定されたコブ角であること
  • 脊柱側弯症についてこれまで運動に対する姿勢を持っていなかったことに。
  • 定期的にプログラムに参加するには
  • 研究への参加についてボランティアであること

除外基準:

  • 付随する精神的問題、リウマチ、神経筋、心血管、肺の病歴
  • 運動を妨げる整形外科的問題または痛みの存在
  • 視力および/または聴力の喪失
  • -脊椎手術または腫瘍の病歴
  • 運動が禁忌となる疾患
  • コミュニケーションに問題のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
制御グループがキュー リストに表示されます。
実験的:理学療法的脊柱側弯症に特化したエクササイズ
PSSEグループは脊柱側弯症の矯正運動を受けます

Physiotherapeutic Sc​​oliosis-Specific Exercises (PSSE) グループは、1 日 30 ~ 40 分の運動を週に 2 回、合計 8 週間と 16 時間受けます。

コントロールグループは、矯正エクササイズの基本的な要素を教えられ、自宅で8週間練習してもらいます.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
脊椎関節位置再現性の評価
時間枠:8週間

Acumar™ デュアル傾斜計:

被験者は、基準位置に 3 秒間とどまるよう求められます。その後、直立位置に移動し、目を閉じて基準角度に戻ります。 度単位の 2 つの位置の絶対差は、再配置エラー値として記録されます。 リポジショニングエラー値の減少は、リポジショニング感覚の向上と考えられる。

8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体の対称性
時間枠:8週間

前幹非対称指数 (ATSI):

これは、患者の前面写真で決定された 6 つの指標の合計として定義されます: 3 つの前頭面の非対称指数 (船尾ノッチ、腋窩のひだ、ウエスト ライン) と 3 つの前頭面の高低差指数 (肩峰、腋窩のひだ、ウエスト ライン)。 前幹非対称性指数スコアは、指数を式に配置することによって計算されます。 完全な対称性を表す前幹非対称指数スコアは「0」であり、スコアの増加は体幹の非対称性の増加を示します。

8週間
体の対称性
時間枠:8週間

後幹非対称性指数 (POTSI):

体幹後面非対称指数パラメーターは、6 つの指数の合計として定義されます。3 つの前頭面非対称指数 (C7、腋窩のひだ、ウエスト ライン) と 3 つの前頭面の高低差指数 (肩峰、腋窩のひだ、ウエスト ライン)。 後方体幹非対称指数スコアは、患者の後方写真に指数を配置することによって計算されます。 完全な対称性を表す後部体幹非対称指数スコアは「0」であり、スコアの増加は体幹の非対称性の増加を示します。

8週間
変形知覚評価
時間枠:8週間

Walter Reed Visual Assessment Scale (WRVAS):

脊柱側弯症による視覚的変化を理解し、変形を7つの項目で評価するように設計されています。 さまざまな程度の変形を示す 5 つの異なる写真があります。 各奇形は 1 から 5 まで採点されます。 「1」が最高、「5」が最低です。 合計点は、すべてのタイトルの点数を合計して 7 で割った値です。点数は 1 ~ 5 の範囲であり、合計点が高いほど変形が悪化していることを意味します。

8週間
健康関連の生活の質の評価
時間枠:8週間

小児生活の質のインベントリ:

この目録は、子供と家族の 2 つの形式で構成されます。 両方の形態には、身体機能 (8 項目)、感情機能 (5 項目)、社会的機能 (5 項目)、および学校機能 (5 項目) が含まれていました。 採点は、各質問に対して 0 ~ 5 の間で行われます。 インベントリの合計スコアは 0 ~ 100 ポイントの範囲です。 スコアが高いほど、健康関連の生活の質が高いことを表します。

8週間
脊椎痛の評価
時間枠:8週間

ビジュアル アナログ スケール (VAS):

患者の痛みの強さを定量化するために使用されます。 痛みがない状態を0、痛みがあり我慢できない状態を10で表します。

8週間
前頭矢状面姿勢評価
時間枠:8週間

「PostureScreen モバイル」アプリケーション:

「PostureScreen Mobile」アプリケーションで患者の前部、後部、および側面の写真に基準点をマークすることにより、前頭および矢状面の姿勢評価が計算されます。 姿勢障害の前方、後方、および横方向の合計変位値は、「cm」で記録されます。 総変位値の減少は、姿勢パラメータの改善と見なされます。

8週間
脊柱側弯症の生活の質の評価: 脊柱側弯症研究協会-22 アンケート (SRS-22)
時間枠:8週間

脊柱側弯症研究協会-22 アンケート (SRS-22):

アンケートは、機能、痛み、個人のイメージ、メンタルヘルス (それぞれ 5 つの質問)、および治療の満足度 (2 つの質問) の 5 つの領域を評価します。 各質問は、1 (最低) から 5 (最高) の範囲で採点されます。 合計スコアが 22 から 111 の問診では、高いスコアは脊柱側弯症の生活の質が良好であることを示しています。

8週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年10月1日

一次修了 (実際)

2019年8月25日

研究の完了 (実際)

2019年9月1日

試験登録日

最初に提出

2019年12月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年12月31日

最初の投稿 (実際)

2020年1月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月15日

最終確認日

2019年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2018/1500

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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